БРАТІСЛАВА, 9 березня - В Європі затверджено новий препарат для пацієнтів з ідіопатичним фіброзом легенів, який може уповільнити прогресування захворювання та зменшити зниження функції легенів до 50%. Це також значно знижує ризик раптового погіршення симптомів, до 68%. Ідіопатичний фіброз легенів - це підступна, виснажлива легенева хвороба, при якій хворі зазвичай гинуть через 2-3 роки після діагностики. Затвердження нового препарату нарешті дає пацієнтам можливість лікування, яке показало клінічно значущий вплив на їх захворювання.

нова

Схвалення Нінтеданібу Європейською Комісією базується на результатах повторних досліджень III фази під назвою INPULSIS, у яких брали участь 1066 пацієнтів з 24 країн. Результати INPULSIS показали, що ліки уповільнило прогресування захворювання, зменшивши зниження функції легенів до 50% у широкого кола пацієнтів з різними типами ІПФ, включаючи пацієнтів із ранньою стадією захворювання або пацієнтів з набряком легенів (емфізема ).

Ліки являє собою капсулу, яку приймають двічі на день. Він діє на рецептори фактора росту, які беруть участь у механізмі, за допомогою якого виникає фіброз легенів. Дослідники вважають, що препарат зменшує прогресування ІПФ і уповільнює зниження функції легенів, блокуючи сигнальні шляхи, задіяні в процесі рубцювання легеневої тканини. Це перше цілеспрямоване лікування ІПФ, яке неодноразово підтверджувало ефективність у двох однакових дослідженнях фази III. Препарат також зміг значно зменшити ризик раптового погіршення симптомів захворювання - загострень - до 68%. У дослідженнях найпоширенішим побічним ефектом було порушення травлення, яке було легким до помірного за інтенсивністю та загалом контрольованим. Вони припинили лікування менш ніж у 5% пацієнтів.

Професор пневмології Лука Рікелді та керівник відділу інтерстиціальних захворювань легенів в Університеті Саутгемптона у Великобританії сказав: «Донедавна можливості лікування ІПФ були обмеженими. Схвалення нінтеданібу надає пацієнтам із цим захворюванням, що загрожує життю в ЄС, новий варіант лікування з доведеною ефективністю. Клінічні дані показали, що цей препарат зменшує щорічне зниження функції легенів приблизно вдвічі, а також знижує ризик гострих загострень, які можуть призвести до госпіталізації та іноді навіть до летальних наслідків ".

У всьому світі ідіопатичний легеневий фіброз вражає приблизно від 14 до 43 людей на 100 000 населення. Зазвичай це вражає людей старше 50 років. Це викликає утворення рубців на легеневій тканині і зменшує кількість кисню, який легені можуть забезпечити важливим органам тіла.

"Дивно, що пацієнти з ІПФ нарешті мають вибір способу лікування. Таким чином, новий затверджений препарат приносить довгоочікувану надію для пацієнтів, які живуть із цією підступною хворобою, а також їхніх близьких та вихователів ", - додає доктор Тобі Махер, спеціаліст з респіраторних захворювань у лікарні Royal Brompton у Лондоні, Великобританія.

Ключові слова:
основні медичні та фармацевтичні науки

Відділи науки і техніки:
Медичні науки