1. Що таке Oprymea і для чого він використовується?
Активна речовина у праміпексолі, Oprymea, називається препарат, що належить до групи агоністів дофаміну, що стимулює функцію дофамінових рецепторів у мозку. Стимуляція дофамінових рецепторів запускає нервові імпульси в мозку, щоб допомогти контролювати фізичні вправи.
Таблетки Oprymea можна застосовувати у дорослих для лікування ідіопатичної («невідомої») хвороби Паркінсона, окремо або в комбінації з леводопою (іншим ліками, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Опримею
НЕ приймайте Oprymea
- якщо у вас алергія на праміпексол або будь-який інший інгредієнт цього препарату, перелічений у розділі 6.1.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Oprymea. Обов’язково повідомте лікаря про попередню або поточну хворобу чи симптоми, особливо якщо це:
- якщо у вас захворювання нирок.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: праміпексол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас є галюцинації (бачення, слух, сприйняття чогось, чого насправді немає). Більшість галюцинацій є зоровими.
- мати вимушені рухи (наприклад, ненормальний, неконтрольований рух кінцівок).
Якщо у вас запущена хвороба Паркінсона, і ви також приймаєте леводопу, під час регулювання дози Оміпреа у вас можуть виникнути компульсивні рухи.
- якщо ви відчуваєте сонливість або раптово засинаєте.
- якщо у вас психоз (наприклад, якщо у вас є симптоми, подібні до симптомів шизофренії).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- при погіршенні зору. Офтальмологічне обстеження необхідне з періодичністю під час лікування Опримеєю.
- якщо у вас важкі серцево-судинні захворювання. Необхідно регулярно перевіряти артеріальний тиск, особливо на початку лікування. Все це призначене для фільтрації падіння артеріального тиску внаслідок раптової зміни форми тіла.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітите, що у вас є бажання або сильне бажання поведінки, яка не є типовою для вас, або ви не можете протистояти бажанням, жару чи спокусі брати участь у діяльності, яка може завдати шкоди вам чи іншим ... Ця поведінка називається порушенням контролю імпульсів, і включає азартну залежність, надмірне харчування або витрати, підвищений сексуальний апетит або аномально часті сексуальні думки/почуття. Ваш лікар може змінити дозу ліків, які ви приймаєте, або припинити лікування цим ліком.
Діти та підлітки
Oprymea не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Інші ліки та Oprymea
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, рослинні екстракти або харчові добавки.
Oprymea не слід приймати з антипсихотичними ліками.
Будьте обережні, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- циметидин (застосовується для зменшення підвищеного вироблення шлункової кислоти та лікування виразки шлунка).
- амантадин (застосовується для лікування хвороби Паркінсона).
- мексилетин (застосовується для лікування аритмій, відомих як шлуночкові аритмії).
- зидовудин (застосовується для лікування синдрому набутої імунної недостатності (СНІД, захворювання імунної системи людини)),
- цисплатин (застосовується для лікування різних видів раку),
- хінін (застосовується для запобігання болючим нічним судомам ніг і для лікування злоякісної версії малярії, відомої як фальципарум),
- прокаїнамід (застосовується для лікування проблем із серцевим ритмом).
Якщо ви приймаєте леводопу, рекомендується зменшити дозу леводопи на початку лікування Oprymea.
Через можливість підвищення ефективності під час лікування Oprymea, інші заспокійливі засоби (седативні засоби) або алкоголь слід застосовувати з обережністю. У таких випадках Oprymea може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, посилюючи їх ефекти.
Прийом Oprymea з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування Опримеєю слід з обережністю вживати алкоголь.
Таблетки Oprymea можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід продовжувати приймати Oprymea.
Вплив Oprymea на плід, що розвивається, невідомий. З огляду на це, Oprymea слід застосовувати під час вагітності, лише якщо це наказав лікар.
Таблетки Oprymea не слід приймати під час годування груддю. Oprymea значно зменшує вироблення молока і, додавши його в грудне молоко, може впливати на організм новонародженої дитини. Відповідно, якщо лікування Oprymea вважається необхідним протягом цього періоду, годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Опримея може викликати галюцинації (бачити, чути, сприймати щось, чого насправді немає). У таких випадках не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Сонливість і раптовий початок сну можуть виникати під час прийому Oprymea, особливо у людей з хворобою Паркінсона. Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, якщо у вас виникли такі побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили щось із цього.
3. Як приймати Опримею?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до лікаря. Ваш лікар розповість вам про правильну дозу.
Таблетки Oprymea можна приймати з їжею або без їжі. Таблетку слід приймати з водою.
хвороба Паркінсона
Добову дозу слід приймати 3 рівними порціями.
Протягом першого тижня лікування слід приймати Oprymea по 0,088 мг 3 рази на день (тобто добова доза 0,264 мг основи праміпексолу):
Після цього поступово збільшуйте добову дозу до підтримуючої дози, яка найкраще відповідає вашим індивідуальним потребам, з інтервалом від 5 до 7 днів, відповідно до вказівок лікаря.
Як підтримуюче лікування звичайна доза становить 1,1 мг на добу. Однак підтримуючу добову дозу можна ще збільшити. Якщо ваш лікар вирішить, що це необхідно, ви можете збільшити добову дозу праміпексолу до максимальної дози 3,3 мг. У деяких випадках може бути достатньо нижчої підтримуючої дози 3 х 0,088 мг Oprymea.
Люди із захворюваннями нирок
Якщо у вас є помірні або серйозні проблеми з нирками, лікар може зменшити дозу Oprymea до однієї або двох таблеток на день. При помірному захворюванні нирок звичайною початковою дозою є таблетки Oprymea 0,088 мг двічі на день. При важких захворюваннях нирок звичайною початковою дозою є лише 1 таблетка Oprymea 0,088 мг на день.
Якщо ви приймаєте більше Опримеа, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток,
- негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.
- у разі блювоти, неспокою та будь-яких побічних ефектів, перелічених у розділі 4 (Можливі побічні ефекти).
Якщо ви забули прийняти Опримею
Не хвилюйся. Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте додаткової дози. Просто прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Oprymea
Не припиняйте приймати Oprymea, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо вам потрібно припинити прийом ліків, лікар поступово зменшить дозу. Це зменшує ризик посилення Ваших симптомів.
Якщо у вас хвороба Паркінсона, не слід раптово припиняти прийом Oprymea. Через раптове припинення прийому ліків викликав важкий стан може розвинутися злоякісний нейролептичний синдром, що може бути дуже високим ризиком. Симптоми такі:
- прискорене серцебиття (тахікардія),
- зниження рівня свідомості (наприклад, кома).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні реакції оцінювали з використанням таких категорій частоти:
Люди з хворобою Паркінсона можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
- Дискінезія (наприклад, мимовільні, ненормальні рухи кінцівками)
- Примус до незвичної поведінки
- Галюцинації (бачити, чути, сприймати щось будь-яким способом, якого насправді немає)
- Затримка рідини, наприклад, в ногах (периферичний набряк)
- Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
- Втрата ваги, включаючи втрату апетиту
Нечасто:
- Параноїя (наприклад, надмірна турбота про себе)
- Раптовий наступ сну
- Надмірна денна сонливість і раптовий наступ сну
- Гіперкінезії (надмірне вимушене пересування та нездатність рухатися)
- Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
- Алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, гіперчутливість)
- Серцева недостатність (проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку та набряк щиколоток) *
- Недостатня секреція антидіуретичного гормону *
- Неможливість протистояти мотивам, спонукам чи спокусам діяти, що загрожує самому собі чи іншим, включаючи:
- Патологічна азартна пристрасть, незважаючи на важкі особисті та сімейні наслідки.
- Змінений Змінений або підвищений сексуальний інтерес, або поведінка, яка виявляє надмірний інтерес до себе чи інших, наприклад підвищений статевий потяг
- Некерований Нестримний примус купувати і витрачати
- Переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове вживання їжі (споживання більше їжі, ніж зазвичай, достатнє для пом’якшення голоду) *
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які із зазначених вище змін поведінки. Лікар порадить вам, як їх лікувати або зменшити симптоми.
* Частоту побічних реакцій, позначених зірочкою, не можна точно оцінити, оскільки вони не спостерігались у клінічних випробуваннях у 2762 пацієнтів, які отримували праміпексол. Їх частотна категорія, мабуть, навряд чи вища за "незвичний" рейтинг.
За іншими показаннями можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
- Зміни в режимі сну, напр. безсоння і сонливість
Нечасто:
- Примус поводитися незвично *
- Серцева недостатність (проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку та набряк щиколоток) *
- Недостатня секреція антидіуретичного гормону *
- Дискінезія (наприклад, мимовільні аномальні рухи кінцівками)
- Гіперкінезія (надмірне вимушене пересування та нездатність рухатися) *
- Параноїя (наприклад, надмірна турбота про себе) *
- Галюцинації (бачити, чути, сприймати щось будь-яким способом, якого насправді немає)
- Надмірна денна сонливість і раптовий наступ сну
- Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
- Затримка рідини, як правило, в ногах (периферичний набряк)
- Алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, гіперчутливість)
- Втрата ваги, включаючи зниження апетиту
- Неможливість протистояти мотивам, спонукам чи спокусам діяти, що загрожує самому собі чи іншим, включаючи:
- Патологічна азартна пристрасть, незважаючи на важкі особисті та сімейні наслідки.
- Змінений або підвищений сексуальний інтерес або поведінка, яка виявляє надмірну зацікавленість у собі чи інших, наприклад підвищений статевий потяг.
- Непереборний примус купувати і витрачати.
- Переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове вживання їжі (споживання більше їжі, ніж зазвичай, достатнє для пом’якшення голоду) *
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які із зазначених вище змін поведінки. Лікар порадить вам, як їх лікувати або зменшити симптоми.
* Частоту побічних реакцій, позначених зірочкою, не можна точно оцінити, оскільки вони не спостерігались у клінічних випробуваннях у 1395 пацієнтів, які отримували праміпексол. Їх частотна категорія, мабуть, навряд чи вища за "незвичний" рейтинг.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Опримею?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи.
Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Oprymea
- Діюча речовина - праміпексол. Кожна таблетка містить 0,088 мг, 0,18 мг, 0,35 мг, 0,7 мг або 1,1 мг основи праміпексолу на таблетку, що еквівалентно 0,125 мг, 0,25 мг, 0,5 мг 1 мг або 1,5 мг праміпексолу. Відповідає формі дигідрохлориду моногідрату.
- Інші інгредієнти - маніт, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, що набухає, холодний крохмаль, повідон К25, безводний колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію.
Як виглядає Oprymea та вміст упаковки
Таблетки по 0,088 мг: Білі круглі таблетки зі скошеним краєм із позначкою "Р6" на одній стороні.
Таблетки 0,18 мг: білі, овальні, зі скошеним краєм таблетки, з обома сторонами з позначкою та з обома сторонами маркування "Р7". Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки по 0,35 мг: білі, овальні, зі скошеним краєм таблетки, з обома сторонами з позначкою та з обома сторонами маркування "P8". Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки по 0,70 мг: білі, круглі, зі скошеним краєм таблетки, забиті з обох боків та позначені "P9" з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки по 1,1 мг: білі, круглі, зі скошеним краєм таблетки, з позначкою з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Кожна блістерна упаковка з 10 таблеток містить 20, 30, 60, 90 і 100 таблеток в коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.