препарату

Аторвастатин, У своїх загальних версіях це один із найбільш призначених препаратів сьогодні (2012 р.). Ranbaxy Pharmaceuticals, найбільший у світі виробник загальної версії Аторвастатин, зупинила виробництво ліків, поки не з’ясували, як можливо, що деякі Аторвастатин загальний вміст частинок скла.

Згідно з FDA ( Управління з продовольства і медикаментів ), на сьогоднішній день (2 грудня 2012 р.) не надійшло жодне повідомлення про те, що жоден пацієнт не зазнав шкоди, спричиненої наявністю цих частинок, розміром із піщинку. На початку листопада (2012), Ranbaxy Pharmaceuticals відкликано 40 партій Аторвастатин загальний для забруднення скла.

Ranbaxy Pharmaceuticals, базується в Мумбаї (стародавні Бомбей), відмовився повідомляти, де було виготовлено наркотик або чому відбулося забруднення, хоча, швидше за все, воно надійшло з Індії.

Це забруднення додає довгу історію виробничих невдач у Росії Ranbaxy Pharmaceuticals, Індійська компанія - дочірня компанія японської транснаціональної фармацевтичної компанії Даїчі санкйо. Індійська компанія працювала під суворим судовим наглядом з січня (2012 р.) Внаслідок шахрайської інформації, поданої в запитах на отримання дозволу на отримання загальних лікарських засобів, поданих до Управління з контролю за продуктами та ліками СШАFDA).

Заходи, вжиті FDA передбачають заборону виробництва Аторвастатин загальний на виробництві, звідки походять забруднені таблетки; але не з інших виробничих підприємств.

Ranbaxy Pharmaceuticals Він має виробничі заводи всередині та за межами США. На сьогодні всі проблеми виникли на виробничих заводах, розташованих за межами США. Відповідно до Прабір К. Басу, виконавчий директор Національний інститут фармацевтичних технологій та освіти, з попереднім досвідом роботи в міжнародних фармацевтичних компаніях, таких як Серл Y Фармація, Ваша впевненість у продуктах, виготовлених на заводах США, не така, як у випадку, коли ліки виробляються в третіх країнах. Ця відсутність довіри базується на тому, що FDA (Федеральна організація, відповідальна за якість та безпеку харчових продуктів та лікарських засобів у Сполучених Штатах) перевіряє іноземні виробничі заводи, з яких їх поставки, один раз на кілька років, між 7 роками та 13 років. Однак нагляд за виробничими заводами, розташованими в США, здійснюється раз на два роки.

Недавнє Положення вимагає застосовувати однакові критерії нагляду на всіх виробничих заводах, що застосовуються в США, незалежно від країни, де вони виробляються.

Аллан Кукелл, Директор медичних програм в Pew Health Group, а також експерт з безпеки наркотиків, він заявив, що витрати, що виникають у зв'язку з більш частим і суворим наглядом, можуть бути передбачені із заощадженнями, отриманими від використання загальних препаратів. Цей Регламент (технічно Поправка до Закону) скорочується як Гдуфа (скорочення від Зміни до загальної плати за користування наркотиками). Для його реалізації знадобиться більше ресурсів, людських та матеріальних; і незрозуміло, як ви зможете допомогти ефективно вирішити проблеми.

Оскільки Pfizer втратив патентні права на Ліпітор® (Аторвастатин) у листопаді 2011 року численні генеричні фармацевтичні компанії намагалися завоювати ринок з використанням одного з найбільш широко використовуваних препаратів у всьому світі. Відповідно до IMS Health, Ranbaxy Pharmaceuticals отримав близько 43% світового ринку для Аторвастатин загальний; Y Watson Pharmaceuticals також продається Аторвастатин загальний, що виробляється в цьому випадку самою багатонаціональною компанією Пфайзер.

Оскільки лікарські засоби, розроблені у формі таблеток, мають тривалий термін придатності, не очікується, що припинення виробництва Аторвастатин на Індійському заводі призводять до глобальних проблем постачання. Так це проявилося Ерін Фокс, директор Служба інформації про наркотики, університету Юта. Інші лабораторії, уповноважені виробляти та продавати загальні версії Аторвастатин включати: Апотекс, Dr’Reddy Lab . , Мілан, Сандоз Y Ви їдете.

Пацієнти, які отримували лікування Аторвастатин вони ні за яких обставин не повинні переривати лікування. Я рекомендую вам проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом у разі невизначеності.

МЕХАНІЗМ ДІЇ

Аторвастатин це препарат, що знижує рівень холестерину. Його механізм дії лежить в основі пригнічення ферментативної активності «3-метил-глутарил

КоА-редуктаза ”, алостеричний фермент, який регулює печінковий синтез холестерину.

Першим етапом біосинтезу печінки холестерину є відновлення гідроксиметилглутарилу

Кофермент-А до мевалонату.

Статини (аторвастатин - один із них) виступають фармакологічними виглядами фізіологічного субстрату (гідроксиметилглутарил

Коензим-А), що пригнічує синтез холестерину з першої його стадії.

На додаток до прямого інгібуючого впливу на синтез холестерину, потужніші статини (аторвастатин, симвастатин та розувастатин) також зменшують триацилгліцериди, знижуючи рівень ЛПНЩ (Ліпопротеїни з дуже низькою щільністю).

Статини пригнічують печінковий біосинтез холестерину. А менша концентрація холестерину в гепатоцитах призводить до активації генів, що кодують синтез ЛПНЩ-рецептора та ферменту HMG.

Який механізм, за допомогою якого знижений печінковий синтез холестерину активує експресію (активацію) генів, що кодують синтез мембранного рецептора до ЛПНЩ та ферменту, який каталізує синтез холестерину?.

SREBP-1 (скорочення від Білок-1, що зв'язує регулюючий елемент стеринів) є членом сімейства "Фактори транскрипції". SREBP-1 синтезується у вигляді попередника з молекулярною масою 125 кд (кд: кілодальтон або тисячі одиниць атомної маси). SREBP-1 прикріплений до мембрани ядра та ендоплазматичної сітки.

У клітинах, які метаболізують стерини (vg Холестерин), зв’язаний з мембраною попередник гідролізується до розчинного NH2-кінцевого фрагмента (видима молекулярна маса: 68 кд). Цей «розчинний фактор» переходить в ядро, діючи як активатор генів, що кодують синтез рецептора ЛПНЩ та ферменту HMG.

Інгібування синтезу холестерину призведе до зниження рівня стерину в гепатоцитах, що призведе до посилення гідролізу SREBP-1 з утворенням "фактора транскрипції". Це активує гени, що кодують синтез рецептора ЛПНЩ. І вища щільність мембранних рецепторів збільшить поглинання частинок ЛПНЩ та пов'язаного з ними холестерину. Зрештою, концентрація холестерину в плазмі зменшиться.

Таким чином, знижуючий холестерин ефект статинів подвійний:

1-й. Знижений біосинтез печінки (інгібування ферменту “3-гідроксиметилглутарил

2-й. Підвищена щільність мембранних рецепторів до ЛПНЩ із більшим засвоєнням циркулюючого холестерину.

Сарагоса, 2 грудня 2012 року

Доктор Хосе Мануель Лопес Трікас

Спеціаліст фармацевт Лікарняна аптека