Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Кларитроміцин Нормон 500 мг таблетки, вкриті оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Вміст упаковки:
- Що таке кларитроміцин Нормон і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Кларитроміцин Нормон
- Як приймати Кларитроміцин Нормон
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати кларитроміцин Нормон
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Кларитроміцин - це антибіотик, який належить до групи макролідів, активних щодо бактерій, що викликають інфекції дихальних шляхів, шкіри та шлунку або кишечника.
Кларитроміцин Нормон застосовується у дорослих та підлітків від 12 до 18 років для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими бактеріями:
- Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як фарингіт (інфекція глотки, що викликає біль у горлі), тонзиліт (запалення ангіни) та синусит (інфекція пазух навколо чола, щік та очей).
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як гострий бронхіт (інфекція та запалення бронхів), загострення хронічного бронхіту (тривале або повторюване погіршення запалення легенів) та бактеріальна пневмонія (запалення легенів, спричинене бактеріями).
- Інфекції шкіри та м’яких тканин, такі як фолікуліт (зараження одного або декількох волосяних фолікулів), целюліт (гостре запалення шкіри) та бешиха (різновид шкірної інфекції).
- Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки
- У профілактиці та лікуванні інфекцій, спричинених мікобактеріями.
Кларитроміцин Нормон також застосовується дітям від 12 місяців до 11 років при таких інфекціях, спричинених чутливими бактеріями:
- Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як фарингіт (інфекція глотки, що викликає біль у горлі).
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як бронхіт (інфекція та запалення бронхів) та бактеріальні пневмонії (запалення легенів, спричинене бактеріями).
- Гострий середній отит (інфекція в області вуха).
- Інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як фолікуліт (зараження одного або декількох волосяних фолікулів), целюліт (гостре запалення шкіри), імпетиго (заповнені гноєм ураження шкіри) та абсцеси (збір гною в області шкіра).
Не приймайте Кларитроміцин Нормон
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на кларитроміцин або інші антибіотики з групи макролідів або будь-який інший інгредієнт кларитроміцину Нормон.
- Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: цизаприд (при проблемах з шлунково-кишковим трактом), пімозид (при психічних розладах), терфенадин або астемізол (при алергії), дизопірамід та хінідин (при серцевих розладах). Якщо ви приймаєте ці ліки разом із кларитроміцином, у вас можуть виникнути проблеми з серцем, які можуть стати серйозними (див. Розділ 2 Використання інших ліків).
- Якщо ви приймаєте ерготамін або дигідроерготамін (при головних болях від мігрені), див. Розділ 2 Прийом інших ліків .
Будьте особливо обережні з кларитроміцином Нормон
- Як і інші антибіотики, тривале застосування може спричинити збільшення кількості бактерій та грибків, нечутливих до препарату, та призвести до суперінфекції.
- Якщо у вас хвороба міастенії (хвороба, яка спричиняє сильну м’язову слабкість із втратою сили, яка відновлюється під час відпочинку, але повторюється при перезавантаженні), тому що у пацієнтів, які отримували цей препарат, спостерігалося погіршення симптомів.
Використання кларитроміцину Нормон з іншими лікарськими засобами
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
- Зазначені нижче ліки не слід приймати разом із кларитроміцином Нормон: астемізол та терфенадин (при алергії), цизаприд (при проблемах з шлунково-кишковим трактом), дизопірамід та хінідин (при серцевих розладах) та пімозид (при психічних розладах), оскільки ці ліки приймаються разом Кларитроміцин може збільшити ризик серйозних проблем із серцем.
- Ви також не можете використовувати ерготамін або дигідроерготамін, оскільки, якщо ви приймаєте їх разом з кларитроміцином, може виникнути ерготизм (гостра токсичність, що виробляється препаратами, одержуваними з ріжків жита), що характеризується спазмом судин (скорочення стінок артерій, що ускладнює кров проходять через них) та ішемії (нестачі кисню) кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему.
Наступні ліки слід приймати з обережністю під час лікування кларитроміцином та спочатку проконсультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення дози та ретельний контроль:
Наступні ліки збільшують кількість поглиненого кларитроміцину від введеної дози, тому перед їх прийомом слід проконсультуватися з лікарем:
- Омепразол (при розладах травлення, таких як виразка або гастроезофагеальний рефлюкс). Одночасне застосування кларитроміцину та омепразолу підвищує рівень обох препаратів у крові.
- Ритонавір, атазанавір та саквінавір (для лікування ВІЛ-інфекції). Спільне введення цих препаратів та кларитроміцину призводить до значного зменшення виведення кларитроміцину, тому він залишається в організмі довший час. Якщо у вас захворювання нирок, лікар повинен буде скорегувати дозу кларитроміцину, але не з саквінавіром. Дози кларитроміцину, що перевищують 1000 мг/добу, не слід застосовувати з цими препаратами.
- Верапаміл (застосовується переважно при гіпертонії). Гіпотонія (артеріальний тиск нижчий, ніж зазвичай), брадиаритмії (зміна ритму серця, при яких до дуже повільних серій серцевих скорочень трапляються кілька швидші серії, але завжди повільні) та молочнокислий ацидоз (накопичення молочної кислоти в організмі, що проявляється глибоке та прискорене дихання, блювота та біль у животі) у пацієнтів, які приймають кларитроміцин та верапаміл разом.
Прийом кларитроміцину Нормон з їжею та напоями
Таблетки Кларитроміцин Нормон можна приймати до, під час або після їжі, оскільки наявність їжі в травному тракті не змінює активності ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність :
Безпека застосування кларитроміцину під час вагітності не встановлена. Якщо ви вагітні або думаєте, що могли б бути, не приймайте кларитроміцин без попередньої розмови зі своїм лікарем, і він вирішить, чи слід вам приймати його.
Безпека застосування кларитроміцину під час лактації не встановлена. Кларитроміцин виводиться з грудним молоком. Якщо ви годуєте груддю, не приймайте цей препарат.
Водіння та використання машин
Немає відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ще раз.
Кларитроміцин Нормон призначають перорально. Приймайте таблетки щодня в один і той же час.
Дорослі та діти від 12 років: для пацієнтів з виразковою хворобою, асоційованою з хелікобактер пілорі, рекомендованими методами лікування є:
- Потрійна терапія: одна таблетка кларитроміцину Нормон по 500 мг таблетки двічі на день з 1000 мг амоксициліну двічі на день і 20 мг омепразолу один раз на день протягом 10 днів або одна таблетка кларитроміцину Нормон 500 мг таблетки з 1000 амоксициліну мг і омепразолу 20 мг, все вводять двічі на день протягом 7 днів.
- Подвійна терапія: одна таблетка кларитроміцину Нормон 500 мг тричі на день, з омепразолом 40 мг, один раз на день протягом 2 тижнів. Щоб забезпечити загоєння у пацієнтів з погано реагуючою виразкою дванадцятипалої кишки, лікування омепразолом у дозі 40 мг можна продовжити до 4 тижнів.
Швидкість викорінення для потрійних зразків значно вища, ніж для подвійних зразків. Якщо після лікування пацієнт продовжує бути позитивним до H. pylori, буде розглянуто можливість введення іншої терапевтичної схеми або повторення того ж лікування.
Середня рекомендована доза для профілактики та лікування інфекцій, спричинених мікобактеріями, - одна таблетка кларитроміцину Нормон 500 мг кожні 12 годин. Тривалість лікування повинна встановлювати лікар.
При лікуванні інфекцій дихальної системи, шкіри та м’яких тканин тривалість захворювання повинна встановлюватися лікарем і залежить від тяжкості та типу інфекції. Він коливається від 6 до 14 днів. Пацієнт повинен суворо виконувати вказівки лікаря, навіть якщо дискомфорт зникає. Звичайна рекомендована доза - одна таблетка кларитроміцину 250 мг двічі на день. При більш важких інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг двічі на день.
Ваш лікар вкаже тривалість лікування кларитроміцином Нормон. Не припиняйте лікування раніше, оскільки навіть якщо вам буде краще, ваша хвороба може погіршитися або повернутися.
Якщо ви вважаєте, що дія Кларитроміцину Нормону занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Застосування у дітей
Немовлята від 12 місяців і старше та діти від 2 до 11 років
Рекомендована доза кларитроміцину становить 7,5 мг на кг маси тіла двічі на день до максимум 500 мг двічі на день. Зазвичай тривалість лікування становить 5-10 днів залежно від бактерій та тяжкості інфекції.
Якщо ви приймаєте більше кларитроміцину Нормон, ніж слід
Якщо ви прийняли більше кларитроміцину, ніж слід, ви можете очікувати розладів травлення та негайно проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки вони повинні спробувати швидко усунути кларитроміцин, який ще не засвоївся вашим організмом. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз не працює.
У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтеся з Інформаційною службою токсикології (тел. 91 562 04 20) із зазначенням продукту та кількості, яка потрапила в організм.
Якщо ви забули прийняти Кларитроміцин Нормон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Візьміть таблетку, як тільки пам’ятаєте, і продовжуйте приймати її щодня в один і той же час.
Якщо ви припините приймати Кларитроміцин Нормон
Не припиняйте лікування раніше, оскільки навіть якщо вам буде краще, ваша хвороба може погіршитися або повернутися. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Кларитроміцин Нормон може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти можна класифікувати на дуже поширені (принаймні 1 на 10 пацієнтів), загальні (принаймні 1 на 100 пацієнтів), нечасті (принаймні 1 на 1000 пацієнтів), рідкісні (принаймні 1 на 10 000 пацієнтів), дуже рідкісні ( менше 1 на 10 000 пацієнтів) та невідомі (неможливо оцінити за наявними даними).
Найпоширеніші побічні ефекти (принаймні у 1 із 100 пацієнтів) пов'язані з травною системою, такі як нудота, діарея та блювота. Інші побічні реакції включають головний біль, порушення смаку, втрату слуху (як правило, оборотну при припиненні лікування), дзвін у вухах та легкі висипання на шкірі.
Вони спостерігались рідше (принаймні у 1 на 1000 пацієнтів), зниження лейкоцитів або тромбоцитів у крові, розладів печінки (які, як правило, оборотні), відхилень у роботі печінки, алергічних реакцій, що можуть варіювати від свербіння у рідкісних випадках серйозних алергій, тимчасових несприятливих наслідків центральної нервової системи (запаморочення, занепокоєння, безсоння, кошмари, сплутаність свідомості, галюцинації та судоми, хоча причинно-наслідкові зв’язки не встановлені), зміна запаху зазвичай супроводжується зміною смаку, запаленням ясен, поверхневим запаленням мови, зміною кольору мови, а також знебарвленням зубів (це зміна кольору зазвичай зникає при чищенні зубів, проведеному професіоналом), панкреатитом, болями в животі і шлунковий дискомфорт або порушення травлення.
Рідко повідомлялося про низький рівень цукру в крові (принаймні 1 з 10 000 пацієнтів), в деяких випадках пов'язаний із застосуванням препаратів від діабету.
Рідко (принаймні у 1 з 10 000 пацієнтів) підвищений рівень креатиніну в крові або генералізована алергічна реакція, порушення електрокардіограми або серцевого ритму, запаморочення, грибкова інфекція ротової порожнини або пошкодження печінки (що в рідкісних випадках може призвести до летального результату і зазвичай асоціюється з пацієнтом маючи іншу серйозну хворобу та отримуючи інші ліки).
Рідко (принаймні у 1 із 10000 пацієнтів) описується поява дезорієнтації, психозу або деперсоналізації (хоча причинно-наслідкові зв'язки не встановлені).
У рідкісних випадках спостерігались сильні пухирці на шкірі (синдром Стівена Джонсона) та важкі висипання, включаючи почервоніння, лущення та запалення шкіри, еквівалентні сильним опікам (токсичний епідермальний некроліз).
Якнайшвидше зверніться до лікаря, якщо ви відчули важку шкірну реакцію - червону, лускату висип з горбиками під шкірою та пухирями (екзантематозний пустульоз). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (неможливо оцінити за наявними даними).
Спостерігались випадки невідомої частоти (частоту неможливо визначити з наявних даних) міалгії (болю в м’язах).
Після продажу лікарського засобу також повідомляли про такі побічні ефекти з невідомою частотою: інтерстиціальний нефрит (розлад нирок, спричинений запаленням частин нирки), депресія, втрата або значне зниження почуття смаку та втрата або зниження смаку нюх.
Повідомлялося про токсичність колхіцину при прийомі разом з кларитроміцином (деякі з них мали летальний результат, головним чином у людей похилого віку з проблемами нирок).
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Кларитроміцин Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад кларитроміцину Нормон
- Діюча речовина - кларитроміцин. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг кларитроміцину.
- Інші інгредієнти: серцевина: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна (Е 460), повідон, стеарат магнію, стеаринова кислота, тальк (Е 553b), колоїдний діоксид кремнію. Покриття: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та хіноліновий жовтий (Е 104).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Кларитроміцин Нормон 500 мг представлений у вигляді таблеток із жовтим покриттям, подовженої двоопуклої форми, у упаковках з 14 або 21 таблеткою, покритою оболонкою, у блістері з ПВХ/алюмінію або у клінічній упаковці із 500 таблеток, вкритих оболонкою.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Мадрид (ІСПАНІЯ).
Дата останнього перегляду цієї брошури: березень 2018 року