Результати дослідження фази III AMPLIFY показали, що тенапанор привів до статистично значущого зниження рівня фосфору у хворих на діаліз, тобто він був ефективним при лікуванні гіперфосфатемії.

високий

Ardelyx вже завершив розробку тенапанору III фази із синдромом роздратованого кишечника із запорами (IBS-C) та подав до FDA нову заявку на лікарські засоби (NDA).

Про досліджувану речовину (тенапанор)

Тенапанор - запатентований випробуваний препарат від Ardelyx з новим механізмом дії, який діє безпосередньо в кишечнику, де інгібує канал натрієвого гідрообмінника 3 (NHE3). Це значно зменшує поглинання парацелюлярного фосфату, що є основним шляхом поглинання фосфатів, за рахунок звуження структур перемикання епітеліальних клітин.

Про клінічне випробування AMPLIFY

Про гіперфосфатемію

Ниркова недостатність не виявляється вчасно, оскільки пошкодження, як правило, протікає безсимптомно, і багато років не відвідують лікаря загальної практики, щоб просити лабораторне обстеження. Незважаючи на те, що захворювання нирок теоретично виявляти рано, необхідний лише лабораторний тест. Вимірювання рівня креатиніну в сироватці крові та оцінка швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ) із крові, вимірювання виведення креатиніну та альбуміну із зразком сечі підходять для вимірювання функції нирок. Ці обстеження також необхідні щорічно у безсимптомних людей, які виглядають абсолютно здоровими, оскільки нирки мають величезний запас ємності і, як правило, не мають зовнішніх ознак можливого пошкодження. Раннє виявлення ниркової недостатності має першорядне значення, оскільки рання терапія може запобігти подальшому погіршенню ураження нирок і уповільнити розвиток серцево-судинних захворювань. Для тих, хто належить до якоїсь групи ризику (в основному тих, хто страждає від високого кров’яного тиску та діабету), регулярне обстеження має першорядне значення! Якщо ваш лікар загальної практики не пропонує цього самостійно, ми можемо також попросити вас перевірити нирки на бачення. Це особливо важливо у хворих на цукровий діабет, гіпертоніків, надмірну вагу, хворих на паління та осіб старше 50 років.

Існують обмеження щодо дієтичного обмеження споживання фосфору (складання дієти). Якщо це можливо, добове споживання фосфату має становити 600-900 мг. При більш розвиненій нирковій недостатності стає необхідним зв’язувати фосфат: в Угорщині рекомендується CaCO3 (2-9 г/день під час їжі). Через ризик хронічного накопичення алюмінію, Al2O3 зараз використовується як крайній засіб, за умови неконтрольованої гіперфосфатемії та гіперкальціємії, якомога коротший час. Слід також уникати магнійвмісних фосфатних сполучних. За наявності гіперкальціємії та гіперфосфатемії слід використовувати безкальцієві зв’язуючі фосфати (головним чином севеламер HCl, можливо, на короткі періоди та низькі дози солей алюмінію та магнію).

Наша стаття заснована на таких публікаціях: