Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

планувані

Альдактон 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

1. Що таке Алдактон 100 мг і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Альдактон 100 мг

3. Як приймати Альдактон 100 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Альдактон 100 мг

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Цей препарат містить спіронолактон, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками. Вони є препаратами, що збільшують виведення рідини з організму.

Альдактон застосовується для зниження високого кров’яного тиску (гіпертонії), набряків, спричинених накопиченням рідини (набряками), спричинених певними захворюваннями нирок, печінки або серця, а також для лікування серцевої недостатності у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Він також використовується для діагностики та лікування захворювань, спричинених аномально високим виробленням природного гормону (альдостерону).

Лікувати дітей слід лише під контролем педіатра.

Діти з важкою нирковою недостатністю не повинні приймати Альдактон.

Не приймайте Алдактон 100 мг

  • Якщо у вас алергія на спіронолактон або будь-яке інше подібне ліки або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • Якщо ви страждаєте певними змінами функції нирок (гостра ниркова недостатність, сильно порушена робота нирок, відсутність надходження сечі до сечового міхура або анурія).
  • Якщо у вас високий рівень калію в крові.
  • Якщо ви страждаєте хворобою під назвою хвороба Аддісона, яка спричиняє пошкодження кори надниркових залоз, що призводить до гормонального дефіциту.
  • Якщо ви приймаєте еплеренон (ліки, що допомагають запобігти погіршенню серцевої недостатності після інфаркту).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Альдактон 100 мг.

Можливо, під час лікування Альдактоном ваш лікар може проводити регулярні тести для контролю рівня електролітів у крові та, таким чином, прогнозувати ризик побічних ефектів. Якщо у вас важка серцева недостатність, ваш лікар особливо контролюватиме рівень калію та креатиніну в крові.

Використання Альдактону 100 мг разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Є кілька лікарських засобів, які можуть взаємодіяти з Альдактоном:

Втручання в діагностичні тести

Альдактон може впливати на результати деяких діагностичних тестів. Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження для оцінки рівня дигоксину, повідомте лікареві, що ви лікуєтесь Альдактоном, оскільки це може змінити результати.

Прийом Альдактону 100 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект Альдактону.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Не приймайте Альдактон, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти.

Не приймайте Альдактон, якщо ви годуєте дитину грудьми.

Жінки дітородного віку повинні вжити адекватних заходів контрацепції.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить спіронолактон, який може дати позитивний результат у допінг-контрольних тестах.

Водіння та використання машин

Альдактон може викликати сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. Якщо ви помітили такі наслідки, вам слід проконсультуватися з лікарем перед виконанням цих дій. Не використовуйте інструменти та машини, якщо ці ліки впливають на вашу здатність поводитися з ними.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована початкова доза альдактону для лікування високого кров'яного тиску становить 50-100 мг на добу. Ваш лікар адаптує дозу з інтервалом у 2 тижні або більше і може збільшувати до 200 мг на день.

При серцевій недостатності звичайна початкова доза становить 25 мг на добу. Ваш лікар може збільшити або зменшити його, якщо це необхідно, поки ви не досягнете необхідної дози. Доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.

Максимальна доза Альдактону становить 400 мг на добу.

Застосування у дітей

Дітям дозу можна вводити до тих пір, поки дитина зможе проковтнути таблетки.

Таблетки Альдактон можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Лікар визначить тривалість лікування Альдактоном 100 мг.

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Альдактону 100 мг занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше альдактону на 100 мг, ніж слід

Передозування Альдактону може спричинити сонливість, психічну розгубленість, зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, нудоту, блювоту, діарею, шкірний висип, зневоднення та електролітні порушення.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули прийняти Алдактон 100 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Альдактону 100 мг

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти важливі, і якщо у вас виникне один із них, вам буде потрібно негайно вжити заходів:

  • У деяких випадках у пацієнтів спостерігалися електролітні порушення в крові, і дуже рідко це призводило до серйозного стану, що загрожує життю (так званий гіперкаліємія). Якщо у вас є порушення серцевого ритму, поколювання, м’язова слабкість, млявий параліч або м’язові спазми, припиніть прийом Альдактону та негайно повідомте лікаря.

Дуже поширені побічні ефекти ( може зачіпати більше 1 із 10 осіб) :

  • Підвищений вміст калію в крові (гіперкаліємія)

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • Спантеличеність
  • Запаморочення, головний біль, сонливість
  • Діарея, нудота
  • Свербіж, шкірний висип, почервоніння
  • Судоми в ногах
  • Гостра травма нирок

  • Надмірний розвиток грудей у ​​чоловіків (гінекомастія), порушення менструального циклу (порушення, аменорея, кровотечі після менопаузи), імпотенція, біль у грудях у чоловіків
  • Нездужання, втома

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

  • Доброякісні пухлини молочної залози у чоловіків
  • Зміни електролітів у крові, зниження натрію
  • Відчуття поколювання (парестезії)
  • Зміни функції печінки
  • Кропив'янка
  • Підвищений рівень креатиніну в крові
  • Біль у грудях у жінок

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):

  • Зниження кількості нейтрофілів у крові (агранулоцитоз), зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія), зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
  • Гостра ниркова недостатність

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):

  • Доброякісні пухлини молочної залози
  • Зміни лібідо
  • Некоординація руху (атаксія)
  • Випадання волосся (алопеція), надмірний ріст волосся (гіпертрихоз)

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних):

  • Шлунково-кишкові розлади
  • Серйозні побічні шкірні реакції (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, висипання препарату з еозинофілією та системні симптоми)
  • Пемфігоїд (хвороба, що викликає наповнення рідиною пухирів на шкірі) .

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Альдактону 100 мг

Активною речовиною препарату Альдактон є спіронолактон. Кожна таблетка містить 100 мг спіронолактону.

Інші інгредієнти: дигідрат сульфату кальцію, кукурудзяний крохмаль без глютену, полівідон, ароматизатор м’яти перцевої та стеарат магнію.

Покриття альдактону містить: гідроксипропілметилцелюлозу, поліетиленгліколь та Opaspray M-1-7111 B (білий).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Таблетки Альдактон 100 мг, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі та із зубчиками.

Альдактон 100 мг доступний у блістерній упаковці, що містить 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у клінічній упаковці, що містить 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу:

Avda.de Europa, 20-B

Бізнес-парк Ла Моралеха

28108 Алкобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ірунське шосе, 26200 км

28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс (Мадрид).

Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2019 року