червоного світла

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Інформація про Продукт

Код продукту: 130185
Код EAN:
Код ŠUKL: 41469
Група ATC: Метиламінолевулінат

Завантажити брошуру METVIX crm 1x2 g у форматі doc можна тут: METVIX crm 1x2 g.doc

Письмова інформація для користувача

160 мг/г шкірного крему

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Metvix і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням Metvix

3. Як користуватися Metvix

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Metvix

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Metvix і для чого він використовується

Крем Metvix використовується для лікування передракових уражень шкіри (тобто уражень, що передують раку) на обличчі або шкірі голови (відомих як актинічні кератози), які є ділянками шкіри, пошкодженими сонячним світлом, грубими та лускатими. Якщо ці пошкодження шкіри (ураження) не лікувати, це означає, що в майбутньому ви можете бути більш схильні до раку шкіри. Metvix застосовується, коли інші види лікування не підходять.

Metvix також використовується для лікування базаліоми (ОЦК), раку шкіри, який може спричинити появу червоних, лускатих плям (так званий поверхневий ОЦК) або невеликих грудочок або скупчень невеликих грудочок на шкірі (так званого вузликового ОЦК). Ці ураження легко кровоточать і не загоюються. Metvix застосовується, коли інші методи лікування не є доречними.

Metvix також можна використовувати для лікування хвороби Боуена (передракові ураження, схожі на поширення червоно-рожевих плям), коли хірургічне видалення недоцільне.

Лікування полягає у нанесенні Metvix на уражену ділянку, яка потім піддається впливу світла. Пошкоджені клітини шкіри поглинають метиламінолевулінат із крему, і коли ці клітини потрапляють на світло (процедура, відома як фотодинамічна терапія), клітини руйнуються. Навколишня здорова шкіра не постраждала.

2. Що потрібно знати перед використанням Metvix

Не використовуйте Metvix

якщо у вас алергія на метиламінолевулінат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6). Metvix містить арахісове масло (арахісове масло). Не використовуйте цей препарат, якщо у вас алергія на арахіс або сою.

якщо у вас тип раку шкіри з жовтувато-білими плямами (так званий морфеаформний базаліома)

якщо у вас рідкісний стан, який називається порфірія

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Metvix:

якщо ураження шкіри певного типу (кольорові, глибокі або локалізовані на статевих органах),

якщо у вас грубий актинічний кератоз,

якщо у вас є значні ураження, викликані хворобою Боуена,

якщо ви приймаєте ліки для придушення імунної системи, такі як стероїди або циклоспорин,

якщо ваша хвороба Боуена була спричинена впливом миш'яку (шкідливої ​​хімічної речовини)

якщо у вас або раніше був високий кров'яний тиск

Під впливом денного світла перед нанесенням Metvix необхідно обробити сонцезахисним кремом усі ділянки шкіри, включаючи ті, до яких застосовується лікування. Перед застосуванням Metvix можна використовувати лише засоби для захисту від сонця, спеціально рекомендовані лікарем. Вони не повинні містити фізичних фільтрів (діоксид титану, оксид цинку, оксид заліза), оскільки вони інгібують поглинання видимого світла і можуть вплинути на ефективність лікування. Можна використовувати лише креми з хімічними фільтрами.

Будьте обережні, щоб не потрапити Metvix в очі. Не слід наносити Metvix на повіки або слизові оболонки.

Ліки може викликати шкірну алергію, що може призвести до набряку Квінке. Якщо у вас спостерігаються такі симптоми: набряк обличчя, язика або горла, висип або утруднене дихання, ви повинні негайно припинити використання Metvix та звернутися до лікаря.

Якщо використовується червоне світло і збільшується час впливу або доза світла, це може призвести до більш серйозної шкірної реакції (див. Розділ 4 - Можливі побічні ефекти).

У дуже рідкісних випадках фотодинамічна терапія джерелом червоного світла може збільшити ризик тимчасової втрати пам’яті (включаючи сплутаність свідомості або дезорієнтацію), негайно зверніться за медичною допомогою до симптомів.

Вплив сонця та обробка ультрафіолетом

Загальним запобіжним заходом є не піддавати оброблені ділянки та навколишню шкіру сонцю протягом декількох днів після припинення лікування. Якщо ви зараз перебуваєте на лікуванні штучним світлом (УФ-лікування), це лікування слід припинити перед початком лікування препаратом Метвікс.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Під час вагітності лікування метвіксом не рекомендується.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Не очікується впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Metvix містить арахісове масло, цетилстеариловий спирт, метилпарабен та пропілпарабен.

Якщо у вас алергія на арахіс або сою (містить арахісове масло), не використовуйте цей препарат. Цетилстеариловий спирт може викликати місцеві шкірні реакції, наприклад запалення при контакті зі шкірою.

Метилпарабен (E 218) та пропілпарабен (E 216) можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені реакції).

3. Як користуватися Metvix

Лікування метвіксом вимагає специфічних знань з фотодинамічної терапії, оскільки для його застосування може знадобитися використання червоної лампи. Тому його слід вводити в присутності лікаря, медсестри чи іншого медичного працівника, навченого застосуванню фотодинамічної терапії.

Дорослі (включаючи людей похилого віку)

Підготовка шкіри

Кожне ураження шкіри необхідно підготувати перед лікуванням, видаливши лусочки та струпи та огрубівши поверхню шкіри. Цей препарат допомагає Metvix і світлу проникати в усі ділянки ураження шкіри. Деякі ураження раку шкіри покриті шаром цілої (цілої) шкіри, який видаляється за вказівкою лікаря.

Застосування Метвіксу та легке лікування

Під час лікування Metvix з використанням червоного світла (при передракових ураженнях та раку шкіри)

Metvix наноситься шпателем шаром (товщиною близько 1 мм) на вогнище ураження та на невелику ділянку навколишньої шкіри. Після нанесення крему ділянку покривають бинтом, який залишають на місці на 3 години. Слід уникати прямого контакту Metvix з оком. Потім пов’язку та крем обережно знімають і оброблену ділянку негайно піддають впливу червоного світла (фотодинамічна терапія).

Щоб захистити очі від сильного світла, ви отримаєте окуляри, які ви носите під час світлової обробки. Під час одного сеансу лікування можна лікувати численні ураження шкіри.

Під час лікування Метвіксом при денному світлі (для актинічних кератозів)

Якщо ви лікуєте актинічний кератоз з легкими та середніми ураженнями, ваш лікар може призначити лікування Metvix при денному світлі. Його можна використовувати, лише якщо погода підходить для того, щоб ви могли комфортно провести 2 години при денному світлі. Доведено, що ефективність лікування схожа, як у сонячний день, так і в похмурий день. Якщо йде дощ або загрожує дощем, не слід лікуватися Метвіксом при денному світлі.

Сонцезахисний крем слід наносити до того, як готуються ураження (див. Розділ 2 - Що потрібно знати перед використанням Metvix).

Тонкий шар Metvix наносять на вогнище ураження шпателем або рукою в рукавичці. Ви повинні виходити при денному світлі відразу після нанесення Metvix або не пізніше 30 хвилин після нього і проводити 2 години на сонці або, якщо потрібно, в тіні. Не рекомендується заходити в будівлю протягом цих 2 годин. Слід подбати про те, щоб оброблені ділянки постійно перебували під сонячним світлом і не покривалися одягом. Важливо дотримуватися цих вказівок, щоб забезпечити успіх лікування та уникнути болю під час дії світла. Після двох годин впливу світла крем Метвікс слід змити з шкіри.

Для лікування передракових уражень шкіри (актинічні кератози)

Слід провести один сеанс фотодинамічної терапії.

Для лікування базаліоми та хвороби Боуена

Дві сесії повинні проводитися з інтервалом в один тиждень.

За один сеанс можна обробити кілька ран.

Через три місяці ваш лікар вирішить, як реагує кожне ураження шкіри на лікування, і може взяти невеликий зразок шкіри (біопсія) для дослідження клітин. При необхідності лікування можна повторити після закінчення цього періоду.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування метвіксом не підходить для дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви припините використовувати Metvix

Якщо припинити лікування перед початком світлової терапії, перед подачею повної дози червоного світла або до закінчення двох годин впливу денного світла, ефективність лікування може бути знижена.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Про ці побічні ефекти повідомлялось із червоним світлом Metvix. Подібні побічні ефекти спостерігались у клінічних випробуваннях з Metvix при денному світлі, за винятком значного зменшення болю при денному світлі.

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей): біль у шкірі (з червоним світлом), відчуття печіння в шкірі, короста, почервоніння шкіри.

Почуття болю та печіння на шкірі в місці лікування під час та після легкого лікування є найпоширенішими побічними ефектами, що виникають у більш ніж половини пацієнтів, які отримували лікування. Зазвичай ці реакції мають слабкий та середній ступінь тяжкості, але рідко вимагають передчасного припинення світлової терапії. Ці реакції зазвичай починаються під час або незабаром після світлової терапії і тривають кілька годин. Поліпшення зазвичай відбувається в день лікування. Почервоніння та набряк можуть зберігатися протягом 1-2 тижнів, іноді протягом тривалого періоду часу. Повторне лікування не посилює ці реакції.

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):

● Наслідки в місці лікування: оніміння, поколювання або поколювання, кровотеча (може виникнути)

виникають в результаті підготовки до ураження), відчуття тепла на шкірі, шкірної інфекції, відкритих ран (утворення

виразки), набряки/набряки шкіри, утворення пухирів, свербіж, лущення шкіри, змочування.

● Вплив поза обробленої ділянки: головний біль, відчуття жару.

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб):

● Ефекти на місці лікування: подразнення шкіри, кропив’янка, висип, освітлення або потемніння

загоєні ділянки шкіри, чутливість до світла, дискомфорт на шкірі, набряк ока, біль в очах,

нудота, пітливість, втома

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Алергічна реакція, яка може призвести до набряку Квінке з такими симптомами: набряк обличчя, язика або горла або утруднене дихання.

Набряк століття, пустули (пухирі) та екзема (суха луската шкіра) у місці нанесення та ознаки контактної алергії.

Біль, пов’язаний із використанням червоного світла, може спричинити підвищення артеріального тиску.

Тимчасова втрата пам'яті (включаючи плутанину або дезорієнтацію).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Metvix

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).

Після відкриття крем слід використовувати протягом 28 днів.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та тубі. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану (наприклад, потемніння кольору від блідо-жовтого до коричневого).

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Metvix

- Активна речовина - 160 мг/г метиламінолевуліната (у вигляді хлориду).

Інші інгредієнти - моностеароїлгліцерин, цетилстеариловий спирт, стеароїл макрогол 40, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), динатрію едетат, гліцерин, білий вазелін, холестерин, ізопропілміристат, арахісова олія, мигдальне масло, мигдальне масло,.

Як виглядає Metvix та вміст упаковки

Метвікс від кремового до блідо-жовтого кольору. Крем випускається у тубах, що містять 1 г або 2 г крему. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

92 927 La Défense Cedex

ТОВ "Пенн Фармацевтичні послуги".

Промислова садиба Тафарнаубах

74540 АЛЬБІ СУР ЧЕРАН

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

AT, BE, CZ, DE, DK, EL, ES, FI, IE, IS, IT, LU, NL, NO, PL, PT, SE, SK, UK: Metvix

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Ця листівка востаннє оновлена ​​у травні 2019 року.