emu inf 1x1500 мл (поліетиленовий пакет)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
ОЛІКЛІНОМЕЛ N4-550E
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Олікліномель і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати Олікліномел
3. Як користуватися олікліномелом
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати олікліномель
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ОЛІКЛІНОМЕЛ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Олікліномель застосовується у дорослих та дітей старше двох років для забезпечення живлення у венах, коли звичайне пероральне споживання їжі не є доцільним.
Олікліномель слід застосовувати лише під наглядом лікаря.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ОЛІКЛІНОМЕЛУ
Не приймайте Олікліномел і повідомте своєму лікарю:
- Коли пацієнт є недоношеним, немовлям або немовлям віком до 2 років.
- Якщо у вас гіперчутливість (алергія) на яєчний або соєвий білок або будь-який інший інгредієнт Олікліномелу.
- Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками без можливості замінити функцію нирок, наприклад, діаліз.
- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.
- Коли у вашому організмі є проблеми з використанням амінокислот.
- Якщо у вас є проблеми, що впливають на згортання крові (порушення згортання крові).
- Якщо у вас надзвичайно високий рівень жирів у крові (гіперліпідемія).
- Якщо у вас гіперглікемія (надмірний рівень цукру в крові), що вимагає більше 6 одиниць інсуліну на годину.
- Якщо у вас високі та патологічні (шкідливі) плазмові концентрації будь-якого з електролітів, що містяться в Олікліномелі.
У деяких випадках лікування цим препаратом не підходить, наприклад:
- гострий набряк легенів (рідина в легенях), гіпергідратація (надмірна кількість води в організмі), серцева недостатність, зневоднення (недостатня кількість води в організмі) або нестабільний медичний стан, такий як важкі травми, недолікований цукровий діабет (діабет), шок через раптову серцеву недостатність, інфаркт, важкий метаболічний ацидоз (надмірна кислотність крові), сепсис (інфекція всього тіла, яка може спричинити лихоманку, відчуття холоду та тремтіння) та кома.
У всіх випадках ваш лікар визначатиме такі фактори, як вік, вага тіла та клінічний стан, а також результати будь-яких проведених тестів, приймаючи рішення про те, чи можете ви отримувати цей препарат.
Будьте особливо обережні з Олікліномелом
У разі появи будь-яких незвичних ознак або симптомів алергічної реакції, таких як лихоманка, озноб, шкірний висип або утруднене дихання, надмірне потовиділення, нудота та головний біль, інфузію слід негайно припинити. Цей препарат містить інгредієнти, отримані з сої або яєць, які в рідкісних випадках можуть викликати серйозні алергічні реакції.
Дисбаланс води та солі та порушення обміну речовин слід виправити перед початком інфузії. Під час лікування цим препаратом ваш лікар контролюватиме ваш стан і, якщо він/вона вважатиме це за доцільне, змінить вашу дозу або дасть інші поживні речовини, такі як вітаміни, електроліти та мікроелементи.
Під час лікування цим препаратом ваш лікар проводить клінічні та лабораторні дослідження, щоб переконатися, що ваш препарат ефективний та безпечний для вас. Якщо вони дадуть вам цей препарат протягом декількох тижнів, вони регулярно робитимуть аналізи крові. Ці тести слід робити, особливо якщо ви страждаєте від будь-якого з наступних станів, таких як проблеми з печінкою, нирками, проблеми з використанням амінокислот, розлад, при якому спостерігається надмірне підвищення кислотності крові, розлад, при якому рівень жирів і холестерину в крові перевищує норму, діабет або якщо у вас анемія або порушення згортання крові.
Якщо пацієнт є дитиною, слід дотримуватися обережності при введенні правильної дози. Залежно від дози та тривалості лікування можуть знадобитися додаткові вітаміни та мікроелементи. Також потрібна підвищена обережність через більшу сприйнятливість дітей до інфекцій.
Прийом інших ліків
Олікліномель не можна вводити з кров’ю через ту саму інфузійну лінію.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть бути і не призначені, ви повинні заздалегідь повідомити про це лікаря, який перевірить, чи сумісні вони (тобто чи підходять вони під час лікування цим препаратом).
Вагітність та годування груддю
Як і будь-які інші ліки, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітними, або якщо годуєте груддю, ви повинні заздалегідь повідомити про це лікаря або медсестру, оскільки це ліки може не підійти вам.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ОЛІКЛІНОМЕЛ
Олікліномель слід застосовувати лише дорослим та дітям старше двох років.
Це інфузійна емульсія, яку вводять через пластикову трубку у вену на руці або у велику вену на грудях.
Лікування можна продовжувати скільки завгодно, залежно від вашого клінічного стану.
Дозування - дорослим
Лікар визначить кількість, яку вам дадуть, залежно від ваших індивідуальних потреб та клінічного стану.
Максимальна добова доза - 40 мл емульсії на кілограм маси тіла. Наприклад, якщо вага вашого тіла становить 70 кг, максимальна добова доза не повинна перевищувати 2800 мл емульсії (40 мл емульсії в 70 разів).
Дозування - дітям старше двох років
Ваш лікар визначить дозу, необхідну вашій дитині, і скільки часу вона буде їм даватися. Це буде залежати від віку, маси та зросту тіла, клінічного стану, щоденного споживання рідини, потреби в енергії та азоту.
Максимальна добова доза - 100 мл емульсії на кілограм маси тіла. Наприклад, якщо пацієнт - дитина з вагою 30 кг, максимальна добова доза не повинна перевищувати 3000 мл емульсії (100 мл емульсії разів 30 кг).
Якщо ви отримуєте більше олікліномелу, ніж слід
Якщо доза занадто висока або якщо інфузія вводиться занадто швидко, розчин амінокислоти може призвести до того, що у вас буде занадто багато кислої крові, і у вас може бути занадто багато рідини в крові. Розчин глюкози може збільшити кількість глюкози в крові та сечі, а емульсія ліпідів (жирів) може збільшити кількість тригліцеридів у крові. Надмірний об’єм може спричинити нудоту, блювоту, озноб та електролітні порушення, і в цьому випадку інфузію слід негайно припинити.
У деяких важких випадках лікар може вирішити, що вам потрібно пройти тимчасовий нирковий діаліз, щоб допомогти ниркам вивести надлишки ліків.
Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан та проводити аналізи крові, щоб запобігти цим побічним ефектам.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Олікліномел може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо ви помітили будь-які зміни у своєму самопочутті під час або після інфузії, негайно повідомте про це лікареві або медсестрі.
Тести, які буде проводити ваш лікар під час лікування цим препаратом, призначені для зменшення побічних ефектів.
У разі появи будь-яких незвичних ознак або симптомів алергічної реакції (гіперчутливості до яєчних або соєвих білків), таких як лихоманка, озноб, шкірні висипання або утруднене дихання, надмірна пітливість, нудота та головний біль, інфузію слід негайно припиняти.
Повідомлялося про інші побічні ефекти, які виникали більш-менш часто:
Аномальні тести функції печінки.
Рідкісні випадки жовтяниці (пожовтіння шкіри або білків очей, спричинене проблемами з печінкою або кров’ю).
Тромбофлебіт (тромб у вені, що викликає біль, набряк і почервоніння) при введенні гіпертонічного розчину.
Зменшення кількості тромбоцитів (зменшення кількості клітин крові, важливих для згортання крові, що викликає носову кровотечу).
Зниження здатності організму розщеплювати ліпіди (жири), що містяться в Олікліномелі, може призвести до «синдрому перевантаження жиру», який може бути спричинений передозуванням, але може також відбуватися на початку інфузії, навіть якщо вводити за інструкцією, та пов’язане з раптовим погіршенням клінічного стану пацієнта. Характеризується високим рівнем жиру в крові, жировою інфільтрацією печінки (високим рівнем жиру в печінці), збільшенням об’єму печінки, анемією (зменшенням кількості еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри та слабкість або задишку дихання), зниження рівня лейкоцитів і тромбоцитів, згортання крові та непритомність. Усі ці симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії ліпідів.
Повідомлялося про рідкісні випадки зниження рівня лейкоцитів і тромбоцитів у дітей.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОЛІКЛІНОМЕЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Олікліномел після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше та на зовнішній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не заморожуйте.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Олікліномель
Препаратами в кожному мішку приготовленої емульсії є: