1. ЩО ТАКЕ OMNIC 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Тверді капсули Omnic 0,4 мг із модифікованим вивільненням містять активну речовину тамсулозин. Це селективний блокатор адренорецепторів α1A/1D, який зменшує напругу в гладких м’язах тимусу (простати) та уретри. Це полегшує проходження сечі через уретру і допомагає сечовипускати. Це також полегшує позиви до сечовипускання.

вивільненням

Тверді капсули Omnic 0,4 мг із модифікованим вивільненням застосовуються для лікування симптомів нижніх відділів сечовивідних шляхів, пов’язаних із збільшенням простати (доброякісна гіперплазія передміхурової залози) у чоловіків. Ці скарги можуть включати утруднення сечовипускання (слабкий струмінь сечі), витікання сечі, часті та термінові подразники сечовипускання вночі та вдень.

2. Перш ніж приймати OMNIC 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням

Не приймайте Omnic 0,4 мг з вивільненим твердим вивільненням капсули

- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на тамсулозин або будь-який інший інгредієнт Омніка. Підвищена чутливість може включати раптовий місцевий набряк м’яких тканин тіла (наприклад, горла чи язика), утруднене дихання та свербіж та висип (набряк Квінке).

- Якщо у вас важкі захворювання печінки.

- Якщо у вас запаморочиться при зміні положення, оскільки артеріальний тиск падає (коли ви сідаєте або встаєте).

Omnic 0,4 мг з твердим вивільненням капсули слід застосовувати з обережністю

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: тамсулозин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- Час від часу вам будуть потрібні регулярні медичні огляди, щоб перевірити перебіг вашої хвороби.

- Як і у випадку з іншими лікарськими засобами цього типу, при застосуванні Омніку 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням рідко можуть виникати непритомність. Коли ви помітите перші ознаки слабкості або запаморочення, сідайте або лягайте, поки вам не стане легше.

- Якщо у вас важкі захворювання нирок, повідомте про це лікаря.

- Якщо вам роблять операцію на очах через катаракту (катаракта) або підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома), повідомте свого офтальмолога, що ви приймаєте, приймали або плануєте приймати Омнік 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням. Таким чином, хірург-офтальмолог може діяти з належною обережністю, як при прийомі ліків, так і під час хірургічної процедури. Попросіть свого лікаря, якщо ви затримуєте або тимчасово припиняєте прийом ліків перед операцією на катаракті чи операцією з підвищеним внутрішньоочним тиском (катарактою).

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Не застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки немає показань для застосування у цій групі пацієнтів, безпека та ефективність не встановлені.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Omnic може спричинити несподіване падіння артеріального тиску при прийомі з іншими ліками тієї ж групи (блокатори α1-адренорецепторів).

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви лікуєтесь ліками, які можуть посилити виведення Омніка (наприклад: кетоконазол, еритроміцин).

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням під час їжі та напоїв

Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням слід приймати після сніданку або після першої їжі протягом дня.

Плодючість, вагітність та лактація

Омнік не рекомендується приймати жінкам.

Аномальна еякуляція спостерігалася у чоловіків. Це означає, що сперма не виходить через уретру, а потрапляє в сечовий міхур (ретроградна еякуляція); кількість еякуляту зменшено або відсутнє (розлад еякуляції). Це безболісне явище.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Відомо, що Omnic не погіршує Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак ви повинні знати, що може виникнути запаморочення, і в цьому випадку не слід займатися будь-якою діяльністю, яка вимагає вашої уваги.

3. ЯК ПРИЙМАТИ OMNIC 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням?

Завжди приймайте Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза - 1 тверда капсула на день. Цей сніданок або його слід приймати після першого прийому їжі.

Тверду капсулу із модифікованим вивільненням слід ковтати цілою, а не подрібнювати та не розжовувати.

Як правило, Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням призначають для тривалого використання. Вплив на сечовий міхур та сечовипускання зберігається під час тривалого лікування.

Якщо ви приймаєте більше Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням, ніж слід

Прийом занадто великої кількості Омніка може призвести до несподіваного падіння артеріального тиску та прискореного серцебиття, що супроводжується запамороченням. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли занадто багато Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням.

Якщо ви забули прийняти Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням

Якщо ви забули прийняти Омнік у звичайний час, прийміть пропущену тверду капсулу того ж дня. Якщо ви пропустили Omnic 0,4 мг твердої капсули з модифікованим вивільненням протягом дня, не приймайте його наступного дня, а продовжуйте приймати, як це призначено. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту тверду капсулу.

Якщо ви припините прийом Omnic 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням

Якщо лікування Omnic припинено достроково, первісні скарги можуть повернутися.

Тому приймайте Омнік стільки, скільки призначив лікар, навіть якщо ваші симптоми минули.

Завжди звертайтесь до лікаря, якщо ви хочете припинити лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Омнік може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можливі побічні ефекти перераховані в наступних категоріях:

Дуже поширені побічні ефекти: Вони страждають до 1 із 10 людей.

Поширені побічні ефекти: виникають менше, ніж у 1 із 10, але у одного чи більше із ста пацієнтів.

Непоширені побічні ефекти: зачіпає менше 1 користувача з 100, але більше 1 користувача з 1000.

Рідкісні побічні ефекти: зачіпає менше 1 користувача з 1000, але більше 1 користувача з 10000.

Дуже рідкісні побічні ефекти: вражають менше 1 з 10 000 людей.

Запаморочення (особливо сидячи і стоячи), порушення еякуляції

Головний біль, сильне серцебиття (серце б’ється помітно швидше, ніж зазвичай), іноді падіння артеріального тиску при запамороченні, напр. при вставанні з положення сидячи або лежачи, закладеність носа або нежить (риніт), діарея, нудота, блювота, запор, слабкість (астенія), висип, свербіж, кропив'янка (кропив'янка)

Непритомність та раптовий місцевий набряк м’яких тканин тіла (наприклад, горла чи язика), утруднене дихання та свербіж та висип, часто як алергічна реакція (набряк Квінке)

Хвороблива, тривала, мимовільна ерекція, що вимагає негайної медичної допомоги (пріапізм), шкірний висип, запалення та/або пухирі на шкірі губ, очей, рота, носових ходів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

помутніння зору, затуманення зору, носова кровотеча, сильний висип (мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит), ретроградна еякуляція та нездатність до еякуляції (див. розділ 2), нерегулярний аномальний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), задишка

Якщо ви перенесли операцію з приводу катаракти (катаракти) або підвищеного внутрішньоочного тиску (глаукома), а Омнік приймає або приймав тверду капсулу з модифікованим вивільненням 0,4 мг, ваші зіниці можуть мати труднощі з розширенням та райдужкою (кругла кольорова частина ока) ) буде в’ялим під час процедури.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ OMNIC 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням?

Зберігати в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Omnic після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що Омнік містить 0,4 мг твердих капсул із модифікованим вивільненням

- Діюча речовина - тамсулозину гідрохлорид 0,4 мг.

- Інші інгредієнти:

Наповнення капсули: мікрокристалічна целюлоза (E 460), сополімер етилакрилату метилакрилової кислоти (1: 1) (Eudragit L30D-55), полісорбат 80 (E 433), лаурилсульфат натрію, триацетин (E 1518), стеарат кальцію (E 470a), тальк ( Е 553b);

Оболонка капсули: желатин, індигокармін (Е 132), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) та червоний оксид заліза (Е 172).

Фарба для маркування: чорний опакод (чорний оксид заліза (Е 172), шелак, безводний етанол, очищена вода, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, N-бутиловий спирт, гідроксид амонію).

Як виглядає Omnic та вміст упаковки

Тверді капсули з модифікованим вивільненням Omnic жовтий/олійно-зелений з кодом "0,4", фірмовим та "701".

Упаковка: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 або 200 твердих капсул із модифікованим вивільненням у PP // Al або PVC/PVDC // блістери та коробки.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.