Доречно час від часу оцінювати ефективність певного терапевтичного методу або препарату. Препарати, що випускаються на ринок, іноді не відповідають обіцянкам, інколи, крім початкового ефекту, широке клінічне використання демонструє ряд нових додаткових переваг. Піхвове вагінальне кільце з гормональними контрацептивами Nuvaring з’явилося на ринку в 2001 році, воно продається в Угорщині з 2004 року, тому десятирічна річниця - це гарна можливість підсумувати досвід на сьогодні.
Автори переглядають досвід на сьогоднішній день, аналізуючи англомовні публікації, опубліковані між 2000 і 2012 роками. Відповідні публікації, рандомізовані клінічні випробування, проспективний та ретроспективний аналізи були зібрані з наявних баз даних публікацій із використанням ключових слів „контрацепція”, „вагінальне кільце” та „Нуварінг”, і на основі цих результатів, надійності, безпеки та вподобань користувачів Nuvaring були обстежені. Результати порівнювали з даними оральних гормональних контрацептивів та контрацептивних пластирів. Оскільки комбінованого гормонального контрацептиву у формі пластиру в даний час немає на ринку Угорщини, ми не будемо детально описувати відповідні результати в нашій роботі.
Надійність вагінального контрацептивного кільця доведена численними дослідженнями. Індекс Перла в більшості описаних досліджень нижче 1, а його ефективність подібна до такої, що стосується протизаплідних таблеток, про що свідчать кілька порівняльних досліджень з різними пероральними комбінованими контрацептивами. Загальновідомо, що індекс перлів методів контрацепції може суттєво відрізнятися для ідеального та середнього споживача. Приблизно половина вагітностей були пов'язані з Нуварінгом.
Метаболічні ефекти, зазначені при нуварінгу, по суті такі ж, як і у таблеток, із двома зауваженнями: з одного боку, використання вагінального кільця зменшує чутливість до інсуліну менше, а з іншого боку, наявні на сьогодні дані про зміни тромботичного фактора рівні суперечливі. За деякими даними, при переході з таблетки на кільце параметри згортання рухаються у сприятливому напрямку, тоді як інші мають протилежний результат. Оскільки зв'язок між розвитком тромбозу глибоких вен та використанням методів контрацепції завжди є пріоритетом, безумовно, необхідні подальші дослідження в цій галузі. У статті представлено ряд перспективних досліджень та дані з національної бази даних, в яких брали участь більше одного мільйона жінок, які застосовували різні комбіновані гормональні контрацептиви, але з них не можна зробити чітких висновків щодо точної модифікації ризику тромбозу глибоких вен на даний момент. Тут також варто підкреслити важливість скринінгу на наявність факторів ризику та, де це можливо, вивчення генетичних порушень згортання крові.
Оскільки рівень естрогену в сироватці крові зменшується, кількість побічних ефектів зменшується, але контроль циклу залишається відмінним. У 16 912 циклах, що вивчались за допомогою Nuvaring, понад 99% випадків кровотечі відбувалися в очікуваний час. Через порушення кровотечі лише 0,8% жінок припинили прийом Нуварінга. Відмінна кровотеча зазвичай виникає через 3 дні після видалення кільця і триває в середньому від 4,5 до 5,2 дня. Періодичні кров’янисті кровотечі ставали рідше під час використання. Кілька досліджень продемонстрували більш надійний контроль циклу порівняно з прийомом таблеток, що, безумовно, можна пояснити шлунково-кишковим шунтуванням.
Виникнення побічних ефектів може значно зменшити популярність методу серед користувачів. При використанні вагінального кільця Нуварінга профіль побічних ефектів дуже схожий на той, що спостерігається при таблетках, але нудота та болючість у грудях рідше, але вагінальні симптоми частіше. Загалом 2–4% користувачів відзначають вагінальний дискомфорт, місцеві симптоми, пов’язані з використанням кільця. Як і комбіновані контрацептивні таблетки, вагінальне кільце позитивно впливає на синдроми, пов'язані з менструальним циклом: у голландському дослідженні частота дисменореї у тих, хто використовував кільце протягом перших трьох місяців, становила від 42% до 26%, тоді як до менструальний дискомфорт збільшився з 45% до 29%. зменшився. Що стосується збільшення ваги, жодні дослідження не підтвердили дуже сприятливого збільшення ваги більше ніж на 1 кг для вагінального кільця. Психологічний ефект є особливо сприятливим: дратівливість, депресія та емоційна лабільність були значно рідше серед тих, хто приймав ринг, порівняно з кількома комбінованими гормональними контрацептивними таблетками.
Хоча у 72% користувачів в одному дослідженні кільце ніколи не вислизало з піхви, це може бути рідкістю, тому може бути доречним перевірити своє положення після видалення статевого акту або тампона. У різних опитуваннях 13-16% учасників повідомляли про тимчасове зняття кільця під час статевого акту. Якщо до заміни пройде менше трьох годин, це не впливає на надійність, хоча, звичайно, не потрібно знімати кільце під час статевого акту. Порівняно з іншими областями, було набагато менша кількість випадків для вивчення якості статевого життя за допомогою вагінального кільця, але, виходячи з даних, статевого інтересу, частоти статевих зносин та здатності до оргазму зросла.
Механізм дії та протипоказання вагінального кільця Нуварінг такий самий, як і у комбінованих гормональних протизаплідних таблеток, але через характер застосування потрібно менше уваги. Рівень стероїдів у крові менш летючий із вагінальним кільцем, а рівень естрогену нижчий. Контрацептивний ефект та метаболічні ефекти схожі, контроль циклу кращий, а дотримання - сприятливішим. Побічні ефекти, пов’язані з естрогеном (наприклад, чутливість грудей), зустрічаються рідше, і припинення лікування найчастіше пов’язане з місцевими побічними ефектами. В даний час дані про частоту венозних тромбоемболій суперечливі. Прийняття вагінального кільця добре серед пацієнтів, і після структурованої інформації багато жінок віддають перевагу вагінальному кільцю перед таблеткою.
(Джерело: Франс Дж. Румен і Даніель Р. Мішелл-молодший: Контрацептивне вагінальне кільце, NuvaRing, через десять років після його введення; Європейський журнал контрацепції та репродуктивної терапії, 2012; 17: 415-427).
Публікація стала можливою завдяки MSD Pharma Hungary Kft. Надана тут інформація відображає думку автора, яка може відрізнятися від позиції MSD Pharma Hungary Kft. При використанні згаданих продуктів застосовуються діючі інструкції щодо застосування.
Доктор Тамас Майор, Доцент кафедри акушерства та гінекології DEOEC
статті автора