ПОКАЗАННЯ

ніколет

NICORETTE ICE MINT 4 MG 30 CHICLES - це жувальні гумки, які допоможуть вам кинути палити. Вони містять нікотин у своєму складі, тому дуже важливо зменшити дозу тютюну, коли ви починаєте жувати ці ясна, оскільки, якщо ні, ми перевищуємо дозу вживаного нікотину.

Попередження: Останні товари на складі!

Твіт Порівняти Google+ Pinterest

Більше інформації

Дія та механізм

Фармакокінетика

Пероральний, трансдермальний, назальний шлях:

- Поглинання:
* Жувальні гумки: жувальні гумки рівномірно виділяють препарат під час жування. Виділений нікотин всмоктується дуже швидко. Частина його потрапляє зі слиною, але він має дуже низьку біодоступність, оскільки він частково інактивується в шлунку та кишечнику та зазнає інтенсивного печінкового ефекту першого проходження. Нікотин ледь виділяється з ясен при ковтанні.
Вивільнення нікотину сильно варіюється (45-90% через 20-30 хвилин) і залежить від інтенсивності та часу жування гумки. Після введення камеді 2 мг через 25-30 хвилин отримують Cmax 6,4 нг/мл. Ці рівні в 2–5 разів нижчі за рівні, отримані після викурювання сигарети.

- Розподіл: Він погано зв’язується з білками плазми (5%). Ваш Вд при внутрішньовенному введенні становить близько 2-3 л/кг. Нікотин проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри. Виводиться з молоком.

- Метаболізм: Нікотин інтенсивно метаболізується в печінці та меншою мірою в легенях та нирках дуже швидко, утворюючи понад 20 метаболітів, менш активних, ніж вихідна молекула. Основним метаболітом є котинін, який у плазмі виявляється в 10 разів вищим, ніж нікотин.

- Виведення: Нікотин виводиться шляхом печінкового метаболізму та подальшої екскреції метаболітів із сечею. До 10% дози відновлюється у незміненому вигляді з сечею, хоча, якщо рН сечі менше 5, можна отримати до 30%. Період напіввиведення нікотину при штучному введенні становить 1-3 години порівняно з 15-20 годинами нікотину з тютюну. Cl становить близько 70 л/год.
Фармакокінетика в особливих ситуаціях:

- Люди похилого віку: У здорових пацієнтів літнього віку спостерігається незначне зниження кліренсу нікотину, але це не виправдовує коригування дози.

- Ниркова недостатність: У пацієнтів з нирковою недостатністю спостерігається підвищення рівня нікотину в плазмі залежно від ступеня функції нирок.

- Печінкова недостатність: Фармакокінетика нікотину не впливає на пацієнтів з легкою печінковою недостатністю (5 балів за шкалою Чайлда-Пью), у той час як Cl знижується у хворих на цироз печінки із середньою печінковою недостатністю (7 балів за шкалою Чайлда-Пью).

Показання

- [ЗАЛЕЖНІСТЬ О ТЮТЮН]. Ад'ювантне лікування в програмах відмови від куріння з метою полегшення симптомів синдрому відміни нікотину.
Хоча ці продукти імітують вплив тютюну, вони ніколи не повинні використовуватися як замінники тютюну.

Дозологія

- Діти: Безпека та ефективність не оцінювались у дітей та підлітків віком до 18 років.
Тривалість лікування: Використання цього препарату протягом періодів, що перевищують 6 місяців, не рекомендується, хоча певним пацієнтам можуть знадобитися триваліші періоди лікування.

Правила належного адміністрування

Пацієнт повинен повністю припинити куріння під час лікування нікотином через ризик виникнення побічних реакцій на нікотин через більш високий рівень нікотину в плазмі. Не бажано поєднувати пластирі з гумкою або таблетками під час лікування.
Одночасне вживання кислих напоїв, таких як кава або безалкогольні напої, може зменшити вивільнення нікотину з ясен або таблеток. Рекомендується уникати вживання цих напоїв протягом 15 хвилин до введення нікотину.

- Жувальна гумка: жуйка жуватиметься м’яко і повільно, чекаючи кілька секунд між жуванням та жуванням, оскільки занадто швидке жування може спричинити швидке всмоктування нікотину, спричиняючи побічні реакції. Жування триватиме до тих пір, поки його смак не стане сильним або не відчується певне відчуття поколювання. Потім ясна буде розміщена між яснами і стінкою рота. У міру того, як смак зменшується, камедь потрібно буде пережовувати ще раз. Ця процедура буде повторюватися протягом 30 хвилин.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

- Некурящі або випадкові курці.

Запобіжні заходи

- [НЕДОСТАТОЧНІСТЬ В ПОЧКАХ]. Нікотин та його метаболіти виводяться із сечею, тому зменшення функції нирок може призвести до його накопичення. Оскільки метаболіти також активні, можуть виникати побічні реакції. Не було описано жодних суттєвих відмінностей у частоті побічних реакцій у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю (CLcr між 30-90 мл/хвилину), проте рекомендується ретельно спостерігати за цими пацієнтами. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (CLcr менше 30 мл/хв.) Безпека та ефективність не оцінювались, тому її застосування не рекомендується (див. Розділ «Протипоказання»).

- [ПЕЧІНКОВА НЕДОСТАТНІСТЬ]. Нікотин інтенсивно метаболізується в печінці, тому в разі печінкової недостатності він може накопичуватися. Крайні запобіжні заходи рекомендуються пацієнтам з легкою або середньою печінковою недостатністю, контролюючи можливу появу побічних реакцій. Безпека та ефективність не оцінювались у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки, тому його застосування не рекомендується (див. Розділ «Протипоказання»).

- [ФЕОКРОМОЦИТОМА], [ГІПЕРТИРОЇДИЗМ] або будь-який стан, який може погіршуватися катехоламінами, наприклад, [ЦУКРОВИ ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ, ТИП 1]. Нікотин стимулює вироблення та вивільнення катехоламінів у мозковій речовині наднирників. Це може призвести до погіршення таких симптомів, як феохромоцитома, гіпертиреоз або діабет. Як правило, прийом нікотину представляє менше ризиків, ніж продовження куріння, але рекомендується попередньо оцінити співвідношення користь-ризик у цих пацієнтів.

- [ПЕПТИЧНИЙ ЯЗВІР] та інші запальні процеси шлунку, такі як [ГАСТРИТ]. Нікотин затримує загоєння гастродуоденальних виразок, тому рекомендується застосовувати його цим пацієнтам лише тоді, коли користь перевищує можливі ризики.

- Залежність. Будь-який препарат з нікотином представляє ризик виникнення залежності, хоча через досягнення нижчих рівнів у плазмі він менш вірогідний, ніж із самим тютюном. Однак різка відмова від лікування може призвести до абстинентного синдрому, подібного до того, який виникає при відмові від куріння. З цієї причини рекомендується поступово припиняти прийом нікотину та не припиняти лікування до тих пір, поки не стане відносно певним, що абстинентного синдрому не виникне.

- [ГІПЕР ЧУТКОВІ РЕАКЦІЇ]. Обережність у пацієнтів, сприйнятливих до розвитку [ANGIOEDEMA] або [URTICARIA].

- Запалення верхніх відділів травного тракту, таке як [ESOPHAGITIS] або [PHARYINGITIS]. Нікотин може посилити ці процеси.

- Пацієнти з помилковими зубами або будь-якими змінами при жуванні можуть мати проблеми з жуванням гумки, тому рекомендується використовувати інші форми введення, такі як пластирі.

Попередження про допоміжні речовини:

- Цей препарат містить солі натрію. Щоб точно знати вміст натрію, рекомендується переглянути склад. Пероральні та парентеральні фармацевтичні форми з кількістю натрію більше 1 ммоль (23 мг)/максимальною добовою дозою слід застосовувати з обережністю пацієнтам з дієтами з низьким вмістом натрію.

Попередження про допоміжні речовини:

- Оскільки він містить бутилгідрокситолуол як допоміжну речовину, він може спричинити місцеві реакції на шкірі, такі як контактний дерматит або подразнення очей або слизових оболонок.

Поради пацієнту

- Доцільно зменшувати дози поступово, щоб уникнути рецидиву.

- Препарати на основі нікотину можуть призвести до залежності.

- Бажано повідомляти лікаря про будь-які симптоми передозування, такі як нудота, блювота, діарея, запаморочення, слабкість або серцебиття.

- Якщо з’являється біль у грудях, рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря.

- Не слід палити під час лікування або поєднувати жуйку або таблетки з пластирами.

- Якщо нікотин дають годуючим жінкам, це слід робити принаймні за дві години до годування дитини груддю.

- Періоди лікування довше 6 місяців не рекомендуються.

- Не слід залишати ліки там, де його можна неправильно використовувати, маніпулювати або приймати всередину дітям, оскільки це може спричинити серйозну токсичність, яка може призвести до летального результату.

- Десни слід жувати повільно, щоб уникнути занадто швидкого всмоктування нікотину.

- Лікування слід припинити, якщо розвиваються проблеми з порожниною рота, постійне порушення травлення або сильна біль у горлі.

- Перед введенням гумки рекомендується почекати принаймні 15 хвилин, якщо ви раніше вживали каву або інші кислі напої.

- На початку лікування рекомендується не вводити більше 25 гумок на день і не більше 15 гумок.

- Професійних консультацій може бути достатньо, щоб допомогти курцям кинути палити.

- Тривалість лікування та необхідні дози залежать від залежності людини, хоча зазвичай потрібно лікування принаймні 3 місяці.

- Перед початком лікування рекомендується оцінити співвідношення користь-ризик у пацієнтів із серцево-судинними проблемами.

Взаємодія

- Адренергічні агоністи та антагоністи. Нікотин стимулює вироблення надниркових залоз кортизолу та катехоламінів, тому може змінювати дію адренергічних препаратів. Подібним чином, введення судинозвужувального препарату, такого як адренергічний агоніст, або вазодилататора, такого як бета-блокатор, може змінити трансдермальну абсорбцію нікотину.

- Бупропіон Ефективність та безпека поєднання бупропіону з нікотином не вивчались. Насправді використання нікотину було критерієм виключення в перших клінічних випробуваннях з бупропіоном. Виробники цього препарату описали можливий підвищений ризик гіпертонії: 6,1% проти 2,5% лише бупропіону.
Однак обмежені клінічні дані вказують на те, що поєднання бупропіону з нікотиновими пластирами може досягти кращих результатів у відмові від куріння. У випадку, якщо вирішено поєднувати нікотинові пластири разом з таблетками бупропіону, рекомендується щотижня оцінювати артеріальний тиск, враховуючи ризик гіпертонічного кризу.

Вагітність

Лактація

Нікотин та його метаболіти виводяться з молоком протягом 2 годин після останньої сигарети. Рівні, досягнуті в молоці, у 2,9 рази перевищують рівні в плазмі. Слід брати до уваги, що кількість нікотину в грудному молоці нижча у споживачів нікотинових препаратів, ніж у курців. Нікотин може всмоктуватися немовлятою перорально більшою мірою, ніж у дорослої людини, через незрілість метаболічних печінкових механізмів і, як наслідок, зменшення ефекту першого проходження.
Пацієнтам, які годують груддю, слід рекомендувати не палити і не вживати нікотин для відмови. Однак у високозалежних пацієнтів, які не змогли кинути палити, слід оцінити ризик для немовляти при вживанні нікотину та порівняти з ризиком впливу тютюну.
Якщо дотримується замісної терапії, рекомендується використовувати лише камедь або таблетки та вводити їх після годування дитини груддю. Потрібно пройти ще принаймні ще дві години, перш ніж знову годувати дитину грудьми.
Вагітна жінка ніколи не повинна починати програму відмови від куріння нікотину без консультації з лікарем.

Діти

Безпека та ефективність нікотинових препаратів не оцінювались у дітей віком до 18 років, тому їх використання не рекомендується. Однак через потенційні переваги відмови від куріння та виходячи з встановленої ефективності нікотинової замісної терапії у дорослих, деякі експерти рекомендують розглянути таку терапію у залежних від нікотину підлітків.
Дози нікотину, які добре переносять дорослі курці під час лікування, можуть спричинити важкі та навіть смертельні симптоми інтоксикації у маленьких дітей. Пацієнтам слід попередити, що з нікотиновими препаратами слід поводитися обережно, а не зберігати чи утилізувати таким чином, щоб діти могли випадково їх використовувати або споживати.

Літні люди

Спеціальних фармакокінетичних досліджень у людей похилого віку не проводилось, проте побічні ефекти та частота рецидивів у пацієнтів старше 60 років є подібними до таких у молодих людей. Однак у цих пацієнтів присутність серцевих захворювань частіша, і було описано незначне збільшення частоти астенії, болів у тілі та запаморочення.

Побічні реакції

Найбільш характерними побічними реакціями є:

- Травна система: Це нормально (20-40%), коли з’являються [ДИСПЕПСІЯ], [НАУЗА], [РВУВАННЯ] або [ШЛУНКОВА ГІПЕРАЦИДНІСТЬ]. Менш частою є поява [СУХИХ РТ], [АНОРЕКСІЇ], [ДІАРЕЇ], [ЗАГОТУВАННЯ], [БОЛІ В ЖИРУ], [ФЛАТУЛЕНЦІЇ] або [ГІПО].
Жувальні гумки також можуть спричиняти [ГІПЕРСАЛІВАЦІЮ], симптоми запалення ротової порожнини, такі як [СТОМАТИТ], [ГЛОЗИТ], [ПЕРІОДОНТИТ], [ФАРИНГІТ], [ЕЗОФАГІТ] та біль у щелепних м’язах через їх велику в’язкість . Ці побічні реакції з’являються на початку лікування та можуть бути зменшені при правильному введенні ясен.

- Неврологічний/психологічний. Загальноприйнятим (1-25%) є [DIZZE] (3-9%), [ГОЛОВОВИЙ ГОЛОВО] (17-29%), [БЕЗСОНСТВО] (3-23%), [ЗНИЖЕННЯ КОНЦЕНТРАЦІЇ] (1- 3% ) та [ДРАЗУВАЛЬНІСТЬ]. Рідше (