ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

tabletta

Метфогамма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз!

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати Перед тим, як приймати Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою

3. Як приймати Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

5. Як зберігати Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

1. ЩО ТАКЕ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ METFOGAMMA 500 МГ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ ?

Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, належать до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування інсулінонезалежного цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу) у дорослих та дітей віком 10 років і старше.

Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, - це ліки, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові, яке в основному використовується для лікування людей із цукровим діабетом із надмірною вагою (тип 2), яким недостатньо дієти та фізичних вправ для контролю рівня цукру в крові.

Ваш лікар може призначити Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, окремо (у вигляді монотерапії) або в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами або з інсуліном.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам віком від 10 років лікар може призначити Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, окремо (у вигляді монотерапії) у комбінації з інсуліном або.

Зниження ускладнень, пов’язаних з діабетом, було виявлено у дорослих із надмірною вагою із діабетом 2 типу, які першими отримали терапію метформіну гідрохлоридом після відмови від дієти.

2. Перш ніж приймати таблетки METFOGAMMA 500 мг із плівковим покриттям

Не приймайте Метфогамма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до метформіну гідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою.

- якщо ваша кров стає кислою у зв'язку з вашим діабетом (діабетичний кетоацидоз), стан перед комою;

- у випадках ниркової недостатності або обмеженої функції нирок;

- у разі гострих (гострих) станів, які можуть призвести до порушення функції нирок, наприклад:

- втрата рідини через стійке блювоту або сильну діарею,

- йодовані контрастні речовини до, під час та протягом 48 годин після випробування;

- у вас гостре (гостре) або хронічне (хронічне) захворювання, яке спричиняє пошкодження тканин в організмі.

може призвести до нестачі кисню, наприклад:

- серцева недостатність або проблеми з диханням,

- недавній серцевий напад,

- обмежена робота печінки, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;

Метфогамму 500, вкриту плівковою оболонкою, слід застосовувати з обережністю

· Нормальна робота нирок є необхідною умовою для лікування таблетками Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, оскільки ниркова недостатність може спричинити накопичення молочної кислоти (лактоацидоз) в організмі, що може призвести до ризику перекислення крові.

· Функцію нирок слід перевіряти принаймні раз на рік, вимірюючи рівень креатиніну в сироватці крові, але частіше за необхідності. Якщо рівень креатиніну в сироватці перевищує верхню межу норми, функцію нирок слід контролювати принаймні від 2 до 4 разів на рік. Слід зазначити, що лише рівень креатиніну в сироватці крові не завжди є авторитетним, особливо у пацієнтів літнього віку; перед початком лікування може знадобитися визначити інше значення - кліренс креатиніну.

· Будьте особливо обережні у випадках, коли його функція може бути зменшена (наприклад, на початку лікування певними ліками, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску або ревматичних захворювань).

· Слід бути обережними порушення функції печінки також у випадку.

· Під час досліджень, пов’язаних із введенням йодованих контрастних речовин у судинну систему, існує ризик гострої ниркової недостатності. Отже, лікування препаратом Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід припинити перед проведенням такого тесту і не слід розпочинати його через два дні після тесту, і лише якщо функція нирок є нормальною.

· Якщо ви збираєтеся робити операцію під загальним або спинномозковою анестезією, лікування Метфогаммою 500 мг, вкритою плівковою оболонкою, слід припинити за 2 дні до цього. Лікування можна відновити не раніше ніж через 2 дні після операції та після повернення до перорального харчування, і якщо функція нирок була нормальною.

· Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є бактеріальна або вірусна інфекція (наприклад,. грип, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів).

· Вам слід продовжувати дієту під час лікування таблетками Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, особливо щодо правильного щоденного розподілу споживання вуглеводів. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте дієту для схуднення під наглядом лікаря.

· Вживання значної кількості алкоголю несе ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та лактоацидозу. Тому слід утримуватися від вживання алкоголю під час лікування метформіном.

Діти та підлітки

Перш ніж розпочинати лікування Метфогаммою 500 мг, вкритою плівковою оболонкою у дітей та підлітків, важливо, щоб діагноз діабету 2 типу був підтверджений лікарем.

В ході однорічних контрольованих клінічних випробувань було встановлено, що метформін не впливає на ріст та статеве дозрівання, хоча довгострокові результати відсутні.

Оскільки до клінічних випробувань було включено лише декілька дітей у віці від 10 до 12 років, слід бути особливо обережним при лікуванні дітей цієї вікової групи таблетками Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою.

Літні пацієнти

Оскільки функція нирок у людей похилого віку часто знижується, дозу Метфогамми 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід регулювати відповідно до функції нирок. З цієї причини лікар повинен регулярно перевіряти роботу нирок.

Інші ліки, прийняті або використані під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. включаючи інші ліки, що продаються без рецепта. Під час тривалого лікування Метфогаммою 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, прийом або припинення прийому іншого лікарського засобу може вплинути на контроль рівня цукру в крові.

· Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних лікарських засобів: кортикостероїди, ліки для лікування високого кров’яного тиску (інгібітори АПФ), діуретики, ліки для лікування певної бронхіальної астми (бета-симпатоміметики), йодовмісні алкоголь або.

Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати під час їжі або без їжі

Уникайте алкоголю та їжі, приймаючи Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою.

Вагітність та годування груддю

Діабетики, які вагітна або якщо вони планують завагітніти, їм не слід лікувати таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, і в цих випадках рівень інсуліну в крові повинен бути відрегульований до норми. Скажіть своєму лікарю, якщо ви переходите на інсулін.

THE під час годування груддю не слід приймати це ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, не викликають низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія) і, отже, не впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. При використанні в комбінації з сульфонілсечовинами, інсуліном або іншими лікарськими засобами для зниження рівня цукру в крові, ваша здатність керувати автотранспортом або працювати на незахищених ділянках може знизитися через можливий низький рівень цукру в крові.

Особливі попередження

Коли аметформін накопичується небажаним чином, це призводить до накопичення молочної кислоти, що спричинює гіперацидифікацію крові (лактоацидоз). Це ускладнення, яке, якщо його не лікувати досить рано, може призвести до проблем, що загрожують життю (наприклад, кома). На додаток до передозування, лактоацидоз може бути спричинений пацієнтами, не беручи до уваги наявні або потенційні протипоказання. Тому протипоказання слід ретельно контролювати (див. Розділ 2: «Не приймайте Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою»).

Початкові симптоми перевантаження молочної кислоти в крові схожі на шлунково-кишкові побічні ефекти метформіну: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Симптоми можуть розвиватися протягом повного м’язового болю та судом, дуже прискореного дихання, туманного стану свідомості та протягом декількох годин коми, і потребують негайної лікарняної невідкладної допомоги.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МЕТФОГАММУ 500 МГ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ ?

Ви завжди повинні приймати таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як порадив лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Метфогамма Доза 500 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, визначається лікарем відповідно до рівня цукру в крові та перевіряється регулярними медичними оглядами.

Для налаштування необхідної підтримуючої дози доступні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 850 мг та 1000 мг метформіну гідрохлориду.

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза така:

Дозування для дорослих:

Звичайна початкова доза становить 1 або 2 рази на день Метаболізм 500 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою (еквівалентно 1000-1500 мг метформіну гідрохлориду), прийнятих з їжею або без неї.

Дозу можна збільшити до максимальної рекомендованої дози 6 метфогамма 500 мг, вкритих плівковою оболонкою на добу (що еквівалентно 3000 мг метформіну гідрохлориду).

Однак, якщо вам потрібно прийняти більше таблеток, рекомендується використовувати таблетку з підвищеною міцністю, вкритою плівковою оболонкою.

Дозування у дітей та підлітків віком від 10 років:

Поодинці (монотерапія) та комбінована терапія з інсуліном:

Звичайна початкова доза - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Метфогамма 500 мг (що еквівалентно 500 мг метформіну гідрохлориду на день), прийнята під час їжі або після їжі.

Рекомендується збільшувати добову дозу до максимум 4 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 500 мг (еквівалентно 2 г метформіну гідрохлориду).

Спосіб застосування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати цілими (не розжовуючи), з їжею або без їжі, з достатньою кількістю рідини. Якщо вам потрібно прийняти дві або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою,

тоді їх слід розподіляти протягом дня, напр. одна таблетка вранці і одна таблетка під час або після обіду.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо у вас склалося враження, що ефект таблеток, вкритих плівковою оболонкою Метфогамма 500 мг, занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Метфогамма 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Негайно повідомте лікаря, що ви прийняли більше ліків, ніж слід.

Передозування Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, не спричинює низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), але збільшує ризик передозування молочної кислоти (лактоацидозу) у крові.

Початкові симптоми підкислення молочної кислоти в крові можуть бути подібними до негативних побічних ефектів метформіну з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Симптоми можуть включати біль у м’язах та судоми, глибоке, прискорене дихання та туманний стан свідомості або кому протягом декількох годин, що вимагає негайної лікарняної невідкладної допомоги.

Якщо ви забули прийняти Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою

Якщо ви забули взяти таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, приймайте звичайну дозу Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, лише тоді, коли це буде призначено наступного разу. Будь ласка, спробуйте дотримуватися інструкцій надалі. Ні в якому разі не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Якщо ви припините прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою

Якщо ви припините прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, без поради лікаря, вам слід пам’ятати про неконтрольоване підвищення рівня цукру в крові та пізні ускладнення діабету, такі як пошкодження очей, нирок або судин.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

Наступні частоти використовуються для оцінки побічних ефектів:

Дуже часто:

Це вражає більше 1 з 10 людей, які отримували лікування

Це вражає менше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 із 100 пацієнтів

Нечасто:

Це вражає менше 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Це вражає менше 1 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісний:

Це вражає менше 1 із 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки

Значні побічні ефекти або симптоми, на які слід звертати увагу, та заходи, які вас вражають:

Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, та негайно зверніться до лікаря.

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто: Нудота, блювота та діарея, біль у животі, втрата апетиту. Це в основному

вони з’являються на початку лікування і в більшості випадків проходять самостійно. Ці

Рекомендується попереджати таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті оболонкою, з їжею або без їжі

потім прийміть його в 2-3 прийоми. Якщо симптоми тривають протягом тривалого часу, припиніть прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, та поговоріть зі своїм лікарем.

Часті: Зміни сприйняття смаку.

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідкісний: Важкі метаболічні порушення, спричинені передозуванням молочної кислоти (молочнокислий ацидоз), можуть проявлятися як ознаки: блювота, біль у животі з м’язовими болями та судомами або надмірна, незвична втома (див. „Особливі попередження”).

Всмоктування вітаміну В12 і, отже, рівень його сироватки знижується. Це може спричинити розвиток у пацієнтів певного типу анемії (мегалобластна анемія).

Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідкісний: Такі шкірні симптоми, як почервоніння, свербіж, кропив'янка.

Симптоми розладів печінки та жовчі

Дуже рідко: Дисфункція печінки або гепатит із жовтяницею або без неї,

яка розсмоктується після припинення прийому Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою.

На даний момент доступні лише обмежені дані щодо побічних реакцій у дітей та підлітків. Ці дані показують, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Контрзаходи

Якщо ви підозрюєте, що у вашій крові розвивається молочнокислий ацидоз (лактоацидоз), негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці, прийміть Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою?

- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну - гідрохлориду.

Іншими інгредієнтами є натрій карбоксиметилкрохмаль, кукурудзяний крохмаль, повідон К30, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, макрогол6000, тальк.

Він містить менше вуглеводів, ніж 0,01 одиниці хліба.

Як виглядають таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Білі, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки з білою поверхнею розриву.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 або 4800 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у безбарвному прозорому прозорому ПВХ/ПВХД // блістерів та коробках Al.

Власник дозволу на продаж