Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

парацетамол

Парацетамол МАБО-ФАРМА 1 г. Таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Парацетамол МАБО-ФАРМА і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед початком прийому Парацетамолу МАБО-ФАРМА

3. Як приймати Парацетамол МАБО-ФАРМА

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Парацетамол МАБО-ФАРМА

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Парацетамол є знеболюючим (зменшує біль) та жарознижуючим (зменшує температуру) ліками.

Цей препарат застосовується для симптоматичного лікування легкого та помірного болю та лихоманки у дорослих.

Не приймайте Парацетамол МАБО-ФАРМА:

Якщо у вас алергія на парацетамол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи:

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати парацетамол.

- якщо ви страждаєте від проблем з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне вживання алкоголю (3 і більше алкогольних напоїв на день);

- якщо у вас проблеми з нирками;

- якщо ви страждаєте від дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

- якщо ви страждаєте анорексією, булімією, кахексією або хронічним недоїданням;

- якщо ви страждаєте дегідратацією або гіповолемією;

- Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати це ліки, оскільки при одночасному застосуванні воно знижує ефективність та збільшує гепатотоксичність парацетамолу, особливо при лікуванні високими дозами парацетамолу (див. Нижче розділ «Інші ліки та парацетамол»);

- якщо у вас хвороба Жильбера (також відома як хвороба Меуленграхта);

- якщо у вас проблеми з серцем, дихальна недостатність або анемія; у цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом і лише на короткі періоди;

- якщо у вас астма і ви чутливі до ацетилсаліцилової кислоти;

- при застосуванні пацієнтами на дієті без натрію або з низьким вмістом натрію (див. «Парацетамол МАБО-ФАРМА містить натрій»).

Парацетамол може спричинити серйозні шкірні реакції, включаючи гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (TEN), що може призвести до летального результату. Пацієнтів слід інформувати про симптоми важких шкірних реакцій, а застосування препарату слід припинити при появі перших симптомів висипу або будь-яких інших симптомів гіперчутливості.

Максимальна рекомендована доза не повинна перевищувати 4 г.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол, наприклад ліками від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть спричинити пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного ліки, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Якщо ви передозували, негайно зверніться до лікаря (див. «Якщо ви приймаєте більше парацетамолу, ніж слід»).

Введення доз парацетамолу, що перевищують рекомендовані, передбачає ризик дуже серйозного ураження печінки. Ліки, що містять парацетамол, не слід приймати більше декількох днів або у великих дозах, якщо тільки лікар не наказав.

Тривале використання знеболюючих засобів або неправильне застосування високих доз може спричинити головний біль, який не слід лікувати за допомогою більш високих доз препарату.

Втручання в аналітичні тести

Якщо ви збираєтеся робити аналітичні тести (включаючи кров, сечу тощо), повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки, оскільки це може змінити результати.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних показників сечової кислоти та глюкози.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям (див. Розділ 3). Цей препарат призначений лише для дорослих та підлітків старше 15 років і вагою понад 55 кг.

У дітей віком до 15 років або вагою менше 55 кг проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші презентації з дозами, адаптованими до цих пацієнтів.

Інші ліки та парацетамол

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або могли приймати інші ліки.

Зокрема, якщо ви використовуєте деякі з наведених нижче лікарських засобів, можливо, доведеться змінити дозу деяких з них або перервати лікування:

Ліки для лікування судом (протиепілептичні засоби, такі як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, ламотриджин): поєднання парацетамолу та протиепілептичних препаратів може спричинити або погіршити ураження печінки.

Ламотриджин: Ефект ламотриджину може зменшуватися.

Ліки для лікування високого кров’яного тиску та розладів серцевого ритму (серцеві аритмії) (пропранолол): комбінація парацетамолу та пропранололу може посилити дію та/або токсичність.

Ліки для лікування подагри: Пробенецид викликає майже в 2 рази зменшення виведення парацетамолу. Слід розглянути можливість зменшення дози парацетамолу при одночасному застосуванні з пробенецидом.

Ліки для лікування туберкульозу (рифампіцин, ізоніазид): комбінація парацетамолу та рифампініну або ізоніазиду може спричинити або погіршити ураження печінки.

Саліциламід, ліки для лікування лихоманки та болю, може продовжити період напіввиведення (t 1/2) парацетамолу.

Ліки для зниження рівня холестерину в крові: холестирамін зменшує всмоктування парацетамолу. Щоб уникнути цього, парацетамол слід вводити за годину до або через 4 години після смоли.

Ліки для запобігання нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон): одночасний прийом наркотиків, що спричиняють прискорення спорожнення шлунка, наприклад. напр. метоклопрамід та домперидон, посилюють абсорбцію та передбачають початок дії парацетамолу. Однак уникати одночасного застосування не потрібно.

Ліки для запобігання утворення тромбів (пероральні антикоагулянти, такі як аценокумарол, варфарин): Парацетамол може посилити дію пероральних антикоагулянтів. Тривале застосування цього препарату пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти, слід проводити лише під наглядом лікаря. Посилення ефекту варфарину спостерігалося при постійних високих дозах парацетамолу.

Ліки для збільшення вироблення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід): ефекти діуретиків можуть бути зменшені.

Левоміцетин, ліки для лікування інфекцій: одночасний прийом парацетамолу та левоміцетину може помітно затримати витіснення левоміцетину, збільшуючи його плазмові концентрації та викликаючи підвищений ризик токсичності.

Зидовудин (AZT), препарат, що застосовується при вірусних захворюваннях: одночасний прийом парацетамолу та AZT може збільшити частоту нейтропенії або погіршити її (зменшення кількості лейкоцитів). Парацетамол слід приймати одночасно з АЗТ лише за рекомендацією лікаря.

Слід враховувати одночасне вживання речовин, що індукують ферменти печінки., такі як барбітурати, карбамазепін, ізоніазид, рифампін або етанол, оскільки вони можуть посилити токсичну дію парацетамолу.

Скажіть своєму лікарю, якщо цей препарат приймається разом із ліками, що затримують спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін) або прискорюють спорожнення шлунку (наприклад, метоклопрамід та домперидон).

Застосування парацетамолу з їжею, напоями та алкоголем:

Під час лікування парацетамолом не можна пити алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

При необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше Зверніться до свого лікаря, якщо біль або температура не вщухають або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.

Парацетамол переходить у грудне молоко, тому жінкам, що годують, слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак під час лікування парацетамолом ви можете помітити легку сонливість та запаморочення як побічні ефекти.

Парацетамол МАБО-ФАРМА містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто по суті "без натрію".

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

- Дорослі та підлітки старше 15 років (і вагою більше 55 кг): рекомендована доза становить 1 таблетку або половину (1 г - 500 мг парацетамолу) кожні 6 або 8 годин. При необхідності введення можна повторити через інтервал не менше 4 годин.

Загалом, не потрібно перевищувати 3 г парацетамолу на день, тобто 3 таблетки на день. Однак при більш сильних болях максимальну дозу можна збільшити до 4 г на добу (4 таблетки).

Між адміністраціями завжди повинен бути мінімальний інтервал у 4 години.

Введення після їжі може затримати початок дії.

Частота введення

Регулярні дози запобігають коливанню болю або температури.

Перш ніж приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з помірною та важкою нирковою недостатністю не повинні приймати цей препарат.

Зверніться до лікаря. Пацієнти з середньою та важкою вадою не повинні приймати цей препарат.

Ви повинні приймати кількість, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом у 8 годин.

Не приймайте більше 2 г парацетамолу (2 таблетки) кожні 24 години.

Хронічним алкоголікам слід вводити не більше 2 г/добу парацетамолу.

Літні пацієнти

Не потрібно коригування дози.

Застосування у дітей та підлітків

Цей препарат не слід призначати дітям або підліткам віком до 15 років з вагою менше 55 кг.

Дітям з вагою понад 33 кг у віці від 13 до 15 років можна вводити 500 мг парацетамолу (половина таблетки) 4 рази на день, запиваючи великою склянкою води. напої повинні бути розташовані на відстані не менше 4 годин.

Максимальна добова доза: 2 г/день.

Доступні інші презентації, які не вимагають поводження з планшетом.

Діти (до 13 років). Не рекомендується застосовувати цим пацієнтам.

Форма прийому:

Парацетамол MABO-FARMA слід приймати всередину.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна проковтнути безпосередньо або розділити навпіл, за допомогою склянки рідини, бажано води.

Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Коли потрібно введення доз менше 1 грама парацетамолу на дозу, рекомендується використовувати інші доступні форми парацетамолу, які адаптуються до необхідної дози.

Якщо ви приймаєте більше парацетамолу МАБО-ФАРМА, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Симптоми важкого ураження печінки можуть затримуватися на 1-2 дні. Правильний контроль над передозуванням парацетамолу вимагає негайного лікування. Незважаючи на відсутність ранніх симптомів, пацієнтів слід госпіталізувати до лікарні для негайного лікування. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, анорексію, блідість, нездужання, пітливість та біль у животі і зазвичай з’являються протягом перших 24 годин.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології (телефон 91 562 04 20) із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила.

Якщо ви забули взяти Парацетамол МАБО-ФАРМА:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу, як тільки ви пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Не забувайте залишати принаймні чотири години між прийомами. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом парацетамолу МАБО-ФАРМА

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У пацієнтів, які отримували парацетамол, повідомляли про такі побічні ефекти:

Рідкісні: (може вражати до 1 з 1000 людей)

- Низький кров'яний тиск (гіпотонія).

- Підвищення ферментів печінки.

Дуже рідкісний: (може вражати до 1 з 10 000 людей).

- Можуть відбуватися зміни в крові, включаючи зміни в кількості клітин крові (наприклад, аномально низький рівень певних елементів крові, що може спричинити, наприклад, втрату крові через ніс або ясна) та кровотеча.

- Алергічні реакції (такі симптоми, як набряк, задишка, пітливість, нудота, раптове падіння артеріального тиску).

- Зниження рівня цукру в крові.

- Жовтяниця (пожовтіння шкіри), печінкова недостатність.

- Шкірні реакції, такі як алергічний дерматит, кропив'янка, свербіж, висип.

- Зміни в сечовипусканні (утруднене або хворобливе сечовипускання, зменшення кількості сечі та крові в сечі).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці (після “EXP”). Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад парацетамолу MABO-FARMA:

Діюча речовина - парацетамол.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є стеаринова кислота, повідон, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А) із картопляного та попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль. .

Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:

Парацетамол MABO-FARMA 1 г представлений у вигляді таблеток для перорального прийому.

Таблетки білого або майже білого кольору, у формі капсули, з одного боку позначені "10" і "00" на кожному боці лінії, а з іншого боку - "PA" і "RA" на кожній стороні партитури .

Коробки складають 20 або 40 таблеток, упакованих у непрозорі блістери з ПВХ/алюмінію та прозорі блістери із ПВХ/алюмінію. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Власник дозволу на продаж:

Calle Rejas 2, поверх 1

28821 Кослада (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

Medis International a.s.

Прумислова 961/16. Болатіце.

747 23, Чехія

579 проспект Месогейон,

15343, Агія Параскеві,

Ця брошура затверджена у : Грудень 2019 р