12 вересня 2019 року FDA схвалила таблетку під назвою Ibsrela (тенапанор) для лікування синдрому роздратованого кишечника (IBS-C) із запорами.

новий

12 вересня 2019 року Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило препарат Ibsrela (діюча речовина: тенапанор; лікарська форма: таблетки по 50 мг двічі на день), що є синдромом подразненого кишечника (IBS-C, синдром подразненого кишечника). синдром із запором) у дорослих пацієнтів (заявник: Ardelyx Inc.)

Про діючу речовину (тенапанор)

Діюча речовина препарату Ібсрела, тенапанор, діє, блокуючи канал обміну натрію воднем (NHE3). Білок NHE3 міститься в нирках і на верхівковій поверхні тонкої і товстої кишки, і його нормальна функція полягає в регулюванні кількості натрію, що поглинається і виводиться організмом. Пероральний прийом тенапанору вибірково пригнічує засвоєння натрію з тонкої та товстої кишок, викликаючи виведення води в просвіт, що прискорює проходження їжі через кишковий тракт і призводить до м’якшого стільця. Тенапанор - це перший препарат для лікування СРК, який діє, пригнічуючи NHE3.

Клінічні випробування, побічні ефекти

FDA схвалила Ibsrela на основі результатів двох рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень фази III (T3MPO-1 [NCT02621892] і T3MPO-2 [NCT02686138]). Найпоширенішим побічним ефектом була діарея, у 2,5% пацієнтів спостерігалася сильна діарея. Він протипоказаний дітям віком до 12 років, оскільки може спричинити летальне зневоднення.

Про синдром подразненого кишечника

Найпоширенішими симптомами є судоми в животі, порушення дефекації та здуття живота. Болі в животі, пов’язані з кишковими спазмами, як правило, супроводжуються терміновою стимуляцією стільця і ​​полегшуються після дефекації, але дефекація, як правило, «непроста»: для багатьох запор є постійною проблемою, тоді як для інших діарея та майже вибухова дефекація є частими явищами. Основні симптоми також включають здуття живота, яке посилюється після їжі внаслідок вироблення газів травленням, і розвиток СРК ще не ясний, але певно, що кілька факторів відіграють роль у появі симптомів. стінки кишечника, що змушує шлунково-кишковий тракт реагувати на нормальні подразники болем.

Зміна способу життя та дієтичних звичок сама по собі може призвести до поліпшення. У порівнянні з можливостями слід уникати зайвої нервозності та напруги, а більше часу слід приділяти розслабленню, фізичним вправам та спорту. Ігнорування пухкої їжі (наприклад, бобових, бананів, брюссельської капусти) та дієти з високим вмістом клітковини та жиру також може бути корисним. На додаток до всього, можна також приймати ліки, кілька препаратів доступні в Угорщині.

Наша стаття заснована на таких публікаціях: