1. Що таке Омепразол-раціофарм 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ і для чого він використовується?

Омепразол-раціофарм 20 мг тверді капсули призначені для лікування таких станів:

твердих

- Виразка дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба дванадцятипалої кишки), виразка шлунка (виразковий шлуночок);

- Індуковане кислотою запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт), профілактика рецидивів захворювання у важких формах;

- Синдром Золлінгера-Еллісона (одночасне виникнення раку підшлункової залози, виразки шлунково-кишкового тракту та перевантаження кислотою);

- Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язане із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів;

- Симптоматичне ураження/запалення внаслідок повернення шлункового вмісту до стравоходу (так званий ГОРД);

- Розлад шлунку перевиробництвом кислоти;

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: омепразол

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- Під час загальної анестезії, якщо існує ризик потрапляння шлункового вмісту.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Омепразол-раціофарм 20 мг ТВЕРДИХ КАПСУЛ

Не приймайте Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на омепразол або будь-який інший інгредієнт Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул.

- Для віку до 3 років.

Будьте особливо обережні з твердими капсулами Омепразол-раціофарм 20 мг

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або були якісь інші захворювання, будь-які інші ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали.!

Незначні скарги на шлунково-кишковий тракт, напр. Омепразол-раціофарм 20 мг тверді капсули не рекомендується приймати людям із розладом шлунку.

Діагноз рефлюкс-езофагіту (рефлюкс шлункової соляної кислоти в стравохід) слід підтвердити за допомогою ендоскопа.

Омепразол-раціофарм 20 мг тверді капсули для тривалого лікування слід застосовувати лише пацієнтам з рефлюкс-езофагітом, які мають часті рецидиви або ускладнення і у яких захворювання не може бути вирішено з перервами.

Перед початком лікування слід виключити можливі злоякісні утворення виразки шлунка. При тяжких порушеннях функції печінки лікування омепразолом слід проводити лише при регулярному контролі ферментів печінки.

У разі порушення зору або слуху омепразол слід негайно припинити.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як тверді капсули Омепразол-раціофарм 20 мг, може незначно збільшити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта, особливо якщо застосовувати їх більше року. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик розвитку остеопорозу).

Тверду капсулу не можна застосовувати дітям віком до 3 років. Даних щодо дітей обмежено.

Застосовувати лише дітям старше 3 років із серйозними скаргами та не реагують на інші методи лікування!

Пошкодження літніх людей або нирок

Корекція дози не потрібна літнім пацієнтам та пацієнтам із нирковою недостатністю.

У пацієнтів з печінковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 20 мг, тобто 1 Омепразол-раціофарм 20 мг твердої капсули на день.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Ефекти наступних діючих речовин можуть бути змінені при одночасному застосуванні твердих капсул Омепразол-раціофарм 20 мг:

Кліренс діазепаму (застосовується для лікування тривоги та напруги), R-варфарину (сполука, що має антикоагулянтні властивості) та фенітоїну (застосовується для лікування епілепсії). Так звані Рекомендується антикоагулянтна терапія типу Варфарин або регулярний моніторинг пацієнтів, які отримують фенітоїн. Може знадобитися зменшити дозу ліків.

Одночасне застосування омепразолу та деяких активних речовин, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (кларитроміцин, рокситроміцин, еритроміцин), збільшує кількість обох речовин у крові. При одночасному застосуванні омепразолу з кларитроміцином, рокситроміцином або еритроміцином додаткові ліки слід приймати лише під суворим контролем, особливо пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки або нирок.

Можливо, омепразол зменшує всмоктування ліків, всмоктування яких залежить від рН шлункового соку (кількості кислотності в шлунковому соку), напр. кетоконазол та ітраконазол (застосовуються для лікування певних грибкових інфекцій) або підвищують, наприклад еритроміцин (антибіотик).

Одночасне застосування омперазолу та вітаміну В12 може зменшити всмоктування перорального вітаміну В12. Це слід враховувати пацієнтам, які отримують тривале лікування омепразолом.

Поглиначі кислоти можна приймати з твердими капсулами Омепразол Ratiopharm 20 мг. На дію твердої капсули антациди не впливають.

Існують суперечливі дані щодо взаємодії омепразолу та циклоспорину (ліки, що застосовується для запобігання відторгненню трансплантації органів), тому при одночасному прийомі омепразолу та циклоспорину лікар регулярно перевірятиме рівень циклоспорину у крові.

Не можна виключати взаємодії з дисульфірамом (застосовується для лікування відміни від алкоголю) та дигоксином (застосовується для лікування серцевих проблем), тому слід дотримуватися обережності.

Зверніть увагу, що ці дані можуть стосуватися також ліків, прийнятих незадовго до цього!

Вагітність та годування груддю

Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише на підставі індивідуального медичного судження. Виходячи з обмеженого досвіду на сьогоднішній день, не передбачається несприятливого впливу на плід під час прийому під час вагітності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами під час прийому омепразолу не проводилось. Однак, крім рідкісних або дуже рідкісних побічних ефектів, що впливають на центральну нервову систему або зір, під час прийому омепразолу не очікується впливу на здатність керувати транспортними засобами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти твердих капсул Омепразол-раціофарм 20 мг

Цей препарат містить 116 мг моногідрату лактози (лактози). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Омепразол-раціофарм 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ?

Приймайте Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул лише за призначенням лікаря. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза - це разова доза 20 мг омепразолу на день. Тому. Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона можуть знадобитися більш високі дози.

Тривалість лікування зазвичай становить 2-8 тижнів.

Дозування та тривалість лікування визначатиме ваш лікар.

Спосіб застосування

Тверду капсулу слід приймати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води), перед їжею (наприклад, перед сніданком або обідом).

Якщо ви приймаєте більше твердих капсул Омепразол раціофарм 20 мг, ніж слід

Обов’язково зверніться до лікаря!

Якщо ви забули прийняти Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул

Якщо ви забули прийняти капсулу, продовжуйте приймати ліки за призначенням лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту тверду капсулу.

Якщо припинити прийом Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул

Якщо ви припините лікування або припините передчасно - тобто до того, як пошкодження слизової повністю заживе - слід очікувати повторення своїх скарг. Тому медичні вказівки повинні точно виконуватися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Омепразол-раціофарм 20 мг тверді капсули можуть спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх їх виникають.

Побічні реакції перераховані під заголовками частоти з використанням наступних категорій частоти:

Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

Невідомо: не можна оцінити з наявних даних.

Шлунково-кишкові розлади:

Часті: діарея, запор, здуття живота (з супутніми болями в животі) або нудота, блювота. У більшості випадків ці скарги покращуються при продовженні лікування.

Рідкісні: Рідко спостерігається коричнево-чорна зміна кольору мови при одночасному застосуванні кларитроміцину. Зміна кольору зникає після припинення лікування.

Омепразол-раціофарм 20 мг тверді капсули під час лікування рідко спостерігався розвиток кісти щитовидної залози, яка була доброякісною та регресувала після лікування.

Дуже рідкісний: сухість у роті, запалення слизової оболонки рота, грибкова інфекція травної системи (кандидоз) або запалення підшлункової залози.

Гепатобіліарні розлади:

Нечасто: спостерігаються зміни значень функції печінки, які нормалізуються після припинення лікування.

Дуже рідкісний: гепатит, печінкова недостатність та енцефалопатія з жовтяницею або без неї у пацієнтів із наявними важкими захворюваннями печінки.

Порушення крові та лімфатичної системи:

Дуже рідкісний: кількість крові може змінюватися, тимчасове зниження кількості тромбоцитів або білих кров'яних тілець (тромбоцитопенія, лейкопенія) або зменшення загальної кількості клітин (панцитопенія) та зменшення продукції білих кров'яних клітин (агранулоцитоз).

Рідкісні: певні форми анемії у дітей (гіпохромна мікроцитарна анемія).

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Нечасто: свербіж, висип на шкірі, випадання волосся, мультиформна еритема (запальне захворювання шкіри) або світлочутливість (світлочутливість) та підвищена схильність до поту.

Дуже рідкісний: Синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (важке захворювання шкіри).

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини:

Рідкісні: м'язова слабкість, біль у м'язах, біль у суглобах.

Нечасто: Підвищений ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта

Розлади нирок та сечовиділення:

Дуже рідкісний: нефрит

Порушення нервової системи:

Часті: сонливість, сонливість, порушення сну (безсоння), запаморочення та головний біль. Ці скарги зазвичай покращуються при продовженні лікування.

Рідкісні: головним чином у пацієнтів з важкими або літніми станами, помилковими відчуттями (парестезія), запамороченням, сплутаністю свідомості та галюцинаціями.

Дуже рідкісний: депресивна реакція або збудження, особливо у важких пацієнтів або людей похилого віку.

Очні та очні симптоми та порушення чутливості вух та рівноваги:

Нечасто: можуть спостерігатися порушення зору (помутніння зору, втрата гостроти зору або втрата зору), проблеми зі слухом (наприклад, шум у вухах) або порушення смаку. Однак це перехідні стани.

Реакції гіперчутливості:

Дуже рідко: кропив'янка, лихоманка, ангіоневротичний набряк, звуження дихальних шляхів або анафілактичний шок (важка алергічна реакція), а також алергічний васкуліт і лихоманка.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто: Набряки кінцівок можуть виникати під час лікування і проходять після закінчення лікування.

Дуже рідкісний: рівень натрію може зменшитися, а також збільшення грудей у ​​чоловіків.

Якщо ви приймаєте Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул більше 3 місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Симптомами низького рівня магнію можуть бути втома, мимовільні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, почастішання серцебиття. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може прийняти рішення регулярно здавати аналізи крові, щоб перевірити рівень магнію.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати Омепразол-раціофарм 20 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Додаткова інформація

Що містять тверді капсули Омепразол-раціофарм 20 мг?

- Діюча речовина - омепразол.

Кожна тверда капсула містить 20 мг омепразолу.

Наповнення капсул: безводний колоїдний діоксид кремнію, гліцерил бегенат, діоксид титану (Е171), триетилцитрат, тальк, гіпромелоза, етилакрилатний сополімер метакрилової кислоти (1: 1) (також містить лаурилсульфат натрію та полісорбат), кросповідон, моногідрат лактози.

Капсульна оболонка: (також містить лаурилсульфат натрію): маркувальна фарба, що містить діоксид титану (E 171), очищена вода, желатин, чорний оксид заліза (E172).

Як виглядає Омепразол-раціофарм 20 мг твердих капсул та вміст упаковки?

Зовнішній вигляд: Розмір 2, білий/білий, непрозорий, надрукований зверху «ОМ» та знизу «20», наповнений твердими желатиновими капсулами, 219,5 мг білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, фланцеві, мікророзчинні в кишечнику розчинні.

Обгортання: 15 шт., Відп. 30 капсул у білому непрозорому контейнері з ПНД та коробці з білим поліпропіленовим ковпачком та гвинтовим ковпачком, що містить герметичну ущільнення.