Ліки
Остеогенон використовується для рекомендації лікаря для лікування "витончення кісток".
Остеогенон містить кісткові компоненти (осеїн) та кістковий мінерал (гідроксиапатит у дрібних кристалах) містять кальцій і фосфор у фізіологічно збалансованому співвідношенні. В озині продемонстровано білкові та небілкові речовини, які благотворно впливають на правильну конструкцію кісткової тканини.
Лікарська форма
Блідо-жовті, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
Діюча речовина та її кількість
Діюча речовина - 830 мг осеїну гідроксиапатиту (178 мг кальцію, 82 мг фосфору - еквівалентно приблизно 444 мг гідроксиапатиту, 75 мг неколагенових пептидних білків та 216 мг колагену - еквівалентно приблизно 291 мг осеїну) на таблетку.
Інші інгредієнти: серцевина таблетки - картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію; покриття таблетки - гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, жовтий оксид заліза, діоксид титану.
Як приймати
Для лікування остеопорозу (дорослі) рекомендована доза становить 2 - 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двічі на день .
При лікуванні дисбалансу кальцію та фосфору у вагітних та годуючих жінок приймають 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, щодня.
При підтримуючому лікуванні переломів дорослі приймають від 1 до 2 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, на день.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте письмову інформацію, що додається до кожної упаковки. Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зміст пакету 40 штук.
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Дивіться в інструкції з експлуатації щодо побічних ефектів.
Побічні ефекти можуть бути голосними безпосередньо для:
ŠÚKL, Відділ фармаконагляду, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No.: 2015/06678-ZME
Письмова інформація для користувача
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Остеогенон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Остеогенон
3. Як приймати остеогенон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати остеогенон
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Остеогенон і для чого він використовується
Остеогенон містить кісткові компоненти (осеїн) та мінерал кістки (гідроксиапатит у дрібних кристалах), що містять кальцій та фосфор у фізіологічно збалансованому співвідношенні. В осеїні показані білкові та небілкові речовини, які благотворно впливають на правильну конструкцію кісткової тканини. Клінічні дослідження на здорових добровольцях показали, що засвоєння кальцію, необхідного для правильної кальцифікації кісток, краще від остеогенону, ніж лише від солей кальцію.
Остеогенон застосовується за рекомендацією лікаря для лікування «витончення кісток» - остеопорозу (захворювання із надмірною втратою кісткової тканини та порушенням формування кісток) різного походження; для лікування витончення кісток у літньому віці у жінок у постменопаузі; при вторинній декальцифікації кісток внаслідок зовнішніх впливів (наприклад, при застосуванні певних препаратів - гормонів, гепарину), при деяких захворюваннях шлунка, кишечника, печінки, нирок, щитовидної та рухової системи з тривалим обмеженням рухів. Він також може використовуватися для лікування дисбалансу кальцію та фосфору, який може виникнути під час вагітності та годування груддю, а також для допоміжної допомоги при загоєнні переломів.
Остеогенон містить лише незначну кількість солі (хлориду натрію), тому його можна довго застосовувати пацієнтам із високим кров’яним тиском.
Остеогенон можуть застосовувати дорослі та діти старше 12 років. Остеогенон можна давати дітям у віці від 6 до 12 років на розсуд лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Остеогенон
- якщо у вас алергія на осеїн гідроксиапатит або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
- якщо у вас важкі захворювання нирок,
- якщо ви йдете на гемодіаліз (процедура видалення речовин, які організм не здатний фільтрувати через нирки),
- якщо у вас надзвичайно високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія),
- якщо у вас є надзвичайно високий рівень кальцію в сечі (гіперкальціурія),
- якщо у вас є тенденція до утворення кальцієвмісних каменів у нирках, сечовивідних шляхах (кальцієвий нефролітіаз).
- діти до 6 років не повинні приймати цей препарат (через фармацевтичну форму)
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Остеогенон.
якщо ви приймаєте вітамін D одночасно; лікар повинен регулярно контролювати рівень кальцію в крові та сечі.
якщо ви приймаєте ліки тривалий час та/або маєте проблеми з нирками; ваш лікар регулярно перевірятиме рівень фосфору та кальцію в крові або сечі. Слід уникати високих доз та/або тривалого застосування.
Якщо у вас спостерігається підвищення рівня кальцію в крові або сечі, ваш лікар може скоригувати вашу дозу в результаті.
Якщо у вас раніше були камені в нирках, ви повинні дотримуватися запобіжних дієтичних заходів, обмежити дозу кальцію в ліках до 500 мг/добу, скоригувати кількість кальцію у вашому раціоні так, щоб загальна добова доза 1,5 г кальцію не перевищувати і уникати одночасного вживання Вітамін D. Поговоріть зі своїм лікарем.
Діти та підлітки
Ліки не призначене для дітей віком до 6 років.
У дітей старше 6 років лікар або дорослий, що дають ліки дитині, повинен переконатися, що дитина не відчуває труднощів з ковтанням.
Інші препарати та Остеогенон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це, зокрема, стосується:
тіазидні діуретики (зневоднюючий препарат, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску), оскільки рівень кальцію в крові може зростати,
серцеві глікозиди (ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки ризик побічних ефектів може зростати,
ліки, що містять залізо та цинк, бісфосфонати, хінолони та цикліни (особливо тетрацикліни), стронцій, гормони щитовидної залози або естрамустин, оскільки остеогенон може зменшити їх абсорбцію. Отже, Остеогенон слід давати за 2 години до або після прийому цих ліків.
глюкокортикоїди, оскільки вони можуть зменшити всмоктування кальцію в кишечнику. Отже, Остеогенон слід давати за 2 години до або після прийому цих ліків.
Скажіть своєму лікарю, який призначає ліки, що ви приймаєте це ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
За необхідності остеогенон можна застосовувати під час вагітності.
Остеогенон можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Остеогенон навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався.
3. Як приймати Остеогенон
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Для лікування остеопорозу (дорослі) рекомендована доза становить 2 - 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двічі на день .
При лікуванні дисбалансу кальцію та фосфору у вагітних та годуючих жінок приймають 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, щодня.
При підтримуючому лікуванні переломів дорослі приймають від 1 до 2 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, на день.
Для профілактики та лікування дефіциту кальцію рекомендується доза 2 таблетки на день, бажано розділена на 2 добові дози (1 таблетка та 1 таблетка). Цю дозу лікар може коригувати для досягнення рекомендованого щоденного споживання кальцію.
Застосування у дітей та підлітків
Для підтримуючого лікування загоєння перелому щодня використовують від 1 до 2 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Діти у віці від 6 до 12 років: Ліки можна давати на розсуд лікаря. Необхідно переконатися, що дитина може проковтнути таблетки. Для підтримуючого лікування загоєння перелому щодня використовують від 1 до 2 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Для дітей, яким потрібна добавка кальцію і у яких немає проблем з ковтанням таблеток, рекомендована доза становить 2 таблетки на день, бажано розділену на 2 добові дози (1 таблетка та 1 таблетка). Цю дозу лікар може коригувати для досягнення рекомендованого щоденного споживання кальцію.
Таблетки слід приймати з невеликою кількістю напою.
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає тільки лікар.
Якщо ви приймаєте більше остеогенону, ніж слід
Передозування остеогенону може викликати такі реакції: спрага, надмірна спрага, надмірне сечовипускання, нудота, блювота, втрата рідини, високий кров'яний тиск, порушення кровообігу, запори та втрата апетиту, зміни серцевого ритму, слабкість, підвищення рівня кальцію в нирках та нирок утворення каменів, біль у кістках та зміни психічного здоров’я.
У разі передозування або використання великої кількості таблеток припиніть прийом препаратів кальцію та проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви забули прийняти остеогенон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота невідома: неможливо оцінити з наявних даних:
Тривале лікування високими дозами може збільшити рівень кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія).
Біль у животі, запор, нудота, свербіж шкіри, висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати остеогенон
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що Остеогенон містить
- Діюча речовина - 830 мг осеїну гідроксиапатиту (178 мг кальцію, 82 мг фосфору - еквівалентно приблизно 444 мг гідроксиапатиту, 75 мг неколагенових пептидних білків та 216 мг колагену - еквівалентно приблизно 291 мг осеїну) на таблетку.
- Інші інгредієнти: серцевина таблетки - картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію; покриття таблетки - гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, жовтий оксид заліза, діоксид титану.
Як він виглядає Остеогенон та вміст упаковки
Блідо-жовті, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
В упаковці 40 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник рішення про реєстрацію
П’єр Фабре Медикамент
45, місце Абеля Ганса
921 00 Булонь, Франція
Виробництво ліків П'єра Фабре
45500 Gien, Франція
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2017 року.