Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

verospiron

Верошпірон 25 мг таблетки

Перед тим як ти почнеш прийміть це ліки, Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Верошпірон і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Верошпірон

3. Як приймати Верошпірон?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Верошпірон?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Верошпірон і для чого він використовується?

Авероспірон є діуретиком, який:

· Діагностувати та лікувати стан, який називається первинним гіперальдостеронізмом (коли організм виробляє занадто багато гормону, який називається моналдостерон),

· Для лікування гідротораксу (набряків, затримки рідини), спричинених захворюваннями серця, печінки або нирок,

· Може використовуватися для лікування або запобігання дефіциту калію.

2. Інформація Верошпірон перед прийомом

Не приймайте Верошпірон:

- якщо у вас алергія на спіронолактон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками,

- у разі повного припинення виведення сечі,

- якщо ви страждаєте на серцеву недостатність, а також маєте важкі проблеми з нирками або високий рівень креатиніну в сироватці крові,

- відхилення (високий рівень калію або низький рівень натрію в крові) при певних лабораторних дослідженнях,

- якщо у вас недостатність надниркових залоз, що характеризується вираженою слабкістю, втратою ваги та зниженням артеріального тиску (хвороба Аддісона),

- якщо ви вже приймаєте ліки з подібним ефектом, напр. еплеренон,

- під час вагітності та годування груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Верошпірон. Будьте особливо обережні з AVospirone:

- порфірія (порушення структури гемоглобіну),

- діуретик (калійзберігаючий або інший діуретик), або будь-які добавки калію, ліки, що викликають високий рівень калію, певні типи антигіпертензивних препаратів (інгібітор АПФ, антагоніст рецепторів ангіотензину II, інший інгібітор альдостерону), гепарин або низькомолекулярна маса,

Одночасне застосування AVospirone з певними ліками, препаратами калію та продуктами, багатими калієм, може призвести до важкої гіперкаліємії (підвищення рівня калію в крові). Симптомами важкої гіперкаліємії можуть бути м’язові судоми, нерегулярне серцебиття, діарея, нудота, запаморочення або головний біль. Ваш лікар може регулярно перевіряти рівень калію та креатиніну в крові.

Інші ліки та Верошпірон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

AVerospirone та наступні лікарські засоби, взяті разом, можуть змінити спосіб взаємодії один одного: наприклад інші діуретики, холестирамін, хлорид амонію, снодійні засоби, антипсихотичні засоби, трициклічні антидепресанти, звужуючі речовини мишей, деякі стероїдні протизапальні засоби, антигіпертензивні засоби, нітрати (наприклад, нітрогліцерин), ацетилгліцин, калій, літій, антипірини (антипіретиметим) сульфаметоксазол (антибіотик, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій), дигоксин, карбеноксолон, антикоагулянти, деякі протипухлинні ліки (трипторелін, бузерелін, гонадорелін, циклоспорин, такролімус), наприклад ліки, що імітують стимулюючий гормони статевого гормону [LHRH] або гонадотропін-вивільняючий гормон [GHRH] ])).

Прийом Верошпірону під час їжі, пиття або алкоголю

Слід уникати вживання алкоголю під час використання або дії Верошпірону.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не приймайте Верошпірон під час вагітності!

Не приймайте Верошпірон під час годування груддю та не припиняйте годувати груддю під час прийому Верошпірону!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Протягом першого періоду подання заявки - протягом періоду, який визначається індивідуально - не керуйте транспортним засобом та не виконуйте роботи, що становлять ризик нещасного випадку! Надалі ступінь заборони визначатиме ваш лікар.

Верошпірон містить лактозу

Щодо чутливості до лактози, слід зазначити, що продукт містить 146,0 мг лактози в моногідраті лактози на таблетку.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Верошпірон?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Добова доза препарату залежить від основного захворювання, а також тривалості прийому. Щоденну дозу слід приймати у вигляді однієї або двох розділених доз рідини (наприклад, склянку води) після їжі.

Гіпертонічна хвороба якщо ефект інших антигіпертензивних препаратів не був задовільним

Рекомендована початкова доза становить 25 мг один раз на день у поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами. Дозу можна подвоїти, якщо артеріальний тиск не впаде до бажаного значення через 4 тижні.

Серцева недостатність

Для додаткового лікування серцевої недостатності рекомендована початкова доза становить 25 мг один раз на день.

У медично обгрунтованих випадках дозу один раз на добу можна збільшити до 50 мг, якщо ви добре переносите дозу 25 мг. Якщо доза 25 мг один раз на день переноситься погано, дозу можна зменшити до 25 мг через день.

Для лікування набряків (набряків, затримки рідини) через хвороби серця та нирок

Рекомендована початкова доза становить 100 мг на день (яка може варіюватися від 25 мг до 200 мг), прийнята за один або два прийоми. Якщо потрібна більша доза, лікар може призначити інші діуретики на додаток до Верошпірону. У цьому випадку, можливо, доведеться змінити дозу Верошпірону.

Для лікування первинного гіперальдостеронізму (перевиробництво первинного альдостерону)

Встановити діагноз:

У разі довготривалого дослідження - 400 мг щодня протягом 3-4 тижнів.

У короткотерміновому дослідженні 400 мг щодня протягом 4 днів.

Як хірургічний препарат добова доза може варіюватися від 100 мг до 400 мг. Операція на золі неможлива, доза залежить від того, наскільки добре ви реагуєте на лікування.

Для лікування гідротораксу (набряків, затримки рідини) через захворювання печінки

Дозування залежить від рівня натрію або калію в сечі. Якщо співвідношення іонів натрію та калію в сечі вище 1,0, рекомендована добова доза становить 100 мг, але це значення менше 1,0, застосовна доза становить 200-400 мг/добу. Підтримуюча доза індивідуально.

Для лікування дефіциту калію

Рекомендована доза становить 25-100 мг/день, якщо добавки калію або інші методи утримання калію недостатні.

Застосування у дітей

Доза залежить від віку, маси тіла та реакції на лікування.

Рекомендована добова початкова доза становить 1,0-3,0 мг/кг маси тіла, які можна вводити одночасно або в 2-4 розділених дозах.

У комбінації з іншими діуретиками або як підтримуючу терапію дозу слід зменшити до 1–2 мг/кг маси тіла.

Лікар розпочне приймати меншу дозу, а потім збільшувати дозу поступово, доки не буде досягнутий бажаний ефект.

Якщо ви відчуваєте, що ефект занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.!

Якщо ви приймаєте більше Верошпірону, ніж слід

У разі навмисного або випадкового передозування повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога. Візьміть із собою коробку з ліками та інструкцію з експлуатації.!

У разі передозування можуть виникнути сонливість, сплутаність свідомості, висип, нудота, блювота, запаморочення, діарея, порушення електролітного балансу (наприклад, занадто багато калію, занадто мало натрію) та кома (у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки). Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне.

Якщо ви забули взяти Верошпірон

Наступного разу не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, оскільки це не компенсує пропущену дозу, однак ви можете ризикувати передозуванням. Продовжуйте лікування за призначенням!

Якщо ви припините приймати Верошпірон

Важливо продовжувати приймати Верошпірон, доки лікар не скаже припинити. Продовжуйте приймати ліки, навіть якщо вам стало легше. Якщо ви припините приймати Верошпірон, ваш стан може знову погіршитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Реакції гіперчутливості до будь-якого препарату, включаючи Верошпіронтіс.

Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів, припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.!

· Алергічні реакції: шкірний висип; набряки губ, язика, горла або обличчя; утруднене дихання або ковтання.

Дуже часто (Може стосуватися більше 1 із 10 осіб):

- високий рівень калію в крові (у пацієнтів з нирковою недостатністю та тих, хто одночасно приймав препарати калію),

- аритмії (через високий рівень калію у людей з нирковою недостатністю, які одночасно приймали препарати калію),

- зниження лібідо, еректильна дисфункція,

- збільшення грудей (чоловіки), біль у грудях (чоловіки), напруга грудей, збільшення грудей (жінки), порушення менструального циклу

Часті (Може застосовуватися до 1 із 10 осіб):

- високий рівень калію в крові (у людей похилого віку, у хворих на діабет та у людей, які приймають інгібітори АПФ),

- зниження фертильності (n доза мозку - 450 мг/добу)

Нечасто (Може стосуватися до 1 із 100 осіб):

- сонливість (у пацієнтів із захворюваннями печінки), головний біль,

Рідкісні (Може застосовуватися до 1 на 1000 осіб):

- зниження рівня натрію в крові,

- розлад структури гемоглобіну (порфірія),

- гастрит та виразка шлунка, шлункова кровотеча, біль у шлунку, діарея,

Дуже рідкісний (Може застосовуватися до 1 з 10 000 осіб):

- кількість певних клітин у крові збільшена (еозинофілія) або зменшена (тромбоцитопенія, агранулоцитоз),

- випадання волосся, екзема, важкі шкірні реакції (кільцеподібна еритема - кільцева еритема, алергічні стани, що викликають біль у суглобах, вовчакові ураження шкіри),

- лабораторні відхилення (підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові)

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

- висип на тілі з невеликими пухирцями сироватки (бульозний пемфігоїд),

- підвищення рівня HbA1c в лабораторних дослідженнях

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції можна повідомляти безпосередньо Управлінню через контактні дані, наведені в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Верошпірон?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інше інформації

Що містить Верошпірон?

- Діюча речовина препарату: Кожна таблетка містить 25,0 мг спіронолактону.

- Інші інгредієнти: безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає Верошпірон та вміст упаковки?

Біло-біла, кругла, плоска, зі скошеним краєм таблетка з характерним меркаптаноподібним запахом та написом «VEROSPIRON» на одній стороні.

2 таблетки у прозорому ПВХ // блістери Al у картонній упаковці.

Власник дозволу на продаж:

Ріхтер Гедеон Нірт.

Gyömrői út 19-21.

Ріхтер Гедеон Нірт.

Gyömrői út 19-21.

Gedeon Richter Polska Sp. Zo.o.

вул. Подивитися Й. Понятовський 5

05-825 Гродзіськ Мазовецький

КІЛЬКІСТЬ ДОЗВОЛЕНЬ ЛІКУВАННЯ ЛІКУ В УГОРЩИНІ

OGYI-T-3381/01 (таблетки Верошпірон 25 мг)

ВЛАСНИК ЛІЦЕНЗІЇ ДІЯЛЬНОСТІ ПАРАЛЕЛЬНОГО ІМПОРТУ

EUPharma Pharmaceuticals and Services Ltd.

VeresPálné u. 4-6. Мезонін 2.

Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2017 року

Місце відповідальності за випуск і перефасовку виробничих партій, що розміщуються на ринку Угорщини: