Згідно з дослідженням BMJ, виробники ліків не публікували даних про безпеку, які свідчать про небезпеку для групи препаратів, що використовуються для лікування діабету.
Агоністи глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) та інгібітори дипептидилпептидази-4 (DPP-4) перебувають на перехресті суперечок протягом декількох місяців, оскільки, ймовірно, збільшити ризик запалення та раку підшлункової залози та раку щитовидної залози. Критики заявляють, що американські та європейські органи з контролю над наркотиками роблять не все, щоб усвідомити мільйони пацієнтів про ризики наркотиків, які вони приймають.
Доктор Дебора Коен, редактор клінічних випробувань BMJ, опублікувала результати свого дослідження в мережі 10 червня на онлайн-інтерфейсі газети. Редактор додала: вона це усвідомлює FDA та EMA наразі розслідує це питання обидві влади не діятимуть тому безумовно, як має бути по порядку, щоб не порушувати безпеку пацієнта.
Як попередня особливість скандальної справи, аргументи та контраргументи, пов’язані з корисністю та шкідливістю цих засобів інкретинової осі (Критичний аналіз клінічного використання терапії на основі інкретину), також з’явилися в журналі Diabetes Care минулого місяця. (Medscape узагальнює суперечливі аспекти статей про догляд за діабетом у статті.)
мабуть аномалії, спричинені інгібітором DPP-4, який називається ситагліптином - передракові ураження - перший доктор Пітер Батлер звернув увагу у дослідженні, опублікованому в 2009 році. Для цього співробітники BMJ розпочали дослідницьку роботу, та посилаючись на Закон про свободу інформації тисячі сторінок документів було запитано в EMA - у зв'язку з цим стверджується, що агенти, що діють на вісь інкретину, мають побічні ефекти, такі як пухлини та запальні зміни підшлункової залози, які до цього часу не розкриті;.
У статті BMJ, опублікованій цього тижня, також зазначено: хоча попередні дані звертали увагу на небезпеку, але виробники ліків не проводили критичних досліджень фармаконагляду, і це не несе відповідальності з боку влади. Крім того, фармацевтичні компанії та органи влади не дозволяють дослідникам отримати доступ до всіх існуючих даних досліджень, хоча це може допомогти вирішити спірні питання.
Чи треба про це турбуватися? Він задає питання в редакційній статті BMJ dr. Едвін А.М. Гейл є професором діабету і заявляє: дуже! Пацієнти та медики отримали не всю інформацію про ці препарати. Набагато легше було б відповідати на запитання під час дебатів, якби дані були оприлюднені, а лікарі та, зрештою, пацієнти могли зважити переваги та ризики. Як додає професор Гейл: регуляторні процеси знову виявились недостатніми, вони не можуть адекватно вирішити виклики, які ставлять агенти з кількома точками атаки. Подібні випадки будуть, наголошує дієтолог до агентства зберігають таємницю, а фармацевтичні компанії повідомляють вам, які дані можна опублікувати.
Відповідно до збірника medscape, обговорення стосується таких агентів:
- ексенатид (Б’єтта, Амілін/Ліллі)
- ліраглутид (Victoza, Novo Nordisk)
- ситагліптин, саксагліптин (Онгільза, AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb)
- лінагліптин (Tradjenta, Boehringer Ingelheim/Lilly).
- ліксисенатид (Санофі)
- вілдагліптин (Galvus, Novartis)
- алогліптин (Такеда)
Лідер ринку, інгібітор DPP-4 ситагліптин, за минулий рік приніс 4,1 мільярда доларів продажів, тоді як арагіст GLP-1 ліраглутид минулого року отримав 1,7 мільярда доларів доходу.
Про це також пише стаття на wordpharmanews, яка також повідомляє про цю тему Сотні фармацевтичних компаній у США подають позови за вплив цих препаратів на панкреатит та рак підшлункової залози., однак регулятори ще не видали попередження про безпеку. Вони додають, що пізніше цього місяця буде доступна додаткова інформація, оскільки Національний інститут охорони здоров’я США (NIH) вивчає передбачуваний зв’язок між діабетом та раком підшлункової залози на дводенній зустрічі.