Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 115180 |
| Код EAN: | 8020030053106 |
| Код ŠUKL: | 44285 |
| Група ATC: | Рифаксимін |
Ви можете завантажити листівку з продуктом NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg у форматі doc тут: NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg.doc
Письмова інформація для користувача
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Нормікс 200 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нормікс 200 мг
3. Як приймати Нормікс 200 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нормікс 200 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Нормікс 200 мг і для чого він використовується
Активна речовина в препараті Нормікс, рифаксимін, є антибіотиком, який має широкий ефект проти ряду бактерій, що викликають кишкові бактеріальні інфекції та діарею. Абсорбція рифаксиміну з шлунково-кишкового тракту мінімальна, що значною мірою виключає ризик побічних ефектів.
Нормікс застосовується для лікування гострих та хронічних кишкових бактеріальних інфекцій, діареї, спричиненої дисбалансом кишкової флори (літня діарея, діарея мандрівників, ентероколіт), для лікування симптоматичного неускладненого дивертикульозу товстої кишки (множинні опуклості на стінці товстої кишки). Рифаксимін не слід застосовувати пацієнтам з діареєю з ускладненням лихоманки або кров’янистим стільцем.
Нормікс також застосовується як частина лікування до та після операції на кишечнику, а також для комплексного лікування нервових та психологічних проявів розладів мозку, які є наслідком захворювання печінки (печінкової енцефалопатії). Він також застосовується у пацієнтів з колітом (асоційованим з терапією АТВ), спричиненим стійкими до ванкоміцину бактеріями.
Його можуть використовувати діти старше 12 років.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Нормікс 200 мг
Не приймайте Нормікс 200 мг
- якщо у вас алергія на рифаксимін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас знижена прохідність кишечника,
- якщо у вас більш важкі виразки кишечника.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Нормікс.
Інші ліки та Нормікс 200 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Оскільки перорально введений рифаксимін незначно всмоктується з кишкового тракту, його потенціал взаємодії з системними препаратами низький. Однак зміни кишкової флори під час лікування антибіотиками можуть вплинути на кровообіг (процес, за допомогою якого ліки потрапляє з печінки через жовч у кишечник). Рівень естрогену в плазмі (жіночий статевий гормон) може бути знижений, що може вплинути на контрацепцію. Рекомендується використовувати додаткові контрацептиви, особливо якщо вміст естрогену менше 50 мікрограмів.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Запаморочення та сонливість спостерігались як побічні ефекти, але рифаксимін має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати Нормікс 200 мг
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років становить у середньому 10-15 мг/кг маси тіла на день. Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.
Рекомендована доза для кожного показання становить
Лікування кишкових інфекцій, діареї мандрівників, дивертикульозу та перед- та післяопераційної профілактики:
Дорослі та діти старше 12 років: 800 мг (4 таблетки) на день, розділені на 2-4 одноразові дози (кожні 12-6 годин).
Лікування печінкової енцефалопатії:
Дорослі та діти старше 12 років 1200 мг (6 таблеток), розділені на 3 разові дози (кожні 8 годин).
У разі циклів лікування дивертикульозу та печінкової енцефалопатії кожному циклу (що не перевищує 7-10 днів) повинна передувати фаза вимивання 20-30 днів без лікування.
Дозування можна регулювати за кількістю та частотою на розсуд лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність застосування рифаксиміну у дітей віком до 12 років не встановлені.
На основі наявних на даний момент даних рекомендована доза не може бути складена.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Нормікс 200 мг, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Нормікс 200 мг, поговоріть зі своїм лікарем.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти: запаморочення, головний біль, біль у животі, запор, стілець, діарея, метеоризм, здуття живота, нудота, блювота, лихоманка.
Непоширені побічні ефекти: кандидоз (дріжджова інфекція), простий герпес (герпес, герпес), фарингіт, інфекція верхніх дихальних шляхів, захворювання крові (лімфоцитоз, моноцитоз, нейтропенія), зниження апетиту, порушення смаку, зневоднення (зневоднення), незвичні сни, депресія настрій, безсоння, нервозність, мігрень, сонливість, двоїння в очах, біль у вухах, запаморочення, високий кров'яний тиск, припливи, кашель, сухість у горлі, порушення дихання, закладеність носа, спричинена запаленням, біль у ротоглотці (біль у роті та горлі), включаючи подразнення горла, ринорея (виділення з носа), біль у верхній частині живота, сухість губ, порушення травлення, твердий стілець, стілець слизу, порушення смаку, висипання, біль у спині, судоми в м’язах, м’язова слабкість, сечовиділення, нетримання сечі, менструація, що повторюється через коротші проміжки часу ( поліменорея), стани слабкості, відчуття холоду, холодного поту, надмірного потовиділення, грипоподібні захворювання, периферичні набряки (набряки ніг і стоп),.
При тривалому лікуванні високими дозами або пошкодженні слизової оболонки кишечника препарат може всмоктуватися (менше 1%) і може викликати червоне сечовипускання при виділенні. Це пов’язано з кольором препарату.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Нормікс 200 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Нормікс 200 мг
рифаксимін. Кожна таблетка містить 200 мг рифаксиміну.
крохмаль натрію карбоксиметил, дистеарат гліцерину, кремній діоксид колоїдний безводний, тальк, мікрокристалічна целюлоза.
Плівкове покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (Е171), дигідрат динатрію едетату, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (Е172).
Як виглядає Нормікс 200 мг та вміст упаковки
Нормікс 200 мг - це рожеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
Розмір упаковки: 12 таблеток, вкритих оболонкою
28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Болонья (BO), Італія
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Італія
Дана брошура востаннє оновлена у вересні 2018 року.