Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
піроксикам цинфа 20 мг таблетки для диспергування
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта, медсестри чи фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке піроксикам цінфа і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Піроксикам
- Як приймати піроксикам цінфа
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати піроксикам цинфа
- Зміст упаковки та додаткова інформація
піроксикам цинфа - протизапальний препарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).
піроксикам застосовується для полегшення деяких симптомів, спричинених остеоартритом (дегенеративне захворювання суглобів), ревматоїдним артритом та хворобою Бехтерева (ревматизм хребта), таких як запалення суглобів, скутість і біль. Це не лікує артрит, але полегшує полегшення деяких симптомів лише під час продовження лікування.
Перед призначенням піроксикаму лікар повинен оцінити переваги цього препарату проти ризику розвитку побічних реакцій. У зв’язку з лікуванням піроксикамом, можливо, лікареві доведеться проводити періодичні контролі та повідомляти вас про частоту їх застосування.
Лікар призначить піроксикам лише тоді, коли лікування іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) не полегшить ваші симптоми.
Не приймайте піроксикам цинфа
Якщо у вас є якась із цих ситуацій, не слід приймати піроксикам. Негайно зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Піроксикам.
Як і всі нестероїдні протизапальні препарати, піроксикам може викликати серйозні реакції в шлунку та кишечнику, такі як біль, кровотеча, виразка та перфорація. Введення доз вище 20 мг на добу підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових побічних ефектів. Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найнижчі ефективні дози за найкоротший проміжок часу.
Вам слід припинити прийом піроксикаму та поговорити зі своїм лікарем, якщо у вас болить шлунок або є будь-які ознаки кровотечі в шлунку або кишечнику, такі як чорнуватий або кров’янистий стілець або блювота кров’ю.
Якщо під час лікування з’являються нові ознаки або симптоми з боку живота або шлунково-кишкові ускладнення, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
Шкірні висипання, які можуть загрожувати життю (синдром Стівенса Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), описані із застосуванням піроксикаму. Спочатку вони виглядають у вигляді червонуватих круглих плям або плям, часто з центральним пухирем.
Іншими додатковими ознаками, які можуть з’явитися, є виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (набряклі та почервонілі очі).
Ці шкірні висипання, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються симптомами грипу. Висип може прогресувати до генералізованих пухирів або лущення шкіри.
Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.
Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса Джонсона або токсичний епідермальний некроліз із застосуванням піроксикаму, ви не повинні повторно використовувати піроксикам у будь-який час.
Якщо на шкірі з’являються висипання або ці симптоми, припиніть прийом піроксикаму, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте це ліки.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ризики
Такі ліки, як піроксикам, можуть асоціюватися з помірно підвищеним ризиком серцевих нападів («інфарктів міокарда») або інсультів. Цей ризик частіше виникає при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми з серцем, історія інсультів або ви думаєте, що можете ризикувати цим захворюванням (наприклад, у вас високий кров’яний тиск, ви страждаєте на цукровий діабет, рівень холестерину високий або ви палите), вам слід проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Так само цей тип ліків може спричинити затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонічна хвороба).
Якщо вам старше 70 років, лікар може скоротити тривалість лікування та частіше перевіряти, приймаючи піроксикам.
Якщо ви приймаєте інші ліки, такі як кортикостероїди або деякі ліки від депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), або ацетилсаліцилову кислоту для запобігання утворенню тромбів, лікар може призначити ліки для захисту вашого шлунку або кишечника разом з піроксикамом.
Не приймайте це ліки, якщо вам більше 80 років.
Якщо у вас є або коли-небудь були якісь медичні проблеми або алергія, або якщо ви не впевнені, чи можете ви приймати піроксикам, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Переконайтесь, що лікар знає про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ті, що купуються без рецепта.
Також слід застосовувати піроксикам з обережністю, завжди дотримуючись вказівок лікаря за таких обставин:
- мають середню або легку хворобу печінки або нирок
- сильне зневоднення
- у вас є інфекція, оскільки це може замаскувати вашу лихоманку і помилково вважати, що вам краще або що інфекція не є серйозною
- у вас є дискомфорт в очах під час лікування піроксикамом, вам слід звернутися до офтальмолога
- страждає на астму
- приймають розріджувачі крові
Прийом піроксикаму сінфа разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Певні ліки можуть взаємодіяти між собою. Ваш лікар може обмежити використання піроксикаму та/або інших ліків, або вам може знадобитися перейти на інший препарат. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Якщо у вас є якісь із цих ситуацій, негайно зверніться до лікаря.
Прийом піроксикаму сінфа разом з їжею, напоями та алкоголем
Якщо піроксикам приймають під час їжі, це може зайняти трохи більше часу, щоб набути чинності, тому рекомендується приймати його між прийомами їжі.
Не слід пити алкогольні напої під час лікування цим препаратом, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Через те, що прийом таких препаратів, як піроксикам цінфа, асоціюється з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, втрати навколоплідних вод, його введення не рекомендується протягом першого та другого триместру вагітності, якщо це не вважається суворо необхідним . У цих випадках доза та тривалість будуть обмежені до мінімально можливих.
У третьому триместрі прийом піроксикаму протипоказаний.
Для жінок дітородного віку слід враховувати, що препарати типу піроксикам цинфа асоціюються із зниженням здатності до зачаття.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми чи збираєтеся її годувати. Застосування піроксикаму годуючим матерям не рекомендується, оскільки клінічна безпека не встановлена.
Водіння та використання машин
Якщо у вас виникають запаморочення, запаморочення, зір або порушення сну під час прийому піроксикаму, не керуйте автомобілем та не працюйте з небезпечними механізмами, поки ці симптоми не зникнуть, або перевірте свою переносимість ліками.
піроксикам містить натрій. Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Таблетки, що диспергуються піроксикам цинфа, можна ковтати цілими, додавши трохи рідини, або приймати, розігнавши їх попередньо у склянці води.
Ваш лікар проводитиме регулярні перевірки, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу піроксикаму. Лікар відрегулює лікування до найнижчої дози, яка найкраще контролює симптоми. Ні в якому разі не слід змінювати дозу без попередньої консультації з лікарем.
Лікар може призначити піроксикам разом з іншим ліком, щоб захистити шлунок і кишечник від потенційних побічних реакцій.
Не збільшуйте дозу:
Якщо ви вважаєте, що ліки неефективні, проконсультуйтеся з лікарем.
Дорослі та люди похилого віку:
Максимальна добова доза становить 20 мг піроксикаму у вигляді одноразової добової дози.
Якщо вам більше 70 років, лікар може призначити меншу добову дозу та зменшити тривалість лікування.
Не рекомендується застосовувати дітям.
Якщо ви приймаєте більше піроксикаму цинфа, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до лікарні швидкої допомоги.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Якщо ви забули прийняти піроксикам цінфа
Візьміть це, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть пропущену, почекайте наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Як правило, піроксикам добре переноситься.
Побічні ефекти піроксикаму різняться за інтенсивністю в залежності від індивіда, як правило, м’які та тимчасові.
Нижче наведено перелік побічних ефектів. Важливо повідомити лікаря, якщо ви помітили дискомфорт.
Поширені побічні ефекти: може страждати до 1 із 10 людей
- Зменшення кількості еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів у крові, збільшення кількості певних лейкоцитів (еозинофілія)
- Втрата апетиту, високий рівень цукру в крові
- Запаморочення, головний біль, сонливість, запаморочення
- Дзвін у вухах
- Біль у животі або дискомфорт, запор, діарея, дискомфорт у верхній частині живота, метеоризм, нудота, блювота, розлад травлення
- Свербіж шкіри, висип
- Набряк щиколотки (набряк)
- Оборотне підвищення рівня азоту в крові (BUN) або збільшення ферментів печінки (трансаміназ), що може впливати на деякі медичні тести, збільшення ваги
Нечасті побічні ефекти: може страждати до 1 із 100 людей
- Серцебиття
- Набряклі ясна
- Оборотне підвищення рівня креатиніну, що може вплинути на деякі медичні тести
- Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, відділення нігтя, шкірні реакції внаслідок алергії на світло, кропив'янка, шкірні реакції з утворенням пухирців або пухирів
- Низький рівень цукру в крові
- Нечіткий зір
Дуже рідкісні побічні ефекти: може страждати до 1 з 10 000 людей
- Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), відділення нігтя, шкірні реакції через алергію на світло, кропив'янка, шкірні реакції з утворенням пухирців або пухирів
Побічні ефекти невідомої частоти: неможливо оцінити з наявних даних
- Зменшення кількості еритроцитів у крові через збій у процесі їх формування або через передчасне їх руйнування
- Серйозна алергічна реакція, що вражає все тіло (анафілаксія), висип, що супроводжується лихоманкою, набряком залоз і болями в суглобах (сироваткова хвороба)
- Затримка рідини
- Депресія, порушення сну, галюцинації, безсоння, сплутаність свідомості, перепади настрою, нервозність
- Запалення оболонок головного та спинного мозку, спричинене вірусами, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках
- Подразнення або запалення очей
- Порушення слуху
- Запалення судин, високий кров’яний тиск
- Спазми в бронхах, що перешкоджають проходженню повітря в легені, задишка, носова кровотеча
- Реакція на супозиторії болем, печінням, сверблячкою в аноректальній ділянці або нагальною потребою у дефекації, що супроводжується колікальним болем, а в рідкісних випадках - ректальною кровотечею, запаленням слизової оболонки шлунка, шлунково-кишковою кровотечею, що може включати блювоту кров’ю або чорним стільцем через кровотеча, запалення підшлункової залози, рани або перфорація стінок кишечника
- Летальне запалення печінки, пожовтіння шкіри та слизових оболонок
- Випадання волосся, важкі шкірні реакції, які можуть призвести до летального результату (ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема, нетромбоцитопенічна пурпура)
- Порушення нирок, такі як нефротичний синдром та інтерстиціальний гломерулонефрит (часто проявляється з надуванням нирок та виведенням білка з сечею), та ниркова недостатність
- Зниження народжуваності у жінок
- Аномалії лабораторних досліджень, втрата ваги
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад піроксикаму cinfa
- Діюча речовина - піроксикам. Кожна таблетка містить 20 мг піроксикаму.
- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кальцію гідрофосфат дигідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А) (із картоплі), стеарилфумарат натрію, стеарат магнію (Е-473b) і тальк (Е-553b ).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Піроксикам сінфа представлений у вигляді довгастих, двоопуклих, жовтувато-білих диспергованих таблеток, нанесених на одному боці з позначкою та позначених "P20C" з іншого. Він поставляється у блістерах із ПВХ-ПВДХ/Алюмінію. Кожна упаковка містить 20 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Laboratorios Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова арена Полігоно
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури: Жовтень 2020