tbl 30x30 мг (блі. OPA/Al/PVC/Al)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Симбікорт Турбохалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів/інгаляція
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна доставлена доза (доза, що виділяється через мундштук інгалятора) містить: будесонід 160 мікрограмів/інгаляція та формотеролу фумарат дигідрат 4,5 мікрограмів/інгаляція.
Кожна дозована доза містить: будесоніду 200 мікрограмів/інгаляція та формотеролу фумарату дигідрату 6 мікрограмів/інгаляції.
Допоміжна речовина: лактози моногідрат 730 мікрограмів на дозу.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Астма
Симбікорт призначений для регулярного лікування астми у випадках, коли комбінація (інгаляційний кортикостероїд та агоніст β2-адренорецепторів тривалої дії) є доцільною:
у пацієнтів, у яких недостатній контроль астми не досягається за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та, де це доцільно, інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів короткої дії
у пацієнтів, у яких адекватний контроль астми досягається введенням інгаляційних кортикостероїдів та інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів тривалої дії.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
Симптоматичне лікування пацієнтів з важкою хронічною обструктивною хворобою легень (ОФВ1 та