Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

нікотінелл

Nicotinell Fruit 2 мг лікувальна гумка

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Це ліки можна придбати без рецепта. Однак для досягнення найкращих результатів,

ви повинні правильно використовувати лікувальну гумку Nicotinell Fruit 2 мг.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цьому

брошуру або ті, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо через 6 місяців вам все одно потрібно використовувати Нікотинел.

Вміст упаковки:

1. Що таке фрукт нікотинел і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати фрукти нікотинелу

3. Як приймати фрукти нікотинелу

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати фрукти нікотинелу

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Нікотинел належить до групи лікарських засобів, які використовуються для допомоги у відмові від куріння.

Нікотинел містить активну речовину нікотин.

При жуванні гумки нікотин повільно виділяється і всмоктується через слизову оболонку

Він призначений для полегшення симптомів синдрому відміни нікотину при нікотиновій залежності, як допоміжний засіб для відмови від куріння.

Консультування та підтримка пацієнтів зазвичай покращують шанси на успіх.

Не приймайте фрукти Нікотинелл

  • Якщо у вас алергія на нікотин або будь-який інший інгредієнт цього препарату

(включено до розділу 6).

  • Якщо ви не курите.

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати Нікотинел, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви страждаєте від:

  • Будь-яка проблема із серцем повинна проконсультуватися з медичним працівником перед використанням будь-якого замінника нікотину. Якщо під час використання препарату замісної нікотинової терапії у вас виникають проблеми із серцем, слід зменшити або припинити використання препарату.,
  • нещодавно перенесли серцевий напад чи інсульт або страждаєте від серйозних проблем із серцевим ритмом або болем у грудях, вам слід спробувати кинути палити, не використовуючи жодного замінного препарату нікотинової терапії, якщо ваш лікар не наказав вам його використовувати,

  • серцева недостатність, стенокардія, стенокардія Принцметала або високий кров'яний тиск (неконтрольована гіпертонія),
  • проблеми з кровообігом,
  • діабет, вам слід частіше контролювати рівень цукру в крові, коли ви починаєте вживати нікотинову камедь. Ваша потреба в інсуліні або ліках може бути змінена,
  • надмірно активна щитовидна залоза (гіпертиреоз),
  • надмірно активні надниркові залози (феохромоцитома),
  • страждають нирковою або печінковою недостатністю,
  • виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу або горла (трубка між ротом і шлунком), оскільки замісна нікотинова терапія може погіршити ваші симптоми,

  • непереносимість фруктози,
  • якщо ви коли-небудь переживали напади.

Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей місці.

Люди з проблемами щелепних суглобів та деякі люди із протезами можуть відчувати труднощі з жуванням гумки. Якщо це саме для вас, рекомендується використовувати іншу лікарську форму нікотинової замісної терапії. Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Навіть невелика кількість нікотину у дітей небезпечна і може спричинити симптоми

серйозна або смерть. Якщо є підозра на отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного працівника. З цієї причини обов’язково слід тримати Нікотинел далеко від очей та недоступності дітей.

Прийом фрукта нікотинелу разом з іншими ліками

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки. Відмова від куріння може змінити ефект інших ліків, які ви можете приймати. Якщо у вас є які-небудь питання або сумніви, будь ласка, проконсультуйтеся з медичним працівником.

Немає інформації про взаємодію між нікотинелом та іншими ліками. Однак, крім нікотину, інші речовини в сигаретах можуть впливати на деякі методи лікування.

Відмова від куріння може змінити дію таких ліків, як:

  • Теофілін (застосовується для лікування бронхіальної астми).
  • Такрин (застосовується при лікуванні хвороби Альцгеймера).
  • Оланзапін та Клозапін (для лікування шизофренії).
  • Інсулін (застосовується при лікуванні діабету), дозу якого, можливо, доведеться відкоригувати.

Прийом фруктів нікотинелу разом з їжею та напоями

Вживання кави, кислих напоїв (наприклад, фруктових соків) або безалкогольних напоїв може зменшитися

поглинання нікотину, тому їх слід уникати протягом 15 хвилин до жування Нікотинелу, оскільки вони можуть впливати на поглинання нікотину.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні, слід кинути палити, не застосовуючи нікотинову замісну терапію. Однак якщо ви пробували, але не вдалося, нікотинову замісну терапію слід застосовувати лише для того, щоб допомогти кинути палити за рекомендацією медичного працівника.

Лактація

Якщо ви годуєте груддю, нікотинову замісну терапію слід застосовувати лише за порадою медичного працівника, оскільки нікотин може проникати в грудне молоко.

Родючість

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків.

Водіння та використання машин

Хоча відсутні відомі наслідки для здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами у таких дозах

рекомендується, слід враховувати, що відмова від куріння спричиняє зміни у поведінці.

Плід нікотинелу містить сорбіт, бутилгідрокситолуол та натрій

Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість

певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Якщо ви не можете терпіти сорбіт, не використовуйте цей продукт.

Цей препарат може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або

подразнення очей та слизових оболонок, оскільки він містить бутилгідрокситолуол.

Кожна камедь плодів Нікотинелл 2 мг містить 0,2 г сорбіту у вигляді підсолоджувача, який є

джерело 0,04 г фруктози. Калорійність - 1,0 ккал/камедь.

Пацієнтам, які харчуються низьким вмістом натрію, слід враховувати, що цей препарат містить

11,50 мг натрію на камедь.

брошуру або ті, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Щоб збільшити шанс на успіх у відмові від тютюну, вам не слід курити взагалі, починаючи прийом Нікотинелу або під час повного лікування.

Нікотинел поставляється у двох дозуваннях: 2 та 4 мг. Відповідна доза залежить від ваших попередніх звичок куріння. Ви повинні приймати Нікотинел 4 мг, якщо:

  • Є курцем з високою або дуже високою залежністю від нікотину.
  • Раніше ви не мали змоги кинути палити, використовуючи Нікотинел 2 мг.
  • Ваші симптоми від куріння настільки сильні, що ви рецидивуєте і знову починаєте палити.

У будь-якому іншому випадку слід застосовувати Нікотинел 2 мг.

Виберіть відповідну дозу для себе з таблиці нижче:

Якщо під час лікування високою лікарською формою (Нікотинел 4 мг) спостерігається будь-яка побічна подія, її слід замінити нижчою лікарською формою (Нікотинел 2 мг).

Форма прийому:

Почніть використовувати цей продукт із дня, коли кинете палити. Щоб успішно кинути палити за допомогою цього лікування, ви повинні повністю кинути палити.

Жуйте 1 шматочок гумки, коли вам хочеться курити. Не використовуйте більше 1 гумки одночасно. Не використовуйте більше 1 гумки щогодини.

1. Повільно жуйте шматочок гумки, поки він не стане смачним. Не їжте і не пийте, поки у вас в роті гумка.

2. Помістіть гумку між щокою та гумкою.

3. Коли смак зменшиться, жуйте гумку ще раз.

4. Повторюйте цю операцію протягом 30 хвилин, щоб нікотин виділявся поступово.

Не слід ковтати лікувальну гумку.

Рекомендована доза для дорослих старше 18 років та літніх людей:

Жуйте жуйку, коли у вас починає відчуватися, як курити. Загалом, a

жуйку кожні 1-2 години. У більшості випадків достатньо кількості 8-12 ясен на день. Якщо ви все ще відчуваєте бажання закурити, можете пережовувати зайву гумку. Слід взяти не більше 24

Нікотинел гумка 2 мг на день.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування слід продовжувати протягом 3 місяців. Через 3 місяці кількість щоденних жувальних гумок поступово зменшиться.

Лікування слід закінчити, коли споживання ясен буде зменшено до 1 або 2 гумок на день.

Нікотинел не рекомендується застосовувати більше 6 місяців. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися триваліше лікування лікувальною гумкою, щоб уникнути куріння знову.

Якщо ви все ще використовуєте Нікотинел через 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Консультування та підтримка пацієнтів зазвичай покращують шанси на успіх.

Застосування у дітей та підлітків

Нікотинелл не слід застосовувати особам до 18 років без рекомендації лікаря.

Якщо ви приймаєте більше фруктів нікотинелу, ніж слід

Пережовуючи занадто багато гумки нікотинелу, ви можете відчувати симптоми, подібні до тих, що виникають при курінні великої кількості тютюну. Якщо ви вживаєте занадто багато нікотинової камеді, у вас може почати нудити, запаморочитися і погано почуватись. Припиніть використання ясен і негайно зверніться до медичного працівника. Загальні симптоми передозування нікотину

включають: слабкість, блідість шкіри, підвищене потовиділення, мимовільні скорочення м’язів, посилене слиновиділення, запаморочення, печіння в горлі, нудота,

блювота, діарея, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, порушення

серцевий ритм (тахікардія), задишка, сплутаність свідомості, прострація, проблеми з кровообігом, кома та термінальні судоми.

При дуже високих передозуваннях може статися виснаження, судоми, низький кров’яний тиск, що призводить до колапсу кровообігу або дихальної недостатності.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли проблеми.

При підозрі на отруєння у дитини слід негайно звернутися до лікаря. Навіть

невелика кількість нікотину небезпечна і може призвести до летального результату для дітей і може призвести до серйозних симптомів або смерті.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або

Якщо ви забули використовувати Нікотинел

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините вживання Нікотинелу

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Деякі наслідки, які ви можете помітити протягом перших кількох днів, це запаморочення, головний біль та

порушення сну, які можуть бути пов’язані із симптомами, пов’язаними з відмовою від куріння, а іноді можуть бути наслідком недостатнього введення нікотину.

Вони групуються відповідно до ймовірності, з якою вони можуть виникнути:

Дуже часто (може вплинути на 1 з 10 осіб)

  • Почуття погано (нудота).

Часті (може страждати від 1 до 10 на 100 осіб):

  • ясна може спричинити легкий біль або подразнення в роті або язиці
  • біль у горлі або набряк
  • Почуття нудоти
  • Болить живіт
  • діарея
  • порушення травлення/печія
  • метеоризм
  • гикавка
  • надлишкове слиновиділення
  • запор
  • труднощі з ковтанням
  • запаморочення і головний біль
  • блювота
  • безсоння
  • кашель
  • сухість у роті
  • і біль у щелепних м’язах, особливо в результаті інтенсивного жування ясен. Жування гумки повільніше може вирішити ці проблеми.

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):

  • відчути серцебиття (серцебиття)
  • свербіж на шкірі (кропив'янка).

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):

  • прискорене або нерегулярне серцебиття
  • утруднене дихання
  • симптоми важкої алергічної реакції, включаючи раптові хрипи або скутість у грудях, шкірний висип та відчуття слабкості
  • порушення серцевого ритму (прискорене серцебиття) та алергічні реакції. Алергічні реакції рідко бувають серйозними та мають такі симптоми:
  • набряк шкіри;
  • набряки обличчя і рота;
  • запаморочення, запаморочення та непритомність (симптоми низького кров’яного тиску);
  • утруднене дихання.

Виразка в роті може розвиватися і може бути пов’язана з відмовою від куріння, а не з

У рідкісних випадках Нікотинел може дотримуватися зубних протезів та інших зубних протезів та пошкоджувати їх.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Нікотинел після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25ºC.

Не кладіть ліки в каналізацію або в смітник. Покладіть контейнери і

ліки, які вам не потрібні в пункті SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте

свого фармацевта, як утилізувати контейнери та ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це

форму, допоможе захистити навколишнє середовище.

Склад фруктів нікотинелу

  • Діюча речовина - нікотин. Кожна лікувальна камедь містить 2 мг (що відповідає 10 мг нікотин-полякриліну).
  • Інші інгредієнти: основа камеді (містить бутилгідрокситолуол (E321)), карбонат кальцію, сорбіт (E420), безводний карбонат натрію, гідрокарбонат натрію, полякрилін, гліцерин (E422), очищена вода, левоментол, ароматизатор tutti frutti, сахарин, сахарин натрій, ацесульфам калію, ксиліт (E967), маніт (E421), желатин, діоксид титану (E171), карнаубський віск і тальк. Див. Розділ 2 "Фрукти нікотинелу містять сорбіт, бутилгідрокситолуол та натрій".

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Лікувальна гумка «Нікотинел» поставляється у двох дозах (2 та 4 мг) та трьох ароматизаторах (нікотин, фрукти та прохолодна м’ята). Ця брошура відповідає лікувальній гумці Nicotinell Fruit 2 мг.

Нікотинел 2 мг доступний у вигляді матової білої лікарської гумки з

Нікотинел 2 мг доступний в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 або 204 камеді

лікується у блістері. На ринку можуть продаватися лише деякі розміри

Власник дозволу на продаж

GLAXOSMITHKLINE СПОЖИВАЧ ЗДОРОВ'Я S.A.

Мадридський технологічний парк, Calle de Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos, Мадрид - Іспанія

Відповідає за виробництво

48-й км Національна дорога у курей-Ламія,

19011, Авлонас, Аттікі - Греція

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Фрукти нікотинелу Бельгія, 2 мг, каувгом

Данія Nicotinell Fruit, medicinsk tyggegummi

Іспанія Nicotinell Fruit 2 мг лікувальна гумка

Естонія Фрукти нікотинелу

Фінляндія Фрукти нікотинелу 2 мг ляэкепурукумі

Франція NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher для медичного використання

Греція Нікотинел Фрукти

Угорщина Nicotinell Fruit 2 мг gyógyszeres rágógumi

Ірландія Нікотинел Фрукти 2мг лікувальна жувальна гумка

Латвія Нікотинел Фрукти 2 мг arstnieciska košlajama gumija

Литва Нікотинел Фрукти 2 мг ваїстину крамтомой гума

Люксембурзький фрукт нікотинелу, 2 мг, gomme à mâcher для медичного використання

Нідерландський фрукт нікотинелу, 2 мг, каувгом

Норвегія Nicotinell medisi nsk tyggegummi med fruktsmak

Португалія Нікотинел Фрукти 2 мг

Великобританія Нікотинел Фрукти 2мг лікувальна жувальна гумка

Швеція Nicotinell Fruit 2 mg medicinskt tuggummi

Ця брошура була переглянута в жовтні 2020 року