Чотири сім'ї з наслідками, спричиненими вальпроєвою кислотою та діагностованими в Arrixaca, засуджують фармацевта

позов першого класу уражених наслідками препарату Депакін прийнято на обробку судом першої інстанції № 97 Мадрида. Скарга подана чотирма сім'ями, які постраждали від серйозних наслідків через споживання вальпроєвої кислоти під час вагітності - препарату, що продається фармацевтичною компанією Sanofi, який вони звинувачують у "дефіциті інформації" цього протиепілептичного препарату, до якого вони відносяться вади розвитку та аутизм у дітей чиї матері приймали його під час вагітності.

мільйонерів

Асоціація жертв синдрому вальпроєвої кислоти (Avisav) сьогодні вранці повідомила про розгляд першого позову в Іспанії людьми, які постраждали від синдрому вальпроєвої кислоти, проти фармацевтичної компанії "Санофі" та її страховика. Конкретно попит вимагає відшкодування збитків у розмірі 5,19 млн. євро викликаний чотирма дітьми під час вагітності препаратом Депакін, який їх матері приймали як протиепілептичний засіб.

Четверо дітей народилися між 2002 і 2007 роками, хоча і були діагностовано пізніше, як уражений фетальним вальпроатним синдромом відділом дитячої екологічної медицини Університетська лікарня Вірген де ла Арріксака в Мурсії, визнаний довідковим центром Національної системи охорони здоров’я для діагностики цих випадків.

"Позов заснований на тому, що Депакін є дефектним продуктом, оскільки фармацевт ані повідомив матерів, ані лікарів у достатній мірі про ризик виникнення множинних вад розвитку та АСД (розлад аутистичного спектра) у плодів, тому перші засудження вже були виробляється у Франції та США ", як вказує асоціація.

Справою займається спеціалізоване бюро з питань охорони здоров'я Ігнасіо Мартінес, який надає юридичну консультацію сім’ям, які постраждали від наслідків цього наркотику.

Препарат, діючою речовиною якого є вальпроат натрію, показаний для лікування епілепсії та біполярного розладу і продається з 1980 року, але до 2015 року фармацевтична компанія не попереджала про протипоказання при вагітності, незважаючи на те, що існували дослідження, які підтвердили відносини з вадами розвитку у дітей, на думку адвоката.

Адвокат це детально описав ідентифікація постраждалих у цьому випадку легша, ніж у талідоміду, оскільки вроджені вади розвитку сумісні з характерним фенотипом, який називається фетальний вальпроатний синдром. Це характеризується дисморфією обличчя, вродженими аномаліями, затримкою розвитку, особливо в мові та спілкуванні, та різними розладами, сумісними із спектром аутизму.

До цього часу, Асівав об’єднує 60 сімей і в міру встановлення діагнозу їхнім дітям буде подано більше позовів, сказав Мартінес, який підрахував, що в Іспанії може бути "кілька сотень, якщо не тисячі" людей, пов'язаних із вживанням препарату під час вагітності.

Санофі каже, що "здоров'я людей - це наша максима"

З фармацевтичного "Санофі" вони вказують, що вони усвідомлюють "важку ситуацію, з якою доводиться стикатися сім'ям з дітьми, які страждають на захворювання, які можуть бути пов'язані з протиепілептичними процедурами, які отримують їхні матері". Крім того, він стверджує, що "здоров'я людей є головним пріоритетом Санофі. Профілактика та лікування захворювань, якими страждають люди, є тією віссю, на якій обертається наша причина бути" і "Санофі продемонстрував прозорість того, що стосується Вальпроат".

У своїй заяві компанія пояснює, що роль Санофі як фармацевтичної компанії полягає, з одного боку, у наданні лікарських засобів доступним для пацієнтів, а з іншого, у сприянні як медичним працівникам, так і пацієнтам (під наглядом відповідної адміністрації охорони здоров'я) інформативні документи відповідно до стану наукових знань та нормативних актів.

Оскільки наукові знання про ризики, пов'язані із застосуванням вальпроату натрію, зростають, особливо під час вагітності, "Санофі продемонстрував прозорість та співпрацю з адміністраціями охорони здоров'я для оновлення медичної інформації для лікарів та пацієнтів", - підкреслюють вони. При цьому стверджуючи, що "Санофі постійно нагадував пацієнтам (через інформаційний документ), що вони повинні поговорити зі своїм лікарем, який призначає лікар, у разі вагітності або якщо вони хочуть завагітніти, щоб їх лікар міг діяти відповідно до інформації, наведеної в інформаційних документах ".

"Санофі надає інформацію про ризик вад розвитку плоду з початку вісімдесятих років минулого століття. На основі отриманих нових наукових даних Санофі поділився з іспанськими органами охорони здоров'я відповідними даними та питаннями, порушеними деякими вчені про частоту затримок нейророзвитку у дітей, які зазнали дії вальпроату натрію під час вагітності.
У рамках своїх зобов’язань з фармаконагляду та в міру розвитку наукових знань Санофі продовжує оновлювати інформацію про свої ліки для медичних працівників та пацієнтів, завжди під наглядом різних адміністрацій охорони здоров’я ", - йдеться у заяві компанії.