Мгр. Зузана Сестакова, PharmINFO, spol. ТОВ.
Мгр. Аніта Сестакова, PharmINFO, spol. ТОВ.
Інж. Герміна Капчикова, PharmINFO, spol. ТОВ.
PharmDr. Петро Матейка, доктор філософії, PharmINFO, spol. ТОВ.

Вплив законодавства про харчові продукти та здоров'я на фармацевтику

У країнах ЄС правила подання заявок про харчування та здоров'я 1.2 діють з 1 липня 2007 року, включаючи ті, що формують асортимент аптек (харчові продукти для спеціальних харчових цілей, харчові добавки та інші продукти харчування).

У травні 2012 року Європейська Комісія прийняла Регламент (ЄС). 432/2012 3,4, дотримуючись вищезазначених норм, що стосуються певних заяв про здоров'я щодо харчових продуктів. Цей регламент, який набув чинності 14 грудня 2012 року, має значний вплив не тільки на виробників харчових добавок, але і на дистриб'юторів аптек та аптек, тоді як Служба громадського здоров'я Словацької Республіки тим часом розпочала.

В даний час у Словацькій Республіці не існує установи, яка б оцінила подання заявок на харчування та здоров'я щодо харчових продуктів та харчових добавок і одночасно гарантувала б, що заяви, що використовуються для конкретних продуктів, не суперечать законодавству ЄС.

Це завдання досі не виконується Управлінням охорони здоров’я Словацької Республіки, яке, з іншого боку, відповідає за контроль за дотриманням цього законодавства.

Публікації та презентації PharmINFO з питань харчування та здоров'я

Команда авторів PharmINFO опублікувала статтю в журналі у зв'язку з цим номером Farminews, який безкоштовно розповсюджується серед усіх аптек Словаччини. Ви знайдете статтю, яка детально розглядає проблему у випуску 2/2013, яка потрапила в аптеки в перший тиждень червня. Статтю ви можете прочитати в електронній версії читайте тут.

Також доступна презентація команда авторів компанії PharmINFO, яка була представлена ​​18 травня 2013 року в рамках Братиславських днів аптек.

Це також коротко ілюструє роботу з професійними суперечностями у пункті видачі в аптеці відео.

НОМЕР АЦП допомагає зорієнтуватися у випуску

Оновіть текст у полі "Опис і призначення"

PharmINFO реагує на наступні важливі зміни: у центральному АДК-коді тексти у полі "Опис та позначення" харчових добавок поступово оновлюються, щоб вони відповідали чинному законодавству, а потім передаються в Інтернет до аптечної інформаційної системи, якщо аптека купується продукт NobelKOMPLET (АДК КОД у версії для аптек). У NobelKOMPLET після натискання клавіші "UR" відображається текст у полі "Опис і адресат".

У грудні 2012 року щодо кожного продукту в категорії Харчові та харчові добавки інформація була навмисно прихована в полі «Опис та позначення», яке потенційно могло б містити твердження щодо харчування чи здоров’я, що порушує чинне законодавство.

Спеціальний підрозділ PharmINFO, який відповідає за перелік продуктів в ADC Dialer, щодня співпрацює з постачальниками, серед іншого, щодо оновлення даних про харчові та харчові добавки в Dialer ADC.

Продукти, перераховані в АДК КОДЕ, які ще не зазнали оновлення, мають прихований текст у розділі "Опис та позначення" (стосується веб-версії, а також NobelKOMPLET). Натомість для продуктів, що зазнали оновлення, відповідний текст відображається в розділі Опис та позначення. У цьому тексті подається лише інформація, яку PharmINFO оцінив як відповідну (не суперечливу) чинному законодавству про ВД.

Інформація про професійні суперечки

Поточна версія КОДУ ADC - Версія 9 також містить інформацію про професійні розбіжності в упаковці харчових добавок. Якщо, згідно з документацією виробника, на етикетці товару міститься інформація, яка, на думку PharmINFO, може суперечити законодавству, цей факт фіксується в полі "Невідповідність професії" в КОДІ ADC. Це професійна розбіжність у думці виробника та PharmINFO щодо інформації, зазначеної на етикетці товару.

Професійні розбіжності стосуються, як правило, оригінальної етикетки, а не наклейки, яка може бути використана для додаткової модифікації етикетки товару відповідно до законодавства. Вказівка ​​на технічну невідповідність конкретних продуктів може допомогти фармацевтам перевірити, чи є у них на складі продукти, оригінальна упаковка яких може містити інформацію, що порушує законодавство, та, за необхідності, вжити відповідних заходів.

Чи є професійна розбіжність у конкретному продукті чи ні, можна знайти разом із текстовим поясненням професійної невідповідності у місцевому АДК КОДЕКСІ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ІНФОРМАЦІЙНОЇ СИСТЕМИ ВЕРСІЇ 9.

КОД ADC Версії 9 доступний аптекам як безкоштовне оновлення попередньої версії ADC CODE. Аптека може попросити свого постачальника аптечної системи оновити КОД АЦП до версії 9. В даний час ADC CODE Версії 9 доступний аптекам з аптечною системою NRSYS Pharmacy. Інші постачальники фармацевтичних систем працюють над впровадженням ADC CODE версії 9 і із задоволенням нададуть вам інформацію про його наявність.

ПОВІДОМЛЕННЯ ДЛЯ АПТЕК: ДЛЯ МОНІТОРИНГУ ПРОФЕСІЙНИХ ДИСКУСІЙ ВАША ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЙНА СИСТЕМА ПОТРІБНА ПІДТРИМУВАТИ НОМЕР 9. ВАРІАНТУ ADC 9. ІНФОРМАЦІЯ ПРО СУЧАСНУ ВЕРСІЮ ВАШОГО РОЗКРИТТЯ.

На малюнку видно пункт видачі аптеки з аптечною системою NRSYS. У КОДУ АЦП можна перевірити можливі професійні розбіжності в окремих виробах

місяць


Збільшений розділ попереднього малюнка, що містить інформацію про технічні відмінності

Посилання на найважливіше законодавство з питань харчування та медичних вимог до харчових продуктів

1. РЕГЛАМЕНТ (ЄС) № 1049/2001 ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ 1924/2006 від 20 грудня 2006 року щодо харчових та медичних вимог щодо харчових продуктів
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:404:0009:0025:EN:PDF
2. Виправлення Регламенту (ЄС) No 1049/2001 Європейського Парламенту та Ради Регламент (ЄС) No 1924/2006 Європейського Парламенту та Ради від 20 грудня 2006 р. Про харчові та медичні вимоги до харчових продуктів (Офіційний вісник Європейського Союзу L 404 від 30 грудня 2006 р.)
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007/012:0003:0018:EN:PDF
3. РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) № 432/2012 від 16 травня 2012 р. Щодо санкціонування деяких заяв щодо здоров'я щодо харчових продуктів, що стосуються зменшення ризику захворювань та розвитку та здоров'я дітей
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:136:0001:0040:EN:PDF
4. Виправлення Регламенту Комісії (ЄС) № Регламент (ЄС) No 432/2012 Європейського Парламенту та Ради від 16 травня 2012 року щодо дозволу на певні медичні вимоги щодо харчових продуктів, що стосуються зменшення ризику захворювань та розвитку та здоров'я дітей (Офіційний вісник Європейського Союзу) Союз L 136 від 25 травня 2012 р.)
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:229:0026:0056:EN:PDF

Увага

За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.