1. ЩО ТАБЛЕТКИ NEBIVEP 5 МГ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Активною речовиною таблеток НебівЕП 5 мг є небіволол, т.зв. серцево-судинний препарат, що належить до групи селективних бета-блокаторів (який має цілеспрямований вплив на серцево-судинну систему). Гальмує розвиток прискореного серцебиття, регулює насосну силу серця. Він також розширює судини, що також сприяє антигіпертензивному ефекту.
Таблетки НебівЕП 5 мг застосовуються для лікування таких захворювань:
- високий кров'яний тиск (так звана гіпертонія),
- для лікування хронічної серцевої недостатності легкої та середньої тяжкості як допоміжну терапію у пацієнтів віком від 70 років.
2. Перш ніж приймати таблетки NEBIVEP по 5 мг
Не приймайте таблетки НебівЕП 5 мг:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до небівололу гідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта таблеток НебівЕП 5 мг
якщо у вас проблеми з печінкою
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: небіволол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
якщо ваша серцева недостатність недавно розвинулася або нещодавно стала більш важкою, або якщо ви отримуєте крапельницю у вену для лікування шоку кровообігу, викликаного гострою серцевою недостатністю, щоб допомогти вашій роботі серця
якщо у вас є аритмії (наприклад, так званий синдром "хворого синуса", включаючи передсердно-шлуночкову блокаду)
якщо у вас є проблеми з провідністю серця (наприклад, передсердно-шлуночкова блокада другого та третього ступеня), і немає кардіостимулятора
якщо у вас астма або ви коли-небудь мали задишку або астму.
якщо у вас високий кров'яний тиск, припливи крові або діарея, спричинені необробленою пухлиною (так званою феохромоцитомою) в наднирниках
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
якщо у вас є порушення обміну речовин, при якому порушується кислотно-лужний баланс в організмі (так званий метаболічний ацидоз)
якщо серцебиття повільне (у вас частота серцевих скорочень нижче 50 хвилин на хвилину до початку лікування)
якщо ваш артеріальний тиск низький (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.)
- якщо у вас поганий кровообіг в руках або ногах
- якщо ви лікуєтесь флоктафеніном (застосовується для зняття болю та набряків) або сультопридом (застосовується для лікування розладів нервової системи)
- якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Будьте особливо обережні з таблетками NebivEP 5 мг
- Якщо ви збираєтеся робити операцію під загальним наркозом (анестезією), лікар може попросити вас припинити прийом таблеток НебівЕП 5 мг за 24 години до операції.
- якщо у вас не лікується серцева недостатність або ваша серцева недостатність ще не стабілізована.
- якщо ви відчуваєте, що пульс сповільнюється під час прийому таблеток НебівЕП 5 мг
- якщо у вас є проблема кровообігу, що зачіпає ваші руки або ноги (наприклад, хвороба Рейно або група симптомів, або періодична кульгавість), коли вам доводиться часто зупинятися, оскільки ваші ноги та/або стегнові м'язи настільки болять, що ви більше не можете це робити посилюється при прийомі таблеток НебівЕП 5 мг
- якщо ви страждаєте на передсердно-шлуночкову блокаду першого ступеня
- якщо у вас серцевий біль у грудях у стані спокою (так звана стенокардія Принцметала), небіволол може збільшити тривалість болю в грудях та кількість судом
- якщо у вас діабет, оскільки небіволол може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові (так звана гіпоглікемія)
- якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою, оскільки небіволол може маскувати симптоми прискореного серцебиття (так званої тахікардії); ці симптоми можуть погіршитися, якщо раптово припинити прийом таблеток НебівЕП 5 мг
- якщо ваша шкіра потовщена плямами і болить (так званий псоріаз/псоріаз)
- якщо ви страждаєте алергічними захворюваннями, оскільки небіволол може погіршити ці реакції
- Бета-адренергічні блокатори слід застосовувати з обережністю пацієнтам із хронічними захворюваннями легенів, оскільки стеноз дихальних шляхів може погіршитися
- якщо у вас постійні проблеми з диханням.
На початку лікування хронічної серцевої недостатності ваш стан регулярно перевірятиме досвідчений лікар (див. Розділ 3). Лікування не слід різко припиняти, якщо це не є абсолютно необхідним та за вказівкою лікаря після оцінки вашого стану (див. Розділ 3).
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не приймайте таблетки НебівЕП 5 мг із наступними ліками:
Флоктафенін (застосовується для зняття болю та зменшення набряклості)
Сультоприд (застосовується для лікування розладів нервової системи).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів:
- ліки, що використовуються для лікування аритмій, такі як хінідин, гідрохінідин, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон та аміодарон
- ліки, відомі як блокатори кальцієвих каналів, які уповільнюють серцебиття та знижують артеріальний тиск, такі як верапаміл і дилтіазем
- препарати, відомі як "антигіпертензивні засоби центральної дії", такі як клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа та рилменідин
- анестетики
- інсулін та пероральні протидіабетичні препарати
- ліки, що використовуються для лікування застійної серцевої недостатності, такі як так звані глікозиди наперстянки
- препарати, відомі як "блокатори кальцієвих каналів дигідропіридинового типу", такі як амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін та нітрендіпін
- так звані антипсихотичні засоби (такі як фенотіазини) та антидепресанти (такі як флуоксетин або іміпрамін); вони можуть посилити антигіпертензивний ефект небівололу
- знеболюючі та протизапальні засоби, такі як так звані нестероїдні протизапальні засоби
- ліки, відомі як симпатоміметики, що імітують або блокують вплив норадреналіну та адреналіну в організмі
- препарати, як відомо, що інгібують ізофермент цитохрому P450 CYP2D6, такі як пароксетин, флуоксетин, тіоридазин та хінідин
- ліки під назвою циметидин, яке використовується для лікування виразки шлунку/дванадцятипалої кишки/стравоходу. Якщо ви приймаєте антацид під час лікування NebivEP через високий вміст шлункової кислоти, приймайте NebivEP під час їжі та з антацидом під час їжі.
- ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску та стенокардії (біль у грудях серця), такі як нікардіпін.
Прийом НебівЕП з їжею та напоями
Таблетки НебівЕП 5 мг можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Таблетки НебівЕП 5 мг не слід приймати під час вагітності та годування груддю. Якщо ви завагітніли під час прийому таблеток НебівЕП 5 мг, негайно повідомте про це лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу небівололу на здатність керувати автотранспортом та не працювати. Таблетки НебівЕП 5 мг можуть викликати запаморочення та втому. Якщо ви зазнали цього, не керуйте автомобілем і не займайтесь будь-якою діяльністю, яка може спричинити серйозні травми або загибель вас або інших осіб (наприклад, робота з механізмами), поки ваше запаморочення та втома не зникнуть.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток НебівЕП 5 мг
Пацієнтам з непереносимістю лактози слід враховувати, що таблетки NebivEP 5 мг містять 192,4 мг моногідрату лактози на таблетку. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ NEBIVEP 5 МГ?
Завжди приймайте таблетки НебівЕП 5 мг точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Таблетку слід приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.
Гіпертонія
Звичайна доза становить 5 мг на день (тобто одна таблетка), бажано в один і той же час кожного дня.
Антигіпертензивний ефект стає очевидним через 1-2 тижні лікування, яке зазвичай триває 3 тижні, тоді як NebivEP досягає і досягає свого максимального ефекту. У деяких випадках оптимальний ефект розвивається лише через 4 тижні.
Одночасне застосування з іншими антигіпертензивними препаратами
Бета-адреноблокатори можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами. Згідно з наявними даними, кумулятивний антигіпертензивний ефект спостерігався лише при одночасному застосуванні 12,5 мг небівололу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Ниркові хворі
Якщо у вас проблеми з нирками, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на день (тобто половина таблетки). За необхідності лікар збільшить добову дозу до 5 мг.
Пацієнти з важкою формою печінки не повинні приймати цей препарат.
Якщо вам більше 65 років, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на день (тобто половина таблетки). За необхідності лікар збільшить добову дозу до 5 мг. Якщо вам більше 75 років, ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом протягом усього лікування.
Діти та підлітки
Таблетки NebivEP 5 мг не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Різке припинення терапії небівололом не рекомендується, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення серцевої недостатності. Якщо лікування потрібно припинити, дозу слід зменшувати поступово, зменшуючи вдвічі щотижня.
Хронічна серцева недостатність
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності зазвичай передбачає тривалу терапію небівололом.
Початкова доза становить 1,25 мг (чверть таблетки) на день. Дозу можна збільшувати, поки не буде досягнута потрібна для Вас доза. Через 1-2 тижні дозу можна збільшити до 2,5 мг на день (тобто половину таблетки), потім до 5 мг на день (тобто одну таблетку), а потім до 10 мг на день (тобто дві таблетки). Рекомендована максимальна доза - 10 мг (тобто дві таблетки) небівололу один раз на день. На початку лікування та протягом 2 годин після кожного етапу нарощування дози вас повинен уважно спостерігати досвідчений лікар.
Ниркові хворі
Для пацієнтів з легкими та помірними проблемами з нирками коригування дози не потрібно, оскільки ваша доза буде адаптована до ваших індивідуальних потреб. НебівЕП 5 мг таблетки не рекомендується приймати пацієнтам із серйозними проблемами з нирками.
Пацієнти, які мають серйозні проблеми з печінкою, не повинні приймати цей препарат.
Вашу дозу коригувати не потрібно, оскільки лікар ретельно контролюватиме ваш стан, щоб визначити, яка доза вам потрібна.
Діти та підлітки
Таблетки NebivEP 5 мг не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Якщо ви приймаєте більше таблеток NebivEP мг, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) приймаєте занадто багато таблеток одночасно, або якщо ви вважаєте, що дитина прийняла одну, негайно зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги або до лікаря.
Найпоширенішими симптомами та ознаками передозування небівололу є: дуже повільне серцебиття (що називається брадикардією), низький кров'яний тиск (так звана гіпотонія), можливо з непритомністю, астматична задишка (бронхоспазм) та гостра серцева недостатність.
Будь ласка, візьміть цю брошуру, будь-які залишені таблетки та упаковку з собою в лікарню або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви (або інші) приймали.
До приїзду лікаря візьміть (або дайте зацікавленій особі) таблетку медичного вугілля (доступна в аптеках), яка зв’язує решту ліків у шлунку.
Якщо ви забули прийняти таблетки НебівЕП 5 мг
Якщо ви забули прийняти дозу і пам’ятаєте пізніше, прийміть її як зазвичай. Однак, якщо це тривалий час (наприклад, кілька годин) і настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Будь ласка, продовжуйте дотримуватися інструкцій щодо дозування.
Якщо ви припините прийом таблеток НебівЕП 5 мг
Не припиняйте приймати таблетки НебівЕП 5 мг, не звертаючись до лікаря. Різке припинення прийому цього препарату може погіршити ваш стан, тому лікар поступово зменшить дозу. Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються після припинення прийому таблеток НебівЕП 5 мг.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, таблетки НебівЕП у дозі 5 мг можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти із зазначеними частотами:
Поширені (вражають більше 1 із 100 осіб, які отримували лікування):
- головний біль або запаморочення
- поколювання або оніміння рук і ніг
- запор, нудота або діарея
- втома або затримка води (набряк або набряк).
Нечасто (вражає більше 1 з 1000 людей, які отримували лікування):
- повільне серцебиття
- проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку або набряк щиколоток
- порушення зору
- задишка або хрипи
- порушення травлення, газоутворення в кишечнику або блювота
- свербіж, висип або почервоніння шкіри
- низький кров'яний тиск
- спазматичний біль у ногах при фізичному навантаженні
- імпотенція (еректильна дисфункція)
- депресія
У клінічному дослідженні хронічної серцевої недостатності спостерігали такі побічні ефекти: уповільнення серцебиття, запаморочення, погіршення серцевої недостатності, низький кров'яний тиск (наприклад, пацієнт відчуває слабкість, коли раптово встає), непереносимість лікарських засобів, нерегулярне серцебиття, набряк (наприклад набряк щиколотки).
Дуже рідко (вражає більше 1 користувача з 10000):
- загострення псоріазу
Також повідомлялося про набряк обличчя та горла та алергічні реакції (гіперчутливість).
Допінг-тест, проведений під час прийому таблеток НебівЕП 5 мг, може дати позитивний результат.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ NEBIVEP 5 МГ?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте таблетки НебівЕП 5 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарський засіб слід зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки НебівЕП 5 мг
- Діюча речовина препарату: небіволол (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка містить 5,45 мг небівололу гідрохлориду, що еквівалентно 5 мг небівололу.
- Інші інгредієнти: безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, макрогол 6000, моногідрат лактози.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Біла, кругла, опукла таблетка, на одній стороні з позначкою та на іншому з позначкою "N5".
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетка постачається у прозорих блістерах із ПВХ/ПЕ/ПВдХ // // Al у 30-разовій упаковці.