tbl 1x24 (блиск. PVC/PVDC/Al-непрозорий з термоподібним шаром)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No: 2011/01226
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
ацетилсаліцилова кислота 250 мг, парацетамол 250 мг і кофеїн 50 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 250 мг ацетилсаліцилової кислоти, 250 мг парацетамолу та 50 мг кофеїну.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: кожна таблетка містить 21,8 мг лактози моногідрату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Зовнішній вигляд: від білого до майже білого кольору, довгасті, двосторонні, двоопуклі таблетки 16 х 8 мм без рисочки.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Мігралгін показаний дорослим та підліткам від 12 років:
для гострого лікування легкого та середнього тяжкого головного болю при нападах мігрені з аурою або без неї,
для лікування головного болю від напруги.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Звичайна доза - 1-2 таблетки Мігралгіну (еквівалентно 250-500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 250-500 мг парацетамолу та 50-100 мг кофеїну), до 3 разів на день, якщо це необхідно. Інтервал між двома прийомами повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза становить 6 таблеток протягом 24 годин (еквівалентно 1500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1500 мг парацетамолу та 300 мг кофеїну).
Діти та підлітки
Ліки не призначене для дітей віком до 12 років.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам із нирковою недостатністю рекомендується коригувати інтервал між прийомами. У разі помірної ниркової недостатності (кліренс креатиніну 10-50 мл/хв) мінімальний інтервал між двома прийомами повинен становити 6 годин. У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну)