Хороші новини для хворих на цукровий діабет. Вперше в клінічному дослідженні показано, що препарат для лікування перорального діабету є ефективним у зниженні ризику серцево-судинної смерті серед тих, хто його споживає. Згідно з дослідженням, представленим на Європейському конгресі кардіологів та опублікованим у The New England Journal of Medicine, пацієнти, які приймали цей препарат, мали на 38% менший ризик смерті від проблеми із серцем або судинами.

новий

"Це перша терапія діабету, яка виявляє значні ефекти у зниженні серцево-судинної смертності. Це справді хороша новина", - сказав Бернард Зінман, провідний автор дослідження та директор Центру діабету в лікарні Маунт-Сінан (Торонто, Канада).

Основною причиною смерті людей з діабетом 2 типу, спричинених надмірною вагою та відсутністю фізичних вправ, є серцево-судинні захворювання. Здається, що зниження рівня глюкози в крові впливає на смертність від серцевих та судинних причин, однак у цьому відношенні є суперечки, особливо жоден пероральний протидіабетичний препарат не продемонстрував зменшення ризику смерті і тому, що інші пов'язані з більшими ефектами несприятливий. Насправді, найвідомішим у цьому плані є Avandia, який роками використовувався для зниження рівня цукру в крові, а згодом було встановлено, що він збільшує ризик серцевої смерті на 43%. Фактично, з тих пір (2008 р.) FDA, агентство, що регулює лікарські засоби в США, зобов'язує всі фармацевтичні компанії проводити клінічні випробування, щоб продемонструвати безпеку своїх препаратів, а не лише їх ефективність у зниженні рівня глюкози в крові.

Це випадок з опублікованим зараз дослідженням, який може змінити ситуацію, хоча в медицині, і особливо, коли мова йде про наркотики, завжди слід бути обережним, поки не з’являться довгострокові дані. Однак те, що зараз бачили, не є тривіальним, оскільки це дуже хороші результати, виявлені в ході клінічного випробування проведено з 7020 пацієнтами. Учасники були розподілені на три групи лікування середнім періодом 3,1 року, в одній з них 10 міліграм емпагліфлозину або Jardiance - оскільки препарат комерційно охрестили - вводили ще 25 мг того самого препарату. третя група - неактивна речовина або плацебо.

Робота, проведена дослідниками з лікарні Маунт-Сінан та Університету Торонто (Канада), фінансується фармацевтичними компаніями Lilly та Boehringer Ingelheim (тією ж компанією, що виробляє препарат). Компанії вже оголосили про ці позитивні результати минулого місяця, хоча зараз вони були опубліковані, щоб збігтися з їх презентацією на Європейському конгресі діабету. Насправді акції Lilly подорожчали цього четверга до 89,98 доларів.

У ньому учасники, які прибули з 42 різних країн, мали діабет 2 типу, середній індекс маси тіла 30, тобто вони мали ожиріння 1 ступеня, середній вік 60 років і вже мали серцево-судинні проблеми, тому вони мали високий ризик інфаркту міокарда або інсульту.

Після середнього спостереження за три роки було встановлено, що у тих, хто приймав Jardiance, серцево-судинна смерть була на 38% нижча, включаючи смерть від серцевих нападів або інсульту. Тим не менше, не було значних відмінностей у серцевих нападах та інсультах, які не закінчувались смертю. З іншого боку, ті, хто приймав протидіабетичний засіб, мали на 32% менший ризик смерті від будь-якої причини та на 35% менше госпіталізацій через серцеву недостатність.

Виводити глюкозу через сечу

"Це дуже хороша новина, але в медицині речі завжди потрібно тонко викладати. У майбутніх дослідженнях доведеться перевірити, чи є такі випадки, але зменшення кількості серцевих нападів та інших наслідків є більшим у деяких підгрупах пацієнтів. Намагається індивідуалізувати терапію та дати пацієнтам асоціацію ліків, яка найбільше підходить кожному ", - говорить Ноем Гонсалес Перес де Вільяр, ендокринолог лікарні Університету Ла-Пас у Мадриді.

Цей фахівець зазначає, що досі невідомо, чи інші два препарати, що входять до цієї групи препаратів, які називаються глюкозоричними препаратами, мають однаковий ефект, те, що є підозрою, або це лише перевага, яку надає емпагліфлозин (Jardiance).

Інгібітори котранспортера глюкози натрію типу 2, як ці ліки називають повним назвою, діють, примушуючи виводити глюкозу з сечею, тим самим генеруючи виведення рідин та інші ефекти, такі як зниження артеріального тиску. Систолічний артеріальний тиск, підвищення у ЛПВЩ (хорошому) холестерині та зменшення на один-два кілограми ваги. З цієї причини, зазначає ендокринолог з Ла-Пасу, "можливо, позитивний ефект емпагліфлозину обумовлений зниженням рівня глюкози, але оскільки він має ці інші ефекти, можливо, загалом все зменшує смертність".

Як пояснює Альмудена Кастро, президент Секції судинного ризику та серцевої реабілітації Іспанського кардіологічного товариства, "в кардіології ми задоволені результатами". І оскільки все, здається, вказує на те, що інші глюкозорики, канагліфлозин (Invokana, від Янссен-Сілаг) або дапагліфлозин (Forxiga, від AstraZeneca та Bristol-Myers) матимуть такий самий вплив на серцево-судинну смертність, як емпагліфлозин невідомо. Ви дізнаєтесь до наступного року, коли вони закінчать ще два випробування, які тривають. "Ми все ще не знаємо".

"У серцево-судинній медицині небагато методів лікування, які показали б зниження на третину ризику серцево-судинної смерті", - сказав Стівен Ніссен, керівник відділу серцево-судинної медицини в клініці Клівленда, який не пов'язаний з цією роботою, The New York Times.

Однак ні Зінман, ні інші експерти поки не наважуються стверджувати, що Джардіанс зараз повинен бути обраним методом лікування. Крім того, виходячи з даних дослідження, цей препарат може бути непридатним для всіх людей з діабетом 2 типу, які можуть мати менший ризик серцево-судинних проблем, ніж учасники цього дослідження.

Однорічне лікування цим препаратом, яке в США коштує 4000 доларів, в Іспанії це фінансується за рахунок охорони здоров’я, хоча для цього потрібна спеціальна віза. Його застосування показано тим пацієнтам, які не реагують на метформін, лікування першої лінії.

Оскільки механізмом дії Jarcian є виведення цукру з сечею, серед його побічних ефектів є збільшення сечовивідних шляхів та статевих інфекцій. Нещодавно агентство, що регулює наркотики у США, FDA, висловило занепокоєння тим, що подібні до цього препарати, що входять до групи глюкозорікозів, можуть спричинити переломи кісток та підвищити кислотність крові. Однак дослідження не побачило цих проблем.