Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Додаток No 3 щодо рішень про дозвіл на продаж, реєстраційні номери: 2106/9376, 2106/9377, 2106/9378
ЛИСТОВКА
Омепразол Chemo Iberica 10
Омепразол Chemo Iberica 20
Омепразол Chemo Iberica 40
тверді шлунково-стійкі капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
-Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
-Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
-Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
-Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі
1. Що таке Омепразол Хемо Іберіка та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Омепразол Хемо Іберіка
3. Як приймати Омепразол Хемо Іберіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Омепразол Хемо Іберіка
6. Додаткова інформація
1. Що таке Омепразол Хемо Іберіка та для чого він використовується
Діюча речовина препарату Омепразол Хемо Іберіка належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Ці препарати зменшують вироблення кислоти в шлунку, що допомагає зупинити утворення виразок і дозволяє зажити вже існуючим виразкам. Вони також допомагають полегшити нудоту, яка виникає внаслідок запалення стравоходу (труби, що проходить від рота до шлунка), і дозволяє загоїти будь-які пошкодження.
Омепразол Хемо Іберіка може застосовуватися для лікування таких станів:
якщо у вас є виразка дванадцятипалої кишки (виразка на трубці, що виходить з нижньої частини шлунка),
якщо у вас виразка шлунка (виразка шлунка),
якщо у вас рефлюкс-езофагіт або симптоми гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (спричинені витіканням кислоти зі шлунка в стравохід (трубка, що проходить від рота до шлунка)),
якщо ви раніше страждали від рефлюкс-езофагіту, щоб зупинити його повернення,
якщо у вас захворювання, яке називається синдромом Золлінгера-Еллісона (пухлина в підшлунковій залозі, яка стимулює шлунок виробляти більше кислоти, ніж слід),
якщо у вас виразка, спричинена вживанням протизапальних препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (їх часто називають НПЗЗ, нестероїдні протизапальні препарати),
якщо ви приймаєте протизапальні ліки, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (їх часто називають НПЗЗ, нестероїдні протизапальні препарати) і раніше страждали на виразку, щоб запобігти рецидиву,
разом з антибіотиками, якщо у вас виразка, заражена хелікобактер пілорі.
2.Пізніше перед тим, як приймати Омепразол Хемо Іберіка
Не приймайте Омепразол Хемо Іберіка
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на омепразол або будь-який інший інгредієнт Омепразолу Chemo Iberica,
- у поєднанні з кларитроміцином (ліками, що застосовуються для лікування деяких інфекцій), якщо у вас проблеми з печінкою,
- якщо ви приймаєте атазанавір (ліки для лікування ВІЛ).
Будьте особливо обережні з Omeprazole Chemo Iberica
Попросіть свого лікаря, чи стосується вас будь-яке із зазначених вище застережень чи стосувалося вас раніше.
Прийом інших ліків
Супутні ліки можуть взаємодіяти між собою з точки зору їхньої дії та/або побічних ефектів. Це явище називається взаємодією. Взаємодія може також виникнути, якщо ви нещодавно приймали будь-які ліки або плануєте приймати їх найближчим часом. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Надзвичайно важливо повідомити свого лікаря, якщо ви нещодавно приймали будь-які ліки, що містять:
атазанавір (ліки для лікування ВІЛ)
циклоспорин та такролімус (ліки, що пригнічують захисний механізм і таким чином запобігають відторгненню)
дигоксин (ліки від серцевих захворювань),
дисульфірам (ліки для лікування алкоголізму),
ліки, які піддаються метаболізму в печінці, такі як:
-бензодіазепіни (ліки з седативними, седативними та/або вивільняючими м’язи властивостями), такі як діазепам, триазолам, флуразепам,
-фенітоїн (ліки, що застосовується для лікування, наприклад, епілепсії)
-варфарин (ліки, що запобігає згортанню крові)
-деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як циталопрам, іміпрамін та кломіпрамін,
кетоконазол та ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій) та інші ліки, на всмоктування яких впливає кислотність вмісту шлунку,
макроліди (деякі ліки для запобігання/придушення певних інфекцій), такі як кларитроміцин, рокситроміцин та еритроміцин,
Звіробій (екстракт лікарської рослини, який часто використовують як природний антидепресант),
вітамін В12.
Якщо ви приймаєте такі типи ліків, вам слід пам’ятати ці примітки та попросити поради у свого лікаря або фармацевта.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Попередження: ви можете розпізнати вищезазначені препарати під іншими, часто комерційними назвами. У цьому розділі ми перерахували лише препарат або терапевтичну групу, а не торгове найменування. Тому, щоб дізнатись про ліки чи терапевтичну групу відповідного ліки, ви завжди повинні переглядати упаковку та інформацію для користувачів ліків, які ви приймаєте.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою. Лікар повинен буде врахувати всі можливі ризики, пов’язані з прийомом Омепразолу Хемо Іберіка. На даний момент недостатньо інформації, щоб оцінити, чи має ліки омепразолу в препараті Омепразол Хемо Іберіка побічні ефекти у майбутньої дитини. На даний момент доказів цього немає.
Під час годування груддю слід приймати Омепразол Хемо Іберіка лише у тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. В даний час інформації для оцінки ризику грудного вигодовування для вашої дитини недостатньо.
Водіння та використання машин
Немає доказів впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Слід пам’ятати, що такі побічні ефекти, як сонливість та порушення зору, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти омепразолу Chemo Iberica:
Цей препарат містить цукор сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3.Як приймати Омепразол Хемо Іберіка
Дозування та введення
Завжди приймайте Omeprazol Chemo Iberica точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Звичайні дози наведені нижче:
Виразка дванадцятипалої кишки (виразка на трубці, що виходить із дна живота)
Одна капсула, що містить 20 мг омепразолу щодня протягом 2 - 4 тижнів. За необхідності лікар може збільшити вашу добову дозу до 40 мг. Для запобігання рецидиву виразки дванадцятипалої кишки звичайною дозою є 20 мг на добу, хоча дози 10 мг може бути достатньою за певних обставин.
Виразка шлунка (виразка шлунка)
Одна капсула омепразолу 20 мг на день, зазвичай протягом 4 тижнів, яку можна продовжити до 8 тижнів. За необхідності лікар може збільшити добову дозу до 40 мг омепразолу.
Рефлюкс-езофагіт (викликаний витіканням кислоти зі шлунка в стравохід)
Одна капсула омепразолу 20 мг на день, зазвичай протягом 4 тижнів, яку можна продовжити до 8 тижнів. За необхідності лікар може збільшити добову дозу до 40 мг омепразолу.
У разі підтримуючого лікування, спрямованого на профілактику, може бути призначена одна капсула, що містить 10 20 мг омепразолу один раз на день.
Гастроезофагеальний рефлюкс (симптоми, що виникають в результаті витоку кислоти зі шлунка в стравохід)
Одна капсула, що містить 10 мг або 20 мг омепразолу, як правило, протягом 2-4 тижнів. Якщо після 2 тижнів лікування симптоми не покращуються, лікар може прийняти рішення про подальші обстеження.
Синдром Золлінгера-Еллісона (пухлина в підшлунковій залозі, яка змушує шлунок виробляти більше кислоти, ніж слід)
Зазвичай лікування починають з 60 мг омепразолу щодня. Дози, що перевищують 80 мг на день, необхідно розділити на два прийоми.
Лікування виразок, спричинених вживанням протизапальних препаратів:
Звичайна доза становить 20 мг на день. Лікування триває 4-8 тижнів.
Підтримуюче лікування виразок, спричинених вживанням протизапальних препаратів:
Звичайна доза становить 20 мг на день.
Омепразол Chemo Iberica застосовують у поєднанні з антибіотиками, якщо у вас є виразка, інфікована хелікобактер пілорі
Звичайна доза - одна капсула, що містить 20 мг омепразолу двічі на день. Ваш лікар також скаже вам приймати два з наступних антибіотиків протягом одного тижня: амоксицилін, кларитроміцин, метронідазол.
Рекомендовані комбінації з антибіотиками:
20 мг омепразолу + 1000 мг амоксициліну + 500 мг кларитроміцину
20 мг омепразолу + 250 мг кларитроміцину + 400-500 мг метронідазолу
. все вводять двічі на день. Лікар підкаже, яку комбінацію приймати.
Зазвичай лікування триває один тиждень. Не припиняйте лікування до закінчення цього часу, оскільки деякі бактерії можуть вижити (і стати стійкими).
Діти старше 2 років та підлітки
Досі є невеликий досвід використання омепразолу у дітей. Тому омепразол слід застосовувати лише дітям, які страждають важким рефлюкс-езофагітом (запаленням стравоходу, спричиненим витіканням кислоти зі шлунка). Для пацієнтів із вагою 10-20 кг звичайна доза становить одну капсулу 10 мг на день. У пацієнтів із вагою понад 20 кг звичайна доза становить 20 мг омепразолу щодня. Зазвичай лікування триває 4-8 тижнів і може бути продовжено до 12 тижнів.
Особливі групи пацієнтів:
Діти
Омепразол не призначається дітям віком до 2 років.
Пацієнти з печінковою недостатністю (проблеми з печінкою)
Якщо у вас проблеми з печінкою, можливо, доведеться зменшити дозу омепразолу. Якщо це стосується вас, то максимальна доза омепразолу становить 20 мг.
Сервірування
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води перед їжею (наприклад, сніданком або вечерею) натщесерце. Капсули не можна розжовувати або подрібнювати.
Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул або вам потрібно дати ліки маленькій дитині, ви можете відкрити оболонку капсули та змішати вміст з невеликою кількістю йогурту або фруктового соку, а потім негайно прийняти його (не розжовуючи).
Пухирі розкриваються, розриваючи два шари алюмінієвої фольги, де невеликий ділянку фольги не склеєний.
Якщо у вас складається враження, що ефект капсул Омепразол Хемо Іберіка занадто сильний або занадто недостатній, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше омепразолу Chemo Iberica, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування омепразолу можуть включати сонливість, судоми, задишку та лихоманку.
Якщо ви забули взяти Омепразол Хемо Іберіка
Якщо ви забули взяти Omeprazol Chemo Iberica, прийміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, не приймайте пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки у звичайний час, коли ви звикли приймати його. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Omeprazol Chemo Iberica може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб та більше 1 із 100 осіб):
діарея, запор, метеоризм (можуть бути пов’язані з болем у животі), нудота або блювота;
сонливість, порушення сну (безсоння), запаморочення та головний біль. Ці симптоми зазвичай зникають під час лікування.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб та більше 1 із 1000 людей):
свербіж, висип, випадання волосся, утворення пухирів на шкірі, підвищена гіперчутливість до сонячного світла та підвищена пітливість;
помутніння зору, звуження зору, порушення слуху або смаку;
затримка рідини (набряки);
зміни результатів аналізів крові, які використовуються для перевірки стану печінки;
Рідкісні (вражає менше 1 користувача з 1000 і вражає більше 1 людини з 10000):
коричнево-чорна зміна кольору мови при одночасному застосуванні кларитроміцину (ліки, що застосовується для профілактики/придушення певних інфекцій) та доброякісних кіст (заповнених рідиною порожнин) залоз;
м’язова слабкість, біль у м’язах та суглобах;
сприйняття роздратування, свербіння або укусу без видимих причин (парестезія) та запаморочення. Плутанина та сприйняття речей, яких немає (галюцинації), особливо у важкохворих або пацієнтів похилого віку;
анемія у дітей.
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
-сухість у роті, запалення слизових у роті, грибкові інфекції (кандидоз) та запалення підшлункової залози (панкреатит);
гепатит (гепатит) із жовтяницею або без неї (пожовтіння шкіри та очей) та зміни мозку, що характеризуються, наприклад, спазмами (скороченням м’язів) та втратою свідомості у пацієнтів із наявними захворюваннями печінки;
нестандартні лабораторні результати;
важкі алергічні реакції, такі як важкі захворювання шкіри, лихоманка, раптове скупчення рідини в шкірі та слизових оболонках (наприклад, у горлі та язиці), утруднене дихання, запалення судин та шок, висока частота пульсу, пітливість шкіри, втрата свідомості );
запалення нирок з кров’ю в сечі, лихоманка і біль у стегнах (нефрит);
збудження та депресивні реакції переважно у тяжкохворих або пацієнтів похилого віку;
ріст грудей у чоловіків.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Omeprazol Chemo Iberica
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Omeprazol Chemo Iberica після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Блістер Al/Al: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшка з ПНД: Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить Омепразол Хемо Іберіка:
Діюча речовина - омепразол: Омепразол Хемо Іберіка 10 мг, кожна капсула містить 10 мг омепразолу; Омепразол Хемо Іберіка 20 мг, кожна капсула містить 20 мг омепразолу та Омепразол Хемо Іберіка 40 мг, кожна капсула містить 40 мг омепразолу.
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: цукрові сфери (що складаються з кукурудзяного крохмалю та сахарози), лаурилсульфат натрію, безводний динатрію фосфат, маніт, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану та дисперсія кополімеру метакрилової кислоти з етилакрилатом (1: 1).
Оболонка капсули: желатин. Капсули 10 і 20 мг також містять барвники хіноліновий жовтий та діоксид титану. Капсули по 40 мг містять індигокармін та діоксид титану.
Як виглядають капсули Омепразол Хемо Іберіка та вміст упаковки:
Тверда шлунково-стійка капсула.
Омепразол Хемо Іберіка 10 мг: непрозорі жовті капсули, що містять від білого до кремово-білого кольору мікрогранули у формі кулі
Омепразол Хемо Іберіка 20 мг: непрозорі жовті капсули, що містять мікрогранули у формі кульоподібної форми від білого до кремово-білого
Омепразол Хемо Іберіка 40 мг: непрозорі блакитні та непрозорі білі капсули, що містять мікрогранули у формі бісеру від білого до кремово-білого кольору.
Капсули постачаються у блістерах, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140 280 та 500 капсул та у флаконах з ПНД, що містять 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 і 500 капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник:
Власник дозволу на продаж: CHEMO IBÉRICA, S.A.
Гран Віа Карлос III, 98, 7-й
08028 Барселона
ІСПАНІЯ
ВиробникLABORATORIOS LICONSA, S.A.
І в. Miralcampo, N 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Азукека-де-Енарес (Гвадалахара)
ІСПАНІЯ
Ця письмова інформація востаннє була затверджена в липні 2008 року.