У новому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні тамсулозин не сприяє видаленню менших каменів при нападі каменів у нирках.

напад

У кожного 11-го жителя Сполучених Штатів протягом життя будуть камені в нирках. У 2009 році 340 із 100 000 людей звернулись до лікаря з приводу каменів у нирках. Крім того, за останні 15 років поширеність зросла майже вдвічі, здебільшого через діабет, ожиріння та метаболічний синдром. Лікування захворювання часто починається з відділення невідкладної допомоги, де зазвичай блокують альфа-адренергічні рецептори (альфа-адреноблокатори), щоб пригнітити скорочення гладких м’язів сечоводу. Ексклюзивне медичне лікування каменів (вигнання, видалення) становить 15-55% потоку пацієнтів у відділеннях невідкладної допомоги. Поточні рекомендації рекомендують використовувати альфа-адреноблокатор тамсулозин для більших каменів, при менших каменях, які, можливо, залишаться без лікування.

Доктор Ендрю Мельцер (Університет Джорджа Вашингтона, Вашингтон, округ Колумбія) та його колеги запустили велике багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження для оцінки ефективності лікування тамсулозином. Дослідження STONE (Дослідження тамсулозину при сечокам’яній хворобі у відділенні невідкладної допомоги) складалося з двох частин. Перша фаза (2008-2009 рр.) Включала 109 пацієнтів з каменями в нирках, які з'явилися в одному відділенні невідкладної допомоги США, а друга фаза дослідження (2013-2016 рр.) - 403 пацієнти з каменями в нирках, у яких на КТ була 9 мм уретри каміння менше, ніж. Середній вік пацієнтів становив 40,6 років, а середній розмір каменів - 3,8 мм, в більшості випадків в уретеро-міхуровому з’єднанні (229 випадків, 44,7%) або в дистальному відділі сечоводу (126 випадків, 24,6%). За даними КТ, більше ніж один камінь викликав судоми одночасно у 196 пацієнтів (38,3%).

Половина пацієнтів отримувала тамсулозин у добовій дозі 0,4 мг, а решта приймала плацебо з відповідною упаковкою та зовнішнім виглядом. Пацієнтів, які брали участь у дослідженні, запитували по телефону через 2, 7, 15, 20, 29 та 90 дні. В кінці попередньо призначеного 28-денного періоду лікування було виміряно первинну кінцеву точку: швидкість видалення каменів. Камені були видалені у 49,6% групи тамсулозину та 47,3% групи плацебо, що означає, що статистично значущої різниці між цими двома групами не було, оскільки відносний ризик (RR) становив лише 1,05 (95% ДІ 0,87 -1,27, Р = 0,60). Вторинними кінцевими точками дослідження були час відходу каменю, дата повернення до роботи, використані анальгетики, можливі госпіталізації, хірургічні втручання (включаючи втручання каменю), рецидиви у відділеннях невідкладної допомоги. Ці показники також практично узгоджувались між двома групами пацієнтів.

Дисфункція еякуляції спостерігалася у 18,2% пацієнтів, які отримували тамсулозин, порівняно з лише 7,4% у групі плацебо, і жодної серйозної побічної події не спостерігалося.

Таким чином, найбільше подібне дослідження, проведене на сьогодні в США, не виявило різниці у швидкості видалення дрібних каменів протягом 28 днів між пацієнтами, які отримували тамсулозин та плацебо. Однак тамсулозин все ще ефективно використовується при лікуванні каменів у нирках більшого розміру.

У своїй редакційній статті д-р Філіп Дам (Університет Міннесоти, Міннеаполіс) та д-р Джон Холлінгсворт (Університет Мічигану, Ен-Арбор) підкреслили, що ці результати практично відповідають дослідженню SUSPEND на 1100 хворих на нирковий камінь у Сполученому Королівстві (Спонтанні Кам'яний сечовий прохід). Увімкнено наркотиками). Відповідно до доктора Мельцера та ін., Вони також рекомендують переглянути рекомендації щодо медикаментозного “експульсивного” лікування, оскільки тамсулозин може сприяти видаленню каменів для більших каменів до 9 мм. До речі, професор Холлінгсворт був провідним автором дослідження в 2016 році, яке показало в дуже обширному метааналізі 55 публікацій, що камені сечоводів більше 5 мм мали збільшення на 57% використання альфа-адреноблокаторів. для контролю пацієнтів (RR: 1,57, 95% ДІ 1,17-2,27), і з того часу цей результат був.