Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

пакет

Таблетки Йодук Комплекс

Йодид калію/фолієва кислота/ціанокобаламін (вітамін В 12)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію., оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

  1. Що таке комплекс Йодук і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Йодук Комплекс
  3. Як приймати Йодук Комплекс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати комплекс Йодук

Він містить в якості активних інгредієнтів йодид калію та дві речовини, що належать до групи вітамінів комплексу групи В, фолієву кислоту та ціанокобаламін (вітамін В 12); ця асоціація може запобігти появі певних розладів при народженні, спричинених дефіцитом цих компонентів.

Комплекс Йодук призначений для профілактики порушень дефіциту йоду, фолієвої кислоти та вітаміну В 12 у жінок, які планують вагітність за місяць до зачаття та, з медичної точки зору, протягом першого триместру вагітності, як профілактика дефектів нервової трубки (мозку та хребта канатик) та неврологічні розлади (нервова система) у плода.

Не приймайте Йодук Комплекс:

  • якщо у вас алергія на йодид калію, фолієву кислоту, ціанокобаламін, кобальт або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
  • Якщо у вас зоб (збільшена щитовидна залоза).

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати Йодук Комплекс, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

  • Оскільки цей препарат містить йодид калію, а деякі люди особливо чутливі до йоду, лікування слід починати з обережністю.

  • Вам слід бути обережними: якщо ви страждаєте на гострий бронхіт, явний або прихований гіпертиреоз, хворобу Аддісона (розлад залоз поруч з нирками), дегідратацію або аутоімунне захворювання щитовидної залози.

  • Якщо ви страждаєте від будь-якого з наступних захворювань, пам’ятайте, що завжди слід повідомляти свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат: хронічну кропив’янку або червоний вовчак, при якому виник або може виникнути гіпокомплементемічний васкуліт (свербіж, який зазвичай триває більше однієї доби). Вони ризикують зазнати несприятливих наслідків в результаті введення йоду.

  • Лікування препаратом Йодук Комплекс у хворих на епілепсію повинно проводитися під суворим наглядом лікаря.

  • Особливу обережність слід дотримуватись, починаючи лікування у пацієнтів із захворюваннями нирок, високим рівнем калію в крові або активним туберкульозом.

  • Йодовані дезінфікуючі засоби не слід використовувати для дезінфекції новонародженого або вагітної матері.

Втручання в аналітичні тести: Якщо ви збираєтеся провести якісь діагностичні тести (включаючи

аналізи крові, сечі тощо) повідомте лікареві, що ви приймаєте це ліки, як

які можуть змінити результати. Цей препарат може впливати на функціональні тести

Діти та підлітки

Цей препарат не призначається дітям віком до 14 років.

Прийом Йодук Комплекс з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Будь-який з наступних ліків може взаємодіяти з комплексом Йодук:

  • Омепразол (при виразці травлення).
  • Левоміцетин (антибіотик).
  • Фенітоїн, фенобарбітал, барбітурати (ліки від епілепсії).
  • Метотрексат (ліки від раку або хвороб

  • Нітрофурантоїн (ліки, що застосовуються при сечових інфекціях).
  • Примідон (ліки від епілепсії).
  • Піривітамін (для лікування паразитарних захворювань).
  • Калійзберігаючі діуретики (ліки від гіпертонії).
  • Солі літію (ліки, що застосовуються при депресії).
  • Антитиреоїдні препарати (препарати, що застосовуються при гіпертиреозі).

Прийом комплексу Йодук з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь разом з цим ліками, оскільки це може знизити рівень фолієвої кислоти в крові.

Не приймайте зелений і чорний чай разом з цим ліками, оскільки вони можуть знизити рівень фолієвої кислоти в крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Це ліки показано під час вагітності, але рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Не приймайте Йодук Комплекс, якщо Ви годуєте дитину грудьми.

Водіння та використання машин

Вплив комплексу Йодук на керування автотранспортом або на роботі з машинами є нульовим або незначним.

Комплекс Йодук містить натрій і калій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на день, бажано приймати перед їжею.

Рекомендована тривалість лікування - 1 місяць до зачаття (або коли планується вагітність) та, на розсуд лікаря, протягом першого триместру вагітності.

Проковтніть таблетку достатньою кількістю води.

Застосування у дітей та підлітків

Комплекс Йодук не показаний дітям до 14 років.

Якщо ви приймаєте більше комплексу Йодук, ніж слід

Набагато вищі дози фолієвої кислоти та вітаміну В 12, ніж комплекс Йодук, добре переносяться, тому отруєння не можна побоюватися навіть при випадковому масовому прийомі всередину.

У разі йоду прийом високих доз (діапазон міліграмів) або протягом тривалих періодів часу може дати картину йодизму, що характеризується металевим смаком, печінням у роті, хворобливою чутливістю в зубах та яснах, підвищеним слиновиділенням, чханням і подразнення очей з набряком повік. Також може бути сильний головний біль, кашель, набряк легенів і набряк і дискомфорт деяких залоз, розташованих нижче нижньої щелепи. Також можуть запалюватися глотка, гортань і мигдалини.

Ознаки та симптоми йодизму зазвичай спонтанно зникають через кілька днів після припинення лікування.

У себорейних районах можуть з'являтися помірні висипання, рідко сильні висипання (висипання).

Роздратування шлунка є загальним явищем при попаданні дуже високих доз.

Застосування великих доз йодистого калію або протягом тривалого періоду часу може спричинити гіперплазію (збільшення) щитовидної залози, зоб і важкий гіпотиреоз.

Надлишок йоду шкідливий для плода.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається (або зверніться до медичного центру).

Якщо ви забули прийняти комплекс Йодук

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть забуту дозу, коли ви пам’ятаєте, і прийміть наступні дози з інтервалом між дозами, вказаними в кожному випадку (24 години).

Якщо ви припините використовувати комплекс Йодук

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти класифікуються за органами та системами та за частотою.

Частоти визначаються як: Дуже поширені (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб); загальний (може вражати до 1 з 10 осіб); нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб); рідко (може вражати до 1 на 1000 людей); дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

Загалом, побічні реакції діючих речовин цього препарату рідкісні в пероральному режимі та у рекомендованій дозі:

  • Зоб Гіпер і гіпотиреоз.
  • Свербіж, шкірний висип, еритема (почервоніння шкіри) та прищі.
  • Гіперчутливість із такими симптомами, як набряк (скупчення рідини) (включаючи набряк обличчя та голосової щілини) та симптомами, подібними до сироваткової хвороби (лихоманка, біль у суглобах, набряклість лімфатичних вузлів тощо), кропив'янка, розлад крові, що викликає утворення тромбів у дрібних судинах, запалення стінки артерій.
  • Нерегулярне серцебиття.

Невідома частота:

  • Важка алергічна реакція (анафілактична реакція).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не зберігати при температурі вище 30ºC. Зберігати у зовнішній коробці.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад комплексу Йодук

  • Діючі речовини: йодид калію, фолієва кислота та ціанокобаламін (вітамін B 12).

Кожна таблетка містить 300 мікрограмів йодистого калію, що еквівалентно 229,35 мікрограма йоду, 400 мікрограмів фолієвої кислоти та 2 мікрограми ціанокобаламіну (вітамін В 12).

  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, аморфний діоксид кремнію, гідрогенізований дигідрат фосфату кальцію, кроскармелоза натрію, натрію карбоксиметилкрохлоза, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза (Е-463), магнію стеарат (Е -572).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Комплекс Йодук випускається у формі таблеток круглого та жовтуватого кольору з коричнево-рожевою плямистістю.

Кожна упаковка містить 28 таблеток у непрозорих блістерах з ПВХ/алюмінію.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Casen Recordati, S.L.

Шосе Логроньо, км. 13 300. 50180 Утебо (Сарагоса)

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Toll Manufacturing Services, S.L.

28108 Алкобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї брошури: жовтень 2018.

Інші джерела інформації