emu inf 5x2500 мл (пакет PA/PP)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev. №: 2107/7134-P
ЛИСТОВКА
NuTRIflex Lipid peri
Інфузійна емульсія
Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке NuTRIflex Lipid peri і для чого він використовується
2. Перед використанням NuTRIflex Lipid peri
3. Як користуватися NuTRIflex Lipid peri
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати NuTRIflex Lipid peri
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ НУТРИФЛЕКС ЛІПІД ПЕРІ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
NuTRIflex Lipid peri містить речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та незамінними жирними кислотами, які необхідні для росту та регенерації людського організму. Він також містить калорії у вигляді вуглеводів і жирів.
NuTRIflex Lipid peri вам дадуть, якщо ви не можете нормально харчуватися. Таких ситуацій багато, наприклад, при одужанні після операції, травм чи опіків або коли ви не можете приймати їжу з травного тракту.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ NUTRIFLEX LIPID PERI
Не використовуйте NuTRIflex Lipid peri:
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на соєві або яєчні білки або будь-який інший інгредієнт NuTRIflex Lipid peri .
NuTRIflex Lipid peri не можна призначати дітям до двох років
Не використовуйте NuTRIflex Lipid peri, якщо у вас є щось із наведеного нижче:
гострий шок (анафілактична реакція),
інфаркт або інсульт,
важкі розлади крові або тромби,
важке ураження печінки або нирок без можливості діалізу,
певні порушення обміну речовин, такі як
велика кількість ліпідів (жирів) у крові,
вроджені порушення обміну амінокислот,
деякі типи діабету
аномально високий рівень цукру в крові
аномально високий рівень натрію та/або калію
порушення обміну речовин після операції або травми
аномально високий рівень кислот у крові (ацидоз)
Будьте особливо обережні при використанні NuTRIflex Ліпідні пери :
Необхідно повідомити свого лікаря:
якщо у вас проблеми з серцем, печінкою або нирками
якщо у вас є певні типи порушень обміну речовин
Приймаючи це ліки, ви повинні ретельно стежити за ранніми ознаками алергічної реакції. Медичний персонал також перевірить баланс електролітів та рідин.
Використання інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
NuTRIflex Lipid peri може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
антикоагулянти, такі як варфарин або інші похідні кумарину
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, лікар дасть вам це ліки лише в тому випадку, якщо це абсолютно необхідно для одужання. Немає даних про використання NuTRIflex Lipid peri у вагітних.
Водіння та використання машин
NuTRIflex Lipid peri дається пацієнтам у таких закладах охорони здоров’я, як лікарня чи клініка, і це виключає здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. .
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ NUTRIFLEX LIPID PERI
NuTRIflex Lipid peri вводять шляхом внутрішньовенної інфузії (крапельно), тобто. за допомогою інфузійної лінії безпосередньо у вену .
Ваш лікар визначить дози та тривалість лікування, необхідні для Вашого одужання.
NuTRIflex Lipid peri не можна призначати дітям до двох років.
Nutriflex Lipid peri постачається у одноразових пакетах. Невикористані залишки необхідно викинути.
Використовуйте лише непошкоджені мішки з прозорим розчином амінокислот і глюкози. Не використовуйте пакети, якщо в жировій емульсійній камері видно окремі фази (масляні краплі).
Якщо ви використовуєте фільтри, вони повинні бути жиропроникними.
Приготування змішаної емульсії:
Зніміть захисний чохол з сумки і виконуйте наступні дії:
розпакуйте мішок і покладіть його на тверду поверхню
відкрийте внутрішню перегородку, натиснувши обома руками на верхні камери сумки
коротко перемішайте вміст мішка
складіть дві порожні камери назад
повісьте змішаний мішок на підставку для інфузій за допомогою центральної петлі для підвішування
зніміть захисний ковпачок з вихідного отвору та влийте у стандартну форму
Якщо взяти більше NuTRIflex Ліпідні пери як у вас
Якщо ви прийняли велику кількість NuTRIflex Lipid peri, ви можете страждати від так званого синдрому перевантаження, який характеризується наступними симптомами:
дисбаланс електролітів і рідин
втрата амінокислот у сечі та порушення амінокислотного балансу
блювота, нудота
високий рівень цукру в крові
погіршення стану або втрата свідомості через високий рівень цукру в крові
збільшення печінки (гепатомегалія) з жовтяницею або без неї (жовтяниця)
збільшення селезінки (спленомегалія)
жирова інфільтрація внутрішніх органів
патологічні показники функції печінки
анемія (анемія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
кровотеча або початок кровотечі
порушення згортання крові (зміни часу кровотечі, часу згортання крові, протромбінового часу тощо)
лихоманка, головний біль, виснаження, біль у животі) =, високий рівень ліпідів у крові
У разі передозування інфузію необхідно негайно припинити.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, NuTRIflex Lipid peri може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
(Нечасто означає, що вони вражають 1 або більше 1 із 1000 пацієнтів, але менше 1 із 100 пацієнтів):
Непоширені побічні ефекти: нудота, блювота та частіше сечовипускання .
Рідкісні побічні ефекти
(Рідко означає, що вони вражають 1 або більше 1 з 10 000 пацієнтів, але менше 1 із 1000 пацієнтів)
Рідкісні побічні ефекти включають негайні реакції, такі як алергічні реакції: задишка, набряк губ, рота та горла, утруднене дихання. У разі алергічної реакції негайно зверніться до лікаря або лікарні.
Іншими рідкісними побічними ефектами є:
Синюшне забарвлення шкіри
Біль у грудях, спині, кістках і стовбурі
Зниження або підвищення артеріального тиску
Велика кількість ліпідів може призвести до синдрому перевантаження. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 3 “Якщо ви приймаєте більше NuTRIflex Lipid Peri, ніж слід”. Після припинення інфузії симптоми зникають.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НУТРИФЛЕКС ЛІПІДНИЙ ПЕРІ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.
Не заморожуйте. Не використовуйте після заморожування та викидайте мішок.
Не використовуйте NuTRIflex Lipid peri після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття NuTRIflex Lipid peri негайно використайте вміст.
NuTRIflex Lipid peri можна зберігати при температурі 2 - 8 ° C протягом 4 днів і ще 48 годин при температурі 25 ° C після зняття захисної упаковки та змішування вмісту мішка.
Не використовуйте NuTRIflex Lipid, якщо:
Ви помітите зміну кольору або окремий масляний шар в жировій емульсії
у розчинах амінокислот і глюкози є видимі частинки або помутніння
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що NuTRIflex Ліпідні пери містить
Активними речовинами в 1000 мл NuTRIflex Lipid peri є:
Іншими інгредієнтами є моногідрат лимонної кислоти, яєчний лецитин, гліцерин, олеат натрію та вода для ін’єкцій.
Як він виглядає NuTRIflex Ліпідні пери та вміст упаковки
NuTRIflex Lipid peri - готовий до використання продукт - це інфузійна емульсія, яка вводиться у вену за допомогою.
NuTRIflex Lipid peri постачається у мішках із трьома відділеннями, що містять:
1250 мл (500 мл розчину амінокислоти + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози)
1875 мл (750 мл розчину амінокислоти + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози)
2500 мл (1000 мл розчину амінокислоти + 500 мл жирової емульсії + 1000 мл розчину глюкози)
Розчини глюкози та амінокислот прозорі та безбарвні або злегка жовтуваті. Жирова емульсія молочно-білого кольору.
Дві верхні камери можна з'єднати з нижньою камерою, відкривши середню перегородку.
Мішки різного розміру упаковані в ящики по п’ять.
Розміри упаковки: 5 х 1250 мл, 5 х 1875 мл і 5 х 2500 мл
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник:
Б. Браун Мельсунген АГ
Карл-Браун-вул. 1 Поштова адреса:
34212 Мельсунген, Німеччина 34209 Мельсунген, Німеччина
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія NuTRIflex Lipid peri
Чеська республіка NuTRIflex Lipid peri
Данія NuTRIflex Lipid peri
Фінляндія NuTRIflex Lipid peri
Франція Perinutriflex Lipide G64/N4,6/E
Німеччина NuTRIflex Lipid peri
Греція NuTRIflex Lipid peri
Ірландія NuTRIflex Lipid peri
Італія Нутріпері Ліпід
Люксембург NuTRIflex Lipid peri
Нідерланди NuTRIflex Lipid peri
Португалія NuTRIflex Lipid peri
Словаччина NuTRIflex Lipid peri
Іспанія NuTRIflex Lipid peri
Швеція NuTRIflex Lipid peri
Ця листівка востаннє була затверджена у травні 2012 року.