ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Ітраконазол Нормон 100 мг тверді капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Ітраконазол Нормон 100 мг капсули і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Ітраконазол Нормон 100 мг капсули
3. Як приймати Ітраконазол Нормон 100 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ітраконазол Нормон 100 мг капсули
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Капсули Ітраконазол Нормон 100 мг містять активну речовину ітраконазол. Він належить до групи ліків, що називаються "протигрибкові засоби".
Капсули Ітраконазол Нормон 100 мг показані при інфекціях, спричинених грибками або дріжджами у дорослих. Використовується для:
- Інфекції рота або піхви, що викликають "дріжджову інфекцію".
- Інфекції шкіри.,
- Інфекції, які вражають інші частини тіла.
Після закінчення лікування капсулами ітраконазолу може пройти кілька тижнів, щоб плями шкіри повністю зникли. Повне очищення нігтів на руках і ногах може тривати кілька місяців. Це пов’язано з тим, що ваша шкіра або ніготь будуть виглядати нормально лише після того, як виросте нова шкіра або ніготь, навіть якщо ліки вбило грибок, що спричинив інфекцію.
- Якщо у вас алергія на ітраконазол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)
- Якщо ви вагітні або могли бути вагітними, якщо це не сказав вам лікар (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»)
Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати капсули ітраконазолу.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ітраконазол Нормон 100 мг капсули, якщо:
- Якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками. Ваша доза ітраконазолу може бути змінена.
- Якщо у вас коли-небудь були такі проблеми з печінкою, як жовтіння шкіри (жовтяниця). Вашу дозу ітраконазолу можна змінити. Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас сильно відсутній апетит, нудить (нудота), нудить (блювота), відчуваєте незвичну втому, болі в животі, м’язова слабкість, пожовтіння шкіри та білків очей, сеча надзвичайно темна, блідий стілець або випадання волосся, припиніть прийом капсул ітраконазолу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
- Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (застійна серцева недостатність або ХСН). Капсули ітраконазолу можуть погіршити стан. Якщо після прийому цього ліки:
- Задишка,
- несподівано набрати вагу,
- має набряклі ноги,
- відчуваю себе незвично втомленим
- починає прокидатися вночі,
припиніть прийом капсул ітраконазолу та негайно проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути ознаки серцевої недостатності.
- Якщо у вас є синдром набутого імунодефіциту (СНІД) або ваша імунна система працює не так, як слід.
- Якщо раніше у вас була алергічна реакція на інший протигрибковий продукт.
- Капсули ітраконазолу зазвичай не дають літнім людям. Однак лікар може призначити їх у особливих випадках.
Діти та підлітки
Капсули ітраконазолу зазвичай не дають дітям віком до 12 років. Однак лікар може призначити його вам у особливих випадках.
Аналіз крові
Якщо ви приймаєте капсули ітраконазолу більше місяця, лікар може захотіти перевірити печінку за допомогою аналізу крові.
Застосування Ітраконазолу Нормон з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, не приймайте ці ліки та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який із перерахованих.:
- Мідазолам (оральний) або триазолам для занепокоєння або для сну.
- Пімозид, люразидон та сертиндол, ліки від розладів, що впливають на мислення, почуття та поведінку.
Якщо ви приймаєте будь-який із перелічених вище ліків, не починайте приймати капсули ітраконазолу та проконсультуйтеся з лікарем.
Крім того, завершуючи лікування капсулами ітраконазолу, не приймайте жоден із перелічених вище препаратів протягом 2 тижнів.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви вже приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів, оскільки вони не рекомендуються з капсулами ітраконазолу, якщо ваш лікар не вважає це необхідним.
- Ліки для лікування раку, такі як аксатиніб, дабрафеніб, дазатиніб, ібрутиніб, лапатиніб, нілотиніб, сунітиніб або трабектедин.
- Колхіцин - для лікування подагри
- Ебастин - при алергії
- Елетріптан - при головних болях при мігрені
- Еверолімус - зазвичай дається після трансплантації органу
- Фентаніл - сильний знеболюючий засіб
- Ривароксабан - ліки для розрідження крові
- Сальметерол - при астмі та інших проблемах з диханням
- Тамсулозин - при нетриманні сечі у чоловіків
- Варденафіл - при проблемах з ерекцією
- Циклесонід - зазвичай дається після трансплантації органу
- Темсіролімус - зазвичай дається після трансплантації органу
Також, завершуючи лікування капсулами ітраконазолу, не приймайте жоден із перелічених вище препаратів протягом 2 тижнів.
Не приймайте жодного з наступних ліків за 2 тижні до та під час прийому капсул ітраконазолу, якщо ваш лікар не скаже вам інше:
- Такі ліки проти туберкульозу, як рифампін, рифабутин та ізоніазид.
- Ліки від епілепсії, такі як фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал.
- Ліки для лікування вірусних інфекцій, таких як ефавіренц або невирапін.
- Звіробій (лікарська трава).
Перед тим, як приймати або якщо ви вже приймаєте будь-який із вищезазначених ліків, проконсультуйтеся з лікарем. Вони можуть зупинити нормальну роботу капсул ітраконазолу.
Можливо, лікарю доведеться змінити дозу капсул ітраконазолу або інших лікарських засобів.:
Проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед тим, як приймати будь-який із вищезазначених ліків. Може знадобитися адаптувати дозу капсул ітраконазолу або іншого ліки.
Прийом ітраконазолу під час їжі та пиття
Завжди приймайте дозу ітракоанзолу після їжі, оскільки це допомагає вашому організму використовувати ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
- Не приймайте капсули ітраконазолу, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не наказав. Ви повинні вжити адекватних заходів контрацепції, щоб переконатися, що ви не завагітнієте під час прийому цього препарату.
- Капсули ітраконазолу залишаються в організмі деякий час після припинення лікування. Після закінчення лікування ітраконазолом корисний метод контрацепції слід застосовувати до наступної менструації. Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, який метод контрацепції використовувати.
- Якщо ви завагітніли після початку лікування капсулами ітраконазолу, припиніть його прийом і негайно проконсультуйтеся з лікарем.
- Не годуйте груддю, якщо ви приймаєте капсули ітраконазолу, оскільки невелика кількість препарату виводиться з грудним молоком. Зверніться до лікаря.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Водіння та використання машин
Капсули ітраконазолу іноді можуть спричиняти запаморочення, подвійне/помутніння зору або втрату слуху. Якщо у вас є ці симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах .
Ітраконазол Нормон містить сахарозу
Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій з прийому ітраконазолу Нормон, наданих лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спосіб і шлях введення:
- Завжди приймайте капсули ітраконазолу відразу після їжі, оскільки це сприяє їх абсорбції.
- Проковтнути капсули цілими, додавши трохи рідини.
У шлунку повинно бути достатньо кислотності, щоб забезпечити всмоктування цього препарату. Ліки від нетравлення шлунку, виразки шлунку та печії можуть впливати на печію. З цієї причини перед вживанням будь-якого з цих ліків потрібно почекати дві години після прийому капсул ітраконазолу. Якщо ви приймаєте ліки, що регулюють вироблення шлункової кислоти, приймайте капсули ітраконазолу разом із напоєм кола.
Частота та тривалість лікування:
Ваш лікар підкаже, скільки капсул ітраконазолу приймати і як довго. Рекомендована доза:
Дріжджові інфекції у піхву (кандидоз)
- Візьміть 2 капсули вранці та 2 капсули через 12 годин протягом однієї доби.
Дріжджова інфекція в роті (оральна дріжджова інфекція)
- Приймати по 1 капсулі на день протягом 15 днів.
Грибкові інфекції шкіри
Доза залежить від інфекції. Ваш лікар може сказати вам приймати:
- 2 капсули на день протягом 7 днів, або
- 1 капсула на день протягом 15 днів, або
- 1 капсула на день протягом 30 днів
Грибкові інфекції в інших частинах тіла
Ваш лікар скаже вам, скільки капсул ітраконазолу приймати і як довго, залежно від вашої інфекції.
Якщо ви приймаєте більше ітраконазолу Нормон, ніж слід:
Негайно повідомте лікаря, якщо ви прийняли більше Ітраконазолу Нормон, ніж слід.
У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти ітраконазол Нормон:
Прийміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та дотримуйтесь звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Ітраконазолу Нормон
Продовжуйте приймати Ітраконазол Нормон стільки, скільки вам сказав лікар. Не припиняйте своє лікування лише тому, що ви почуваєтесь краще.
Як і всі ліки, ітраконазол Нормон може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть приймати ітраконазол у капсулах та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите або підозрюєте будь-який із наступних ефектів. Вам може знадобитися термінове лікування:
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів:
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб):
- Біль у шлунку та нудота (нудота).
- Головний біль.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 пацієнтів):
- Менструальні проблеми.
- Гайморит, нежить, кашель та застуда.
- Запор, діарея, гази, хвороба (блювота), розлад травлення
Рідко (вражає менше 1 на 1000 людей):
- Збільшення тестів на функцію печінки (показано аналізами крові).
- Несподіване витікання сечі або необхідність частіше мочитися.
- Проблеми із зором, включаючи затуманення зору та подвійне бачення.
- Зміни смаку.
- Певні захворювання крові, які можуть збільшити ризик кровотечі, болю або інфекції
- Дзвін у вухах.
- Втрата слуху (може бути постійною)
- Сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (запалення підшлункової залози)
- Набряк через затримку рідини під шкірою.
- Незвичне випадання або витончення волосся (алопеція).
- Червона шкіра, що свербить або лущиться
- Високий рівень тригліцеридів у крові (показані аналізи крові)
- Чутливість шкіри до світла
- Труднощі в ерекції
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності є останнім днем зазначеного місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є видимі ознаки погіршення стану.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні контейнери та ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище
Склад Ітраконазолу Нормон 100 мг капсули
Діюча речовина - ітраконазол. Кожна капсула містить 100 мг ітраконазолу.
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: сфери цукру (кукурудзяний крохмаль та сахароза), полоксамер 188 та гіпромелоза.
Оболонка капсули: індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), діоксид титану (Е 171) та желатин.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Капсули Ітраконазол НОРМОН 100 мг мають форму твердих желатинових капсул, що містять мікрогранули.
Упаковки по 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 і 60 капсул. Упаковки по 100 капсул для лікарні.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Заголовок:
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Мадрид (ІСПАНІЯ)
Виробник:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo - 19200 Azuqueca de Henares - Гвадалахара (ІСПАНІЯ)
HEUMANN PHARMA GMBH & CO. ГЕНЕРІКА КГ
Südwestpark 5090449 Нюрнберг
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: Ітраконазол Heuman 100 мг Харткапсельн
Болгарія: Ітраконазол Фунгізол 100 мг ., .
Іспанія: Ітраконазол Нормон 100 мг тверді капсули
Угорщина: Ітраконазол Універсальна Фарма 100 мг кеменова капсула
Польща: Іпозумакс, 100 мг, капсульки тварде
Португалія: Ітраконазол Фунгізол 100 мг капсули
Великобританія: Ітраконазол 100 мг капсули уле
Чеська Республіка: CONISOR 100 мг TVRDÉ TOBOLKY Словацька Республіка: Проканазол 100 мг
Дата з остання перевірка це перспектива: травень 2020 року