1. ЩО ТАКЕ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ METFOGAMMA 500 МГ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ!

Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, належать до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування інсулінонезалежного цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу) у дорослих та дітей віком від 10 років.

метфогамма

Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, - це ліки, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові, які в основному використовуються для лікування людей із цукровим діабетом із надмірною вагою (тип 2), які не мають належного контролю лише за допомогою дієти та фізичної активності.

Ваш лікар може призначити Метфогамму 500 мг, вкриту плівковою оболонкою, окремо (у вигляді монотерапії) або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам віком від 10 років лікар може призначити Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, окремо (у вигляді монотерапії) або в комбінації з інсуліном.

Зниження ускладнень, пов’язаних з діабетом, було виявлено у дорослих із надмірною вагою із діабетом 2 типу, які першими отримали терапію метформіну гідрохлоридом після відмови від дієти.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: метформін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

2. Перш ніж приймати таблетки METFOGAMMA 500 мг із плівковим покриттям

Не приймайте Метфогамма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до метформіну гідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою.

- якщо ваша кров стає кислою у зв'язку з вашим діабетом (діабетичний кетоацидоз), стан перед комою;

- у випадках ниркової недостатності або обмеженої функції нирок;

- у разі гострих (гострих) станів, які можуть призвести до порушення функції нирок, наприклад:

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- втрата рідини через стійке блювоту або сильну діарею,

- недостатність кровообігу (шок),

- дослідження, що включають введення йодованих контрастних речовин у судинну систему, до, під час та після 48 годин;

- якщо у вас гостре (гостре) або хронічне (хронічне) захворювання, яке вражає тканини в організмі

може призвести до гіпоксії, наприклад:

- серцева недостатність або проблеми з диханням,

- недавній серцевий напад,

- недостатність кровообігу (шок);

- при обмеженій функції печінки, гострих отруєннях алкоголем, алкоголізмі;

Метфогамму 500, вкриту плівковою оболонкою, слід застосовувати з обережністю

- Нормальна функція нирок є необхідною умовою лікування таблетками Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, оскільки ниркова недостатність може спричинити накопичення молочної кислоти (лактоацидоз) в організмі, що може призвести до ризику перекислення крові.

- Функцію нирок слід перевіряти принаймні раз на рік, вимірюючи рівень креатиніну в сироватці крові, але частіше, якщо це необхідно. Якщо рівень креатиніну в сироватці знаходиться в межах верхньої межі норми, функцію нирок слід контролювати принаймні від 2 до 4 разів на рік. Слід зазначити, що особливо у пацієнтів літнього віку лише креатинін у сироватці крові не завжди є авторитетним; перед початком лікування може знадобитися визначити інше значення - кліренс креатиніну.

- Особливу обережність слід дотримуватися у випадках, коли ваша функція нирок може бути знижена (наприклад, на початку лікування певними ліками, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску або ревматичних захворювань).

- Слід бути обережними порушення функції печінки також у випадку.

- Під час досліджень, пов’язаних із введенням йодованих контрастних речовин у судинну систему, існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності. Тому ваше лікування Метфогаммою 500 мг, вкритою плівковою оболонкою, слід припинити перед проведенням такого тесту і не починати його знову через два дні після тесту і лише у тому випадку, якщо функція нирок нормалізується.

- Якщо ви збираєтеся робити операцію під загальним або спинномозковою анестезією, лікування Метфогаммою 500 мг, вкритою плівковою оболонкою, слід припинити за 2 дні до цього. Лікування можна відновити не раніше ніж через 2 дні після операції та після повернення до перорального харчування, і якщо функція нирок була нормальною.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є бактеріальна або вірусна інфекція (наприклад,. грип, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів).

- Вам слід продовжувати дієту, приймаючи таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, особливо з урахуванням правильного щоденного розподілу споживання вуглеводів. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте дієту для схуднення під наглядом лікаря.

- Вживання значної кількості алкоголю викликає ризик аномальної гіпоглікемії (гіпоглікемії) та лактоацидозу. Тому слід утримуватися від вживання алкоголю під час лікування метформіном.

Діти та підлітки

Перш ніж розпочинати лікування метфогаммою 500 мг, вкритою плівковою оболонкою у дітей та підлітків, важливо, щоб діагноз діабету 2 типу був підтверджений лікарем.

В ході однорічних контрольованих клінічних випробувань було встановлено, що метформін не впливає на ріст та статеве дозрівання, хоча довгострокові результати відсутні.

Оскільки до клінічних випробувань було включено лише декілька дітей у віці від 10 до 12 років, слід бути особливо обережним при лікуванні дітей цієї вікової групи таблетками Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою.

Літні пацієнти

Оскільки функція нирок у людей похилого віку часто знижується, дозу Метфогамми 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід регулювати відповідно до функції нирок. З цієї причини лікар повинен регулярно перевіряти роботу нирок.

Інші ліки, прийняті або використані під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. інші ліки, які ви приймали, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Під час тривалого лікування Метфогаммою 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, прийом або припинення прийому іншого лікарського засобу може вплинути на контроль рівня цукру в крові.

- Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків: кортикостероїди, певні ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску (інгібітори АПФ), діуретики, ліки, що використовуються для лікування певної бронхіальної астми (бета-симпатоміметики), йодовані контрастні речовини.

Прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Приймаючи таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід утримуватися від вживання алкоголю та їжі.

Вагітність та годування груддю

Діабетики, які вагітна або плануєте завагітніти, не слід лікуватися Метфогаммою 500 мг, вкритою плівковою оболонкою. У цих випадках рівень цукру в крові слід привести в норму за допомогою інсуліну. Скажіть своєму лікарю, якщо ви переходите на інсулін.

THE під час годування груддю не слід приймати це ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, не викликають низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія) і, отже, не впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. При використанні в комбінації з сульфонілсечовинами, інсуліном або іншими лікарськими засобами для зниження рівня цукру в крові ваша здатність керувати автотранспортом або працювати в небезпечних місцях може знизитися через можливе падіння рівня цукру в крові.

Особливі попередження

Коли метформін накопичується небажано, це призводить до збільшення молочної кислоти та гіперацидифікації крові (молочнокислий ацидоз) причини. Це ускладнення, яке, якщо не лікувати досить рано, - небезпечний може призвести до проблем (наприклад, коми). На додаток до передозування, молочнокислий ацидоз може бути викликаний пацієнтами, не беручи до уваги існуючі або потенційні протипоказання. З них слід ретельно контролювати протипоказання (див. Розділ 2 «Не приймайте Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою»).

Початкові симптоми передозування молочної кислоти в крові схожі на шлунково-кишкові побічні ефекти метформіну: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Коли симптоми розвиваються повністю, біль у м’язах та судоми, дуже прискорене дихання, туманний стан свідомості та кома можуть розвинутися протягом декількох годин і потребуватиме негайної лікарняної невідкладної допомоги.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МЕТФОГАММУ 500 МГ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ!

Завжди приймайте таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Доза Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, спеціально визначається лікарем відповідно до рівня цукру в крові та перевіряється регулярними медичними оглядами.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 850 мг та 1000 мг метформіну гідрохлориду, доступні для індивідуального підтримання необхідної підтримуючої дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза така:

Дозування для дорослих:

Звичайна початкова доза - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 500 мг метфогамми (що еквівалентно від 1000 до 1500 мг метформіну гідрохлориду) 2 або 3 рази на день, приймаючи з їжею або без неї.

Дозу можна збільшити до максимальної рекомендованої дози 6 метфогамма 500 мг, вкритих плівковою оболонкою на добу (що еквівалентно 3000 мг метформіну гідрохлориду).

Однак, якщо вам потрібно прийняти більше таблеток, рекомендується використовувати таблетку з підвищеною міцністю, вкритою плівковою оболонкою.

Дозування для дітей та підлітків віком від 10 років:

Поодинці (монотерапія) та комбінована терапія з інсуліном:

Звичайна початкова доза - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Метфогамма 500 мг (що еквівалентно 500 мг метформіну гідрохлориду на день), прийнята з їжею або без неї.

Рекомендується збільшувати добову дозу до максимум 4 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 500 мг (еквівалентно 2 г метформіну гідрохлориду).

Спосіб застосування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати цілими (не розжовуючи), з їжею або після їжі, з достатньою кількістю рідини. Якщо вам потрібно прийняти дві або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою,

тоді їх слід розподіляти протягом дня, напр. одна таблетка під час або після сніданку та одна таблетка на вечерю.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо у вас склалося враження, що ефект таблеток, вкритих плівковою оболонкою Метфогамма 500 мг, занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Метфогамма 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Негайно повідомте лікаря, що ви прийняли більше ліків, ніж слід.

Передозування таблетками Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, не спричиняє низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), але збільшує ризик передозування молочної кислоти (лактоацидозу) у крові.

Початкові симптоми передозування молочної кислоти в крові можуть бути подібними до негативних побічних ефектів метформіну з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Коли симптоми розвиваються повністю, м’язові болі та судоми, глибоке, прискорене дихання та туманний стан свідомості або кома можуть розвинутися протягом годин і потребуватиме негайної лікарняної невідкладної допомоги.

Якщо ви забудете взяти його Метфогамма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули взяти таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, прийміть звичайну дозу Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, лише тоді, коли це необхідно. Будь ласка, спробуйте дотримуватися їх у майбутньому. Ні в якому разі не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Якщо ви припините прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою

Якщо ви припините прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, без поради лікаря, вам слід пам’ятати про неконтрольоване підвищення рівня цукру в крові та пізні ускладнення діабету, такі як пошкодження очей, нирок або судин.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

Наступні частоти використовуються для оцінки побічних ефектів:

Дуже часто: Це вражає більше 1 з 10 людей, які отримували лікування

Часті: Це вражає менше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 із 100 пацієнтів

Нечасто: Це вражає менше 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Рідкісні: Це вражає менше 1 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісний: Це вражає менше 1 із 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки

Значні побічні ефекти або симптоми, на які слід звертати увагу, та заходи, які вас вражають:

Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, та негайно зверніться до лікаря.

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто: Нудота, блювота та діарея, біль у животі, втрата апетиту. Це в основному

вони з’являються на початку лікування і в більшості випадків проходять самостійно. Ці

Рекомендується приймати таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, з їжею або без їжі

потім прийміть його в 2-3 прийоми. Якщо симптоми тривають протягом тривалого часу, припиніть прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, та поговоріть зі своїм лікарем.

Часті: Зміни сприйняття смаку.

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідкісний: Важкі метаболічні порушення, спричинені передозуванням молочної кислоти (лактоацидоз), можуть проявлятися як ознаки: блювота, біль у животі з м’язовими болями та судомами або надмірна, незвична загальна втома (див. «Особливі попередження»).

Всмоктування вітаміну В12 і, отже, рівень його сироватки зменшується. Це може спричинити розвиток у пацієнтів певного типу анемії (мегалобластна анемія).

Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідкісний: Такі шкірні симптоми, як почервоніння, свербіж, кропив'янка.

Гепатобіліарні розлади

Дуже рідкісний: Порушення функції печінки або гепатит із жовтяницею або без неї,

яка розсмоктується після припинення прийому Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою.

На даний момент доступні обмежені дані про побічні реакції у дітей та підлітків. Ці дані показують, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Контрзаходи

Якщо ви підозрюєте, що ваша кров перетворюється на молочну кислоту (молочнокислий ацидоз), негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Метфогамми 500 мг, вкритих плівковою оболонкою.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Метфогамму 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою?

- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду.

Іншими інгредієнтами є натрій карбоксиметилкрохмаль, кукурудзяний крохмаль, повідон К30, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, макрогол 6000, тальк.

Він містить менше вуглеводів, ніж 0,01 одиниці хліба.

Як виглядають таблетки Метфогамма 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Білі, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки з білою поверхнею розриву.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 або 4800 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у безбарвному прозорому прозорому ПВХ/ПВХД // блістерів та коробках Al.