Незабаром після запуску в США EMA CHMP також дав позитивну думку щодо перорального агоніста рецепторів GLP-1 для лікування діабету 2 типу, семаглутиду.
30 січня Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів висловив позитивний висновок щодо рибельсусу (октаглютид, таблетки 3, 7 та 14 мг) для лікування діабету 2 типу (Novo Nordisk A/S ). Препарат з тим самим активним інгредієнтом вже є ліцензованим в Європейському Союзі, Ozempic (також продукт Novo Nordisk), але новизною Rybelsus є формат таблетки: це перший агоніст рецепторів GLP-1, поки доступний лише у вигляді підшкірної ін’єкції. Таблетку слід приймати з невеликою кількістю води принаймні за 30 хвилин до першого прийому їжі протягом дня. Відповідно до повного показання, він «використовується для лікування дорослих пацієнтів з неадекватним контролем діабету 2 типу. За умови правильного харчування та фізичної активності його можна використовувати для поліпшення контролю глікемії
- при монотерапії, якщо застосування метформіну є недоречним, виникає або протипоказана непереносимість
- у поєднанні з іншими протидіабетичними засобами ".
Rybelsus має ліцензію в США з 20 вересня 2019 року.
Про діючу речовину (семаглутид)
Клінічні випробування, побічні ефекти
Наша стаття заснована на таких публікаціях: