Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Препарат застосовується для лікування виразкової хвороби у всіх місцях (дванадцятипала кишка, шлунок, стравохід), особливо для ерадикаційного лікування хелікобактер пілорі у поєднанні з іншими речовинами.
Препарат застосовується для лікування пептичної виразки у всіх місцях (дванадцятипала кишка, шлунок, стравохід), особливо для ерадикаційного лікування хелікобактер пілорі у поєднанні з іншими речовинами. Це лікарський засіб, що вибирається, особливо при ерадикаційному лікуванні хелікобактер пілорі при виразках, стійких до інших антиульцерозів, і при більш важкій формі езофагіту. Він також використовується для лікування та профілактики виразки гастродуоденальної кишки та ерозій, викликаних введенням нестероїдних протизапальних препаратів. Омепразол ефективний при лікуванні або профілактиці рефлюкс-езофагіту, відповідно. при симптоматичній хворобі стравоходу стравоходу функціональна диспепсія, спричинена переважно порушенням регуляції секреції шлункової кислоти, та при лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
20 мг гастрорезистентних таблеток
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ОПРАЗОЛ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ОПРАЗОЛ
3. Як приймати ОПРАЗОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ОПРАЗОЛ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ОПРАЗОЛ і для чого він використовується
OPRAZOLE містить ліки омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
ОПРАЗОЛ застосовується для лікування таких станів:
«Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). У ньому шлункова кислота витікає назад
стравохід (трубка, яка з'єднує глотку зі шлунком), що викликає біль, запалення і печію.
Виразки верхньої кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразка шлунка).
Виразки, заражені бактерією під назвою "Хелікобактер пілорі ". Якщо мова йде про вас
такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та зцілення виразки.
Виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати). ОПРАЗОЛ також можна використовувати для профілактики виразок, якщо ви приймаєте НПЗЗ.
Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинене збільшенням підшлункової залози (Золлінгер-
Синдром Еллісона - рак підшлункової залози, асоційований з повторною виразковою хворобою шлунка).
Діти старше 1 року та ≥ 10 кг
«Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). У ній шлункова кислота виходить в стравохід
(трубка, яка з’єднує глотку зі шлунком), що викликає біль, запалення та печію.
У дітей прояви цього стану можуть включати повернення вмісту шлунку до рота (регургітація), нудота
(блювота) і поганий набір ваги.
Діти та підлітки старше 4 років
Виразки, заражені бактерією під назвою "Хелікобактер пілорі ". Якщо за вашим
дитина перебуває в такому стані, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та зцілення
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ОПРАЗОЛ
Не приймайте ОПРАЗОЛ
- якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол)
якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта поради, перш ніж приймати ОПРАЗОЛ.
ОПРАЗОЛ може збігатися з іншими захворюваннями. Тому, якщо до або під час прийому ОПРАЗОЛу у вас трапляється будь-що з наведеного нижче, негайно повідомте лікаря:
Ви без жодної причини сильно втрачаєте вагу і маєте проблеми з ковтанням.
Ви починаєте відчувати біль у шлунку або проблеми з травленням.
Ви починаєте повертати їжу або кров.
Виділення чорного стільця (стілець, оброблений кров’ю).
Якщо ви відчуваєте важку або стійку діарею, омепразол асоціюється з невеликим підвищенням
виникнення інфекційної діареї.
У вас серйозні проблеми з печінкою.
Якщо у вас коли-небудь були шкірні реакції після лікування ліками, подібними до ОПРАЗОЛУ, який знижує шлункову кислоту.
Якщо ви приймаєте ОПРАЗОЛ тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Повідомте свого лікаря про будь-які нові та незвичні прояви та обставини, коли ви їх зазнаєте.
Застосування інгібіторів протонної помпи, таких як OPRAZOLE, особливо якщо застосовувати їх більше одного року, може призвести до незначного збільшення ризику переломів шийки стегна, зап'ястя або хребців. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз (витончення кісток) або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик остеопорозу).
Якщо у вас є висип на шкірі, особливо в місцях, що піддаються сонячним променям, повідомте про це лікареві якомога швидше, оскільки лікування ОПРАЗОЛОМ, можливо, доведеться припинити. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Інші ліки та ОПРАЗОЛ
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Це пов’язано з тим, що ОПРАЗОЛ може впливати на роботу деяких ліків, а деякі ліки - на дію ОПРАЗОЛУ.
Не приймайте ОПРАЗОЛ, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
дигоксин (застосовується при проблемах із серцем)
діазепам (застосовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або епілепсії)
фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар буде контролювати вас
стан, коли ви починаєте або припиняєте приймати ОПРАЗОЛ.
ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як напр. варфарин або інші блокатори вітаміну К
ваш лікар буде контролювати ваш стан, коли ви починаєте або припиняєте приймати ОПРАЗОЛ.
рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
такролімус (у випадках трансплантації органів)
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)
цилостазол (використовується для лікування переривчастої кривизни)
саквінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
клопідогрель (застосовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів))
ерлотиніб (застосовується для лікування раку)
метотрексат (застосовується для хіміотерапії у високих дозах для лікування раку) - якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити прийом ОПРАЗОЛУ.
Якщо лікар призначив антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також ОПРАЗОЛ для лікування виразок, спричинених інфекцією хелікобактер пілорі, Дуже важливо повідомити лікаря про всі інші ліки, які ви приймаєте.
ОПРАЗОЛЬ і їжа та напої
Можна приймати таблетки під час їжі або натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
ОПРАЗОЛ виводиться з грудним молоком, але навряд чи вплине на вашу дитину, якщо приймати призначені дози. Якщо ви годуєте груддю, ваш лікар прийме рішення щодо застосування ОПРАЗОЛУ.
Водіння та використання машин
OPRAZOLE навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення зору (див. Розділ 4). Якщо вони все-таки трапляються, не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
3. Як приймати ОПРАЗОЛ
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар підкаже, скільки таблеток приймати і як довго. Це буде залежати від вашого
Рекомендована доза наведена нижче.
Для лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ), таких як печія та регургітація шлункової кислоти:
Якщо ваш лікар виявить незначне пошкодження стравоходу, звичайна доза становить 20 мг один раз
щодня протягом 4 - 8 тижнів. Лікар може призначити дозу 40 мг на наступний період
8 тижнів, якщо загоєння стравоходу ще не досягнуто.
Звичайна доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на день.
Якщо немає пошкодження стравоходу, звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
Для лікування виразки у верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки):
Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 2 тижнів. Ваш лікар може призначити його
ця доза ще 2 тижні, якщо ваша виразка ще не зажила.
Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.
Для лікування виразки шлунка (виразка шлунка):
Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити його
ця доза ще протягом 4 тижнів, якщо ваша виразка ще не зажила.
Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 8 тижнів.
Щоб не допустити повернення виразка дванадцятипалої кишки та шлунка:
Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг
Для лікування дванадцятипалої кишки та шлунку виразки, викликані НПЗЗ (протизапальні ліки
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4 - 8 тижнів.
На профілактика виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, якщо ви приймаєте НПЗЗ:
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день.
Для лікування виразки, викликані інфекція хелікобактер пілорі та для запобігання поверненню:
Звичайна доза становить 20 мг ОПРАЗОЛУ двічі на день протягом 1 тижня.
Лікар також призначить два антибіотики, вибрані з амоксициліну, кларитроміцину та
Для лікування надмірної шлункової кислоти, спричиненої пухлина підшлункової залози (Золлінгер-Еллісон
Звичайна доза становить 60 мг на добу.
Лікар відкоригує дозу відповідно до ваших потреб, а також вирішить, скільки часу у вас є
Застосування у дітей та підлітків
Для лікування таких симптомів ГЕРХ, як печія та регургітація шлункової кислоти:
OPRAZOLE можна застосовувати дітям старше 1 року та вагою більше 10 кг. Доза для дітей визначається вагою дитини, а точна доза визначається лікарем.
Для лікування виразки, викликані інфекція хелікобактер пілорі та для запобігання поверненню:
OPRAZOLE можуть застосовувати діти старше 4 років. Доза для дітей визначається вагою дитини, і лікар визначить правильну дозу.
Лікар також призначить дитині два антибіотики - амоксицилін та кларитроміцин.
Прийом цього ліки
Рекомендується приймати таблетки вранці.
Ви можете приймати таблетки з порожнім шлунком або без нього.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи половиною склянки води. Не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки мають спеціальну поверхню, яка запобігає розщепленню ліків шлунковою кислотою. Важливо, щоб таблетки залишалися цілими.
Якщо ви приймаєте більше ОПРАЗОЛУ, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ОПРАЗОЛУ, ніж призначив лікар, негайно поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули взяти ОПРАЗОЛ
Якщо ви вчасно зрозуміли, що забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її якомога швидше. Якщо майже
настав час прийняти наступну дозу, пропустити пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу,
щоб компенсувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, зупиніть ОПРАЗОЛЬ прийміть і негайно зверніться до лікаря:
Раптова утруднення дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або утруднення
ковтання (важкі алергічні реакції).
Почервоніння шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть бути сильні пухирі
губи та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може означати «Стівенс-
Синдром Джонсона "або" токсичний епідермальний некроліз ".
Пожовтіння шкіри, темна сеча та втома, що може бути ознаками проблем з печінкою.
Інші побічні ефекти можуть включати:
Поширені (травень впливати менше 1 з 10 осіб)
Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запор, метеоризм.
Почуття нудоти (нудота) або нездужання (блювота).
Нечасто (травень впливати менше 1 на 100 людей)
Набряки ніг і щиколоток.
Запаморочення, печіння, такі як «поколювання», сонливість.
Поворот голови (запаморочення).
Зміни аналізів крові, що відображають функції печінки.
Висип на шкірі, набряки з кропив'янкою (кропив'янка) та свербіж шкіри.
Загальне відчуття нездужання та нестачі енергії.
Рідкісні (можуть бути впливати менше 1 на 1000 людей)
Зміни, пов’язані з кров’ю, такі як зменшення кількості лейкоцитів або тромбоцитів.
Це може призвести до слабкості, кровотечі або більшої сприйнятливості до інфекції.
Алергічні реакції, іноді дуже важкі, включаючи набряк губ, язика та стравоходу, лихоманку, задишку.
Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нудоту (блювоту) та судоми.
Почуття збудження, розгубленості або депресії.
Зорові розлади, такі як напр. затуманений зір.
Раптове почуття утруднення дихання або нестачі повітря (бронхоспазм).
Відчуття сухості у роті.
Запалення в ротовій порожнині.
Інфекція, що називається кандидозом, яка може вразити кишечник і спричинена грибками.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може спричинити пожовтіння шкіри, темне забарвлення
сеча і відчуття втоми.
Випадання волосся (алопеція).
Висипання на шкірі після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
Важкі проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
Дуже рідко (може траплятися впливати менше 1 на 10000 людей)
Зміни показників крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).
Бачити, відчувати або чути неіснуючі явища (галюцинації).
Важкі проблеми з печінкою, які можуть призвести до печінкової недостатності та запалення мозку.
Раптовий початок сильних висипань, пухирів або лущення шкіри. Це може відбуватися одночасно
висока температура та біль у суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний
Збільшення грудей у чоловіків.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
Запалення кишечника (що призводить до діареї)
Висип, можливі болі в суглобах
Якщо ви приймаєте ОПРАЗОЛ більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію в крові може проявлятися як втома, мимовільні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорене серцебиття. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
ОПРАЗОЛ може у дуже рідкісних випадках впливати на лейкоцити, що може призвести до імунної недостатності. Якщо у вас розвивається інфекція з такими симптомами, як лихоманка з серйозно погіршення загального стану або підвищення температури з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у горлі, горлі або роті або утруднення сечовипускання, необхідно якомога швидше повідомити лікаря, щоб виключити відсутність лейкоцитів (агранулоцитоз) за допомогою крові тести. Вам важливо повідомити лікаря, які ліки ви приймаєте в той час.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ОПРАЗОЛ
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить OPRAZOLE
Діюча речовина - омепразол 20 мг в 1 таблетці.
Інші інгредієнти - целюлоза мікрокристалічна, еудрагіт L30D, хіноліновий алюмінієвий озеро, коричневий лак (E 110/122/151), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, магнію стеарат, маніт, гідрофосфат натрію, гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідрований рослинний титан, триетиловий цитрат, гіпролоза.
Як виглядає OPRAZOLE та вміст упаковки
Світло-бежеві, круглі двоопуклі таблетки, вкриті захисним шаром, який розчиняється лише в кишечнику.
Біла пляшка з ПНД з гвинтовою кришкою та гранулами з осушувачем, письмова інформація про користувача та паперова коробка.
Упаковка містить 14, 28 або 90 шлунковостійких таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
Hikma Farmacêutica (Португалія) S.A.
Дорога до Ріо-да-Мо, 8, 8A та 8B, Фервенса
2705-906 Terrugem SNT
Ця письмова інформація востаннє оновлена в січні 2018 року.