28 серпня 2019 р. FDA затвердила Нуріанц (естрадефілін) як допоміжний засіб для лікування "відключених" епізодів хвороби Паркінсона для використання з терапією леводопою/карбідопою.

otsz

28 серпня 2019 року Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило Nourianz (активний інгредієнт: естрадефілін; лікарська форма: таблетка) як допоміжний засіб для лікування пацієнтів із хворобою Паркінсона з "вимкненими" епізодами, які отримували терапію леводопою/карбідопою. підходить (заявник: Kyowa Kirin). Ліки продаються в Японії під назвою Nouriast з 2013 року і призначаються для лікування ефекту «стирання» (скорочення ефекту препарату) при хворобі Паркінсона, тобто коли ліки «стає вживаним», тобто його тривалість скорочується. Коли відбувається стирання, симптоми Паркінсона з’являються раніше або погіршуються перед наступною дозою препарату. Це частіше спостерігається при прогресуванні хвороби Паркінсона, коли моторні та немоторні симптоми стають хвилястими.

Про діючу речовину (естрадефілін)

Активна речовина в Nourianz, естрадефілін (раніше KW-6002), є перорально доступним антагоністом рецептора аденозину А2А - новим недопамінергічним фармакологічним підходом до лікування «поза» епізодів. У клінічних випробуваннях на пацієнтах із хворобою Паркінсона, які отримували леводопу/карбідопу, допоміжна терапія Нуріанцем скорочувала тривалість епізодів та «збільшувала» періоди, не порушуючи дискінезії.

Клінічні випробування, побічні ефекти

FDA схвалила Nourianz на основі результатів чотирьох рандомізованих, багатоцентрових, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень 10, 20 і 40 мг/день естрадефіліну для зменшення епізодів "відключення" у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримували леводопу. У всіх дослідженнях, в яких брали участь 1143 пацієнти, Нуріанц суттєво скорочував тривалість щоденних "вимкнених" епізодів порівняно з плацебо. Найпоширенішими побічними ефектами були дискінезія (мимовільний рух м’язів), запор, сплутаність свідомості, нудота, галюцинації та безсоння. Nourianz не рекомендується застосовувати під час вагітності, тому жінкам дітородного віку слід застосовувати засоби контрацепції.

Про хворобу Паркінсона

Після хвороби Альцгеймера хвороба Паркінсона є другою за поширеністю нейродегенеративною хворобою в США, яка вражає майже 1 мільйон людей і діагностує 5000 людей на рік. В Угорщині кількість хворих становить близько 20 000, 50-70% пацієнтів перебувають на лікуванні, щороку діагностується 800-1000 нових випадків, але ця кількість постійно збільшується. Хвороба Паркінсона, як правило, хвороба людей старше 60 років, але вона може розвинутися і раніше, наприклад, її виявив у віці тридцяти років відомий канадський актор Майкл Дж. Фокс. Точну причину встановити не вдалося, але пошкодження ділянки мозку, яка називається чорною речовиною, яка відповідає за регуляцію руху та м’язового тонусу, зниження рівня нейромедіатора, дофаміну та аномальних клітин, що називається Поява тіл Леві за цим. Хвороба вражає близько півтора мільйонів людей у ​​Європі і стає все більш поширеною із збільшенням віку, а кількість випадків може подвоїтися до 2030 року.

Про ефект стирання

Наша стаття заснована на таких публікаціях: