Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

cinfa

еналаприл цинфа 20 мг таблетки

Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте всю цю інструкцію. це ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. ЩО ТАКЕ ЕНАЛАПРИЛ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Еналаприл
  3. Як приймати еналаприл цинфу
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати еналаприл цінфа
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Еналаприл містить активну речовину, яка називається еналаприл малеат. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами перетворюючих ангіотензин ферментів (інгібіторами АПФ).

Еналаприл Цинфа показаний для:

  • Лікувати гіпертонію (високий кров'яний тиск).
  • Лікувати серцеву недостатність (ослаблення функції серця). Це може зменшити потребу в лікарні та може допомогти деяким пацієнтам жити довше.
  • Запобігати ознакам серцевої недостатності. Ознаки включають: задишка, втома після легких фізичних навантажень, таких як ходьба, або набряк щиколоток і стоп.

Цей препарат діє, розширюючи судини. Це знижує артеріальний тиск. Зазвичай ліки починають діяти через годину, і ефект триває щонайменше

24 години. Деякі люди потребуватимуть декількох тижнів лікування, доки не буде виявлено найбільший вплив на артеріальний тиск.

Не приймайте еналаприл цинфа

  • якщо у вас алергія на еналаприл малеат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • якщо ви коли-небудь лікувались від алергічної реакції на ліки, подібні до цього, які називаються інгібіторами АПФ.
  • якщо у вас коли-небудь були набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, які спричиняли труднощі при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк), коли причина була невідомою або спадковою.
  • якщо у вас діабет або ниркова недостатність і ви лікуєтесь ліками, що знижують артеріальний тиск, що містять аліскірен.
  • якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати еналаприлу на ранніх термінах вагітності - див. Розділ про вагітність).

Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати еналаприл цинфу.

- блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомий як `` сартани '' - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас проблеми з нирками, пов'язані з діабетом.

Ваш лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. Також інформацію під заголовком "Не приймайте еналаприл сінфа".

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або, можливо, вагітні). Цей препарат не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).

Слід пам’ятати, що цей препарат знижує артеріальний тиск у пацієнтів темношкірого віку менш ефективно, ніж у пацієнтів, які не є чорношкірими.

Якщо ви не впевнені, що будь-яка з наведених ситуацій стосується вас, попросіть свого лікаря або фармацевта перед початком прийому цього препарату.

Якщо ви збираєтеся провести процедуру

Якщо ви збираєтеся зробити будь-яку з наступних процедур, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте еналаприл цинфу:

  • будь-яка операція або якщо ви збираєтесь отримувати анестетики (навіть в кабінеті стоматолога)
  • лікування для виведення холестерину з крові під назвою "аферез ЛПНЩ"
  • десенсибілізуючий засіб для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси

Якщо будь-яка з наведених ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом перед початком процедури.

Використання еналаприлу цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки. Сюди входять трав'яні лікувальні процедури. Це пов’язано з тим, що еналаприл може впливати на роботу інших ліків. Інші ліки також можуть впливати на дію еналаприлу.

Можливо, лікарю доведеться змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еналаприл.

Прийом еналаприлу з їжею та напоями

Еналаприл можна приймати під час або між прийомами їжі, запиваючи склянкою води.

Алкоголь посилює гіпотензивний (зниження артеріального тиску) ефект еналаприлу, тому його слід призначати з обережністю пацієнтам, які вживають алкоголь. Якщо ви зазвичай вживаєте алкоголь, зверніться до лікаря

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом таблеток еналаприлу до того, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати ліки, крім таблеток еналаприлу. Еналаприл не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо вагітна більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Не рекомендується годувати груддю новонародженим (перші тижні після народження), а особливо недоношеним дітям, коли ви приймаєте Еналаприл Цинфа. У випадку старшої дитини лікар повинен порадити вам про переваги та ризики прийому таблеток еналаприлу порівняно з іншими методами лікування під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Індивідуальні реакції на ліки можуть відрізнятися.

Оскільки еналаприл може викликати у вас запаморочення або втому, будьте обережні, не виконуйте завдань, які можуть вимагати особливої ​​уваги (керування транспортними засобами та експлуатацією машин), поки ви не знаєте, як терпіти ліки.

Важлива інформація про деякі інгредієнти еналаприлу цінфа

Цей препарат містить лактозу та сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат може спричинити розлад шлунку та діарею, оскільки містить гідровану касторову олію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Дуже важливо продовжувати приймати це ліки до тих пір, поки його призначить лікар.

Не приймайте більше таблеток, ніж призначені для вас.

Гіпертонія

Звичайна початкова доза становить від 5 до 20 мг один раз на день. Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.

Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на день.

Максимальна тривала доза - 40 мг один раз на день.

Серцева недостатність

Звичайна початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Ваш лікар буде потроху збільшувати дозу, поки для вас не буде досягнуто правильної дози. Звичайна тривала доза становить 20 мг на день за один або два прийоми.

Максимальна довготривала доза - 40 мг один раз на день, розділена на два прийоми.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваша доза ліків буде змінюватися залежно від того, наскільки добре працюють ваші нирки:

  • помірні проблеми з нирками - 5 мг до 10 мг на день
  • важкі проблеми з нирками - 2,5 мг на день
  • якщо ви перебуваєте на діалізі - 2,5 мг на день. У дні, коли ви не перебуваєте на діалізі, ваша доза може змінюватися залежно від того, наскільки низький артеріальний тиск.

Літні пацієнти

Ваш лікар визначить дозу, виходячи з того, наскільки добре працюють нирки.

Діти

Досвід застосування еналаприлу дітям із високим кров’яним тиском обмежений. Якщо дитина може ковтати таблетки, доза буде розрахована залежно від ваги дитини та артеріального тиску. Звичайні початкові дози:

  • від 20 до 50 кг - 2,5 мг на добу
  • більше 50 кг - 5 мг на добу.

Дозу можна змінювати відповідно до потреб дитини:

  • Дітям із вагою від 20 до 50 кг можна застосовувати максимум 20 мг на день
  • дітям із вагою більше 50 кг можна застосовувати максимум 40 мг на добу.

Цей препарат не рекомендується застосовувати новонародженим немовлятам (перші тижні після народження) та дітям з проблемами нирок.

Якщо ви приймаєте більше таблеток еналаприлу, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше еналаприлу цинфа, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою ємність для ліків.

У разі передозування найбільш вірогідним симптомом є відчуття запаморочення або запаморочення через раптового або надмірного падіння артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з інформаційною службою токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули прийняти еналаприл цинфу

Якщо ви забули прийняти відповідну дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час, як це передбачено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом еналаприлу цинфа

Не припиняйте лікування, не сказавши про це лікареві. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче симптомів, припиніть прийом еналаприлу цинфа та негайно проконсультуйтеся з лікарем у будь-якому з наступних випадків:

  • Якщо ваше обличчя, губи, язик або горло набрякають, так що вам важко дихати або ковтати.
  • Якщо набрякають руки, ноги або щиколотки.
  • Якщо у вас розвивається червоний, набряклий шкірний висип (кропив'янка).

Ви повинні знати, що темношкірі пацієнти більш чутливі до таких типів побічних реакцій. Якщо у вас виникає будь-яка з перерахованих вище реакцій, припиніть прийом еналаприлу цинфа та негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Коли ви починаєте приймати ці ліки, ви можете відчути непритомність або запаморочення. Якщо це сталося, лежачи може допомогти. Це пов’язано з падінням артеріального тиску. Це буде покращуватися, якщо ви продовжуватимете приймати ліки. Якщо вас це турбує, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

Інші несприятливі ефекти включають:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)

  • відчуття запаморочення, слабкості або блювоти
  • нечіткий зір
  • кашель.

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб)

  • запаморочення через низький кров'яний тиск, зміни серцевого ритму, прискорене серцебиття, стенокардію або біль у грудях
  • головний біль, депресія, непритомність (синкопе), розлад смаку
  • утруднене дихання
  • діарея, біль у животі
  • втома (втома)
  • висип, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням або диханням
  • високий вміст калію в крові, високий рівень креатиніну в крові (зазвичай обидва виявляються в тесті).

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • набряк в кишечнику (набряк Квінке).

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

  • перевиробництво антидіуретичного гормону, що спричиняє затримку рідини, що призводить до слабкості, втоми або сплутаності свідомості
  • Повідомляється про набір симптомів, який може включати одне або кілька з наступного: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникати висипання, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https: //www.notificara місяць. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Термін дії:

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад еналаприлу цинфа

  • Діюча речовина - еналаприл малеат.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: карбонат магнію (Е-504), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, сорбіт (Е-420), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), стеарат магнію (Е-470b), олія гідрогенізованої рицини, червоний оксид заліза (E-172) та жовтий оксид заліза (E-172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Еналаприл Цинфа випускається у вигляді таблеток із набраними очками. Кожна упаковка містить 28 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Лише деякі формати можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial

Арета. 31620 Уарте - Памплона

Дата останнього перегляду цієї брошури: травень 2018 р