• ПРОПУСКАТИ ЦЕ МЕНЮ
  • ДІЯ ТА МЕХАНІЗМ
  • ФАРМАКОКІНЕТИКА
  • ПОКАЗАННЯ
  • ПОЗОЛОГІЯ
  • ПРОТИПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
  • ВЗАЄМОДІЇ ТА АНАЛІТИЧНІ ВМІСТИ
  • ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
  • СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
  • ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ
  • ВАГІТНІСТЬ
  • МЕДИЧНІ МАТИ
  • ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ
  • ВИКОРИСТАННЯ ПОЗАХІДНО

ДІЯ ТА МЕХАНІЗМ

ФАРМАКОКІНЕТИКА

- Розподіл: Ступінь зв’язування з білками плазми становить 85%. Стійкий стан рівноваги досягається через 3-4 дні.

лист

ПОКАЗАННЯ

- [ДЕПРЕСІЯ]: епізоди великої депресії.

ПОЗОЛОГІЯ

- Печінкова або ниркова недостатність: кліренс міртазапіну може зменшуватися при печінковій або нирковій недостатності.

- Примітка: рекомендується продовжувати лікування, поки симптоми не зникнуть протягом 4-6 місяців. Згодом від лікування слід поступово відмовлятися. Лікування зазвичай забезпечує відповідь протягом 2-4 тижнів. Якщо реакція недостатня, її можна збільшити до максимальної дози, хоча, якщо реакції не буде через 2-4 тижні, лікування слід перервати.

- Правила правильного прийому ліків: його можна вводити один раз на день, бажано у вигляді одноразової дози на ніч перед сном. Його також можна вводити в піддозах, розділених порівну протягом дня (вранці та ввечері).

Презентація в таблетках "Flas": Щоб уникнути дроблення таблетки, не натискайте на альвеолу. Сухими руками вийміть таблетку з гнізда і покладіть її на язик. Таблетка швидко розпадеться і її можна проковтнути без води. Кожен блістер містить 6 альвеол, розділених перфорованими лініями. Складіть блістер, відокремте розетку, дотримуючись перфорованих ліній. Акуратно відокремте аркуш від розетки в куті, позначеному стрілкою.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Протипоказання

- Алергія на міртазапін.

- [ПОСТІНФАРТ МІОКАРДІАЛУ]: ризик утворення серцевої блокади.

Запобіжні заходи

-[АГРАНУЛОЦИТОЗ]: Описана депресія кісткового мозку, яка зазвичай проявляється як гранулоцитопенія або агранулоцитоз. У більшості випадків він з’являється через 4-6 тижнів і, як правило, є оборотним після припинення лікування.

-Серцево-судинні розлади ([ANGINA PECAST], [ARHYTHMIA], [HYPOTENSION], [HEART FAIL], [CORONARY FAIL]): може збільшити ризик аритмій, серцевої блокади, застійної серцевої недостатності, інфаркту міокарда або інсульту.

-[ЕПІЛЕПСІЯ]: може знизити поріг судом.

-[ШИЗОФРЕНІЯ], [ПСИХОЗ]: може посилити симптоми психозу, посилюючи параноїчні думки.

-[ГЛАВКОМА ВУЗЬКОГО КУТА], [ГЛАВКОМА], [ПРОСТАТИЧНА ГІПЕРТРОФІЯ] або [ОБСТРУКТИВНА УРОПАТІЯ]: хоча міртазапін має слабку антихолінергічну активність, рекомендується обережність пацієнтам із підвищеним внутрішньоочним тиском або затримкою сечі.

-[НЕДОСТАТНІСТЬ ПЕЧІНКИ]: враховуючи, що він переважно метаболізується в печінці, дозування слід пристосувати до функціонального рівня печінки.

-[НЕДОСТАТОЧНІСТЬ НИРК]: враховуючи, що він в основному виводиться через нирки, дозу слід коригувати відповідно до функціональної функції нирок.

-[МАНІЯ], [БІПОЛЯРНІ ПОРУШЕННЯ]: може прискорити передачу в гіпоманіаку або маніакальну фазу та викликати швидкий і оборотний цикл між манією та депресією.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами

Не рекомендується керувати транспортними засобами або експлуатувати небезпечні або прецизійні машини протягом перших днів лікування через ризик гіпотонії, запаморочення та зниження пильності та рефлексів.

ВЗАЄМОДІЇ

- Етиловий спирт: є деякі дослідження, в яких було зафіксовано посилення токсичності з посиленням психомоторних розладів, викликаних антидепресантом.

- бензодіазепіни (діазепам): є деяке дослідження, в якому було зафіксовано посилення токсичності з посиленням психомоторних розладів через можливий адитивний ефект його седативного ефекту.

- Карбамазепін: існує деяке дослідження, в якому було зафіксовано збільшення кліренсу міртазапіну, що призвело до зниження рівня міртазапіну в плазмі на 45-60%. Якщо карбамазепін або інший індуктор метаболізму лікарських засобів використовується разом з міртазапіном, може знадобитися збільшення дози антидепресанту. Якщо лікування індуктором припинено, дозу міртазапіну може знадобитися знизити.

- Циметидин: є дослідження, в якому зафіксовано збільшення біодоступності міртазапіну більш ніж на 50%. Можливо, доведеться зменшити дозу міртазапіну, починаючи супутнє лікування циметидином, або збільшувати його, коли лікування цим препаратом закінчено.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Найбільш частими є:

- Алергічні/дерматологічні: рідко: висип.

- Серцево-судинні: Рідко: ортостатична гіпотензія, набряки.

- Гепатобіліарний: Рідко підвищений рівень сироваткових трансаміназ.

- Метаболічний: Іноді: збільшення ваги, підвищення апетиту.

- Неврологічні: Рідко: судоми (можуть прискорити напади), тремор, міоклонія. Запаморочення, головний біль Парестезія.

- Психологічний/психіатричний: Часто: седативний ефект, сонливість (зазвичай протягом перших тижнів лікування; зменшення дози не зменшує седативного ефекту, але може зменшити ефективність). Винятково, манія.

- Кров: у виняткових випадках: гостра депресія кісткового мозку (еозинофілія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія та тромбоцитопенія).

СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Поради пацієнту

- Можна приймати його один раз на день, бажано ввечері перед сном.

- Повідомте свого лікаря або фармацевта про такі симптоми, як лихоманка, біль у горлі, стоматит або інші ознаки інфекції. при появі таких симптомів лікування слід припинити та провести аналіз крові.

- Для досягнення значної клінічної відповіді може знадобитися 2-4 тижні.

- Навіть якщо симптоми покращуються, не припиняйте лікування без згоди лікаря.

- Не вживайте алкогольні напої під час лікування.

- Зверніться до свого фармацевта, чи приймаєте ви інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

- Може погіршити водійські здібності: не керуйте автомобілями та не працюйте з небезпечними механізмами, поки не буде достатньої впевненості, що лікування наркотиками не впливає на них негативно.

Особливі міркування

- Повідомлялося про оборотний агранулоцитоз, тому поява лихоманки, ангіни, стоматиту або інших ознак інфекції радить припинити лікування та провести аналіз крові.

- У пацієнтів із суїцидальними тенденціями може бути доцільним отримувати обмежену кількість таблеток на початку лікування. Можливість спроби самогубства притаманна депресії і може тривати доти, поки симптоми не зменшаться.

- Різке припинення тривалого лікування антидепресантами може спричинити нудоту, головний біль та загальне нездужання.

- Лікування гострої депресії зазвичай вимагає декількох місяців безперервного лікування. Оптимальна тривалість терапії не встановлена.

- У виняткових випадках у пацієнтів, які отримували антидепресанти, спостерігалася активація епізодів манії або гіпоманії.

ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ

Симптоми: найвизначнішим ефектом стала надмірна седація. Істотних кардіотоксичних ефектів не спостерігалося.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія.

ВАГІТНІСТЬ

МЕДИЧНІ МАТИ

Невідомо, чи виділяється міртазапін у грудне молоко, однак через те, що виводяться інші споріднені антидепресанти та низька молекулярна маса міртазапіну, очікується його проникнення у грудне молоко. Побічні ефекти (особливо на довгострокову центральну нервову систему) низької кількості цих речовин у грудному молоці у новонародженого невідомі. Рекомендується припинити грудне вигодовування або перервати прийом цього препарату.

ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ

Безпека та ефективність застосування міртазапіну у дітей не встановлені. Використовувати не рекомендується.

ВИКОРИСТАННЯ ПОЗАХІДНО

Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до антихолінергічних ефектів, таких як затримка сечі (особливо у літніх чоловіків з гіпертрофією передміхурової залози), антихолінергічний делірій, гіпотонія та седативний ефект. Зокрема, міртазапін має меншу частоту антихолінергічних ефектів, хоча він має сильну седативну дію. Ці ефекти можуть призвести до посилення тривожності, що може призвести до непотрібного збільшення дози.

Якщо є також серцево-судинні захворювання, збільшується ризик проблем із провідністю, аритміями, тахікардією, інсультом, застійною серцевою недостатністю або інфарктом міокарда. Депресія кісткового мозку була описана при застосуванні міртазапіну, особливо у літніх людей.

У людей похилого віку сповільнений метаболізм та/або виведення. Рекомендується та ж доза, що і для дорослих, але при більш поступовому збільшенні дози, а також спеціальний клінічний контроль.

Важливе оголошення

Зміст цієї сторінки містить короткий опис товару. Щоб отримати актуальну та повну інформацію, ви повинні отримати доступ до Технічного аркуша Іспанського агентства з лікарських засобів та товарів медичного призначення.