1. Що таке Політрат Депо і для чого він використовується?
Політрат Депо - це флакон, що містить білий порошок. З порошку слід зробити суспензію для внутрішньом’язових ін’єкцій. Активна речовина, що входить до складу Політрат Депо, лейпрорелін (також відомий як лейпролід), належить до групи лікарських засобів, що називаються агоністами лютеїнізуючого гормоновиділюючого гормону (ЛГРГ) (ліки, що зменшують вироблення статевого гормону тестостерону).
Вам призначено Політрат Депо для полегшення симптомів запущеного раку простати (паліативне лікування).
2. Перш ніж використовувати Політрат Депо
Не використовуйте Politrate Depot:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до LHRH, активних речовин агоніста LHRH або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані у розділі 6).
Алергічні реакції включають висип, свербіж, задишку та набряк обличчя, губ, горла чи мови.
- якщо ваші яєчка були видалені хірургічним шляхом (орхіектомія).
- якщо ви жінка чи дитина.
Політрате Депо не слід використовувати для лікування пухлини передміхурової залози, якщо на спинний мозок знаходиться тиск або якщо пухлина поширилася на хребет.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Politrate Depot.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: лейпрорелін ацетат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Ваш стан може погіршитися протягом перших тижнів лікування, але повинен покращитися, якщо продовжувати лікування. Початкові симптоми можуть включати підвищення рівня тестостерону (чоловічого гормону), припливи, біль у кістках, будь-який розлад нервової системи (включаючи депресію), обструкцію сечовивідних шляхів.
Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію (задишка, астма, риніт, набряк обличчя, кропив'янка, шкірний висип), припиніть прийом цього препарату та повідомте лікаря.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви страждаєте від будь-якого з перелічених нижче захворювань, або у вас є ризик, оскільки ваш стан, можливо, доведеться частіше перевіряти, якщо:
- у вас з’являються синці або кровотечі невідомого походження або якщо ви загально почуваєтесь погано. Однак у рідкісних випадках це можуть бути симптоми зміни кількості еритроцитів або лейкоцитів.
- страждає метаболічними захворюваннями,
- у вас проблеми з серцем або прискорене серцебиття
- страждає на діабет.
Ваш лікар повинен знати, чи є у вас в анамнезі неракові пухлини (аденома гіпофіза) гіпофіза. Повідомлялося про випадки апоплексії гіпофіза (часткова втрата гіпофіза) після первинного введення цього типу ліків пацієнтам з аденомою гіпофіза. Симптоми апоплексії гіпофіза можуть включати раптовий головний біль, менінгізм (симптоми менінгіту без менінгіту), порушення зору або зміну зору (навіть сліпоту) і випадкову втрату свідомості.
Ваш лікар повинен знати, якщо у вас розлад кровотечі, низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або якщо ви лікуєтеся антикоагулянтами. Можливо, доведеться контролювати функцію печінки, оскільки при лікуванні лейпрореліном повідомлялося про порушення функції печінки та жовтяницю.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Повідомлялося також про переломи хребта, параліч, гіпотонію та гіпертонію.
Як повідомляється, у пацієнтів, які отримували лікування Політрат Депо, розвивається депресія, яка може бути важкою. Якщо ви отримуєте Політрат Депо і ваш настрій погіршується, повідомте про це лікаря.
Також повідомлялося про зниження щільності кісткової тканини (крихкі або витончені кістки) у зв'язку з лейпрореліном. Ваш лікар може подумати про додавання антиандрогену до складу Політрат Депо. Ваш лікар буде ретельно стежити за розвитком венозного тромбофлебіту або інших симптомів та набряків порушень згортання крові (набряки рук, ніг або щиколоток), оскільки вони є більш високим ризиком, якщо ви приймаєте андроген на додаток до Політрат Депо .
Якщо ви відчуваєте тиск у спинному мозку та/або проблеми з сечовиділенням та/або кров’янисту сечу; у цьому випадку ваш лікар поінформує вас про додаткові методи лікування для запобігання ускладненням нервової системи (наприклад, поколювання, параліч у кистях і ногах) або закупорці уретри (труби, яка веде від сечового міхура до зовнішнього світу). Вони будуть ретельно контролюватися протягом перших тижнів лікування.
У пацієнтів можуть спостерігатися зміни в обміні речовин (наприклад, непереносимість глюкози або погіршення вже існуючого діабету), зміни ваги та серцево-судинні події.
Під час лікування лейпрореліном слід ретельно спостерігати за пацієнтами із метаболічними або серцево-судинними захворюваннями, і особливо за наявності застійної серцевої недостатності в анамнезі (коли серце вже не може перекачувати достатню кількість крові до решти тіла).
Також під час лікування вам потрібно буде зробити деякі аналізи крові, щоб перевірити, чи працює Політрат Депо.
Можливо, у вас зменшується інтерес до сексу, можуть виникати припливи, рідко зменшуються розміри та функції яєчок.
Ви можете знову стати плідними після зупинки Політрат Депо.
Політрат Депо може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, тому обов’язково повідомте лікаря, що Ви отримуєте Політрат Депо.
Політрат Депо містить інгредієнт, який може дати позитивний результат при допінг-тестах.
Судоми можуть виникати у схильних пацієнтів (судоми, епілепсія, цереброваскулярні розлади в анамнезі, розлади або пухлини центральної нервової системи), при лікуванні препаратів, які можуть викликати судоми, і, рідше, у інших пацієнтів, які не мають вищезазначених характеристик.
ІНШІ ЛІКИ ТА ПОЛІТРАТНИЙ ДЕПО
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, ви зможете отримати Політрат Депо самостійно, і ваш лікар вирішить, що саме вам підходить.
Вагітність та годування груддю
Політрат Депо не рекомендується застосовувати жінкам.
Препарат протипоказаний під час вагітності. Спонтанні аборти можуть статися, якщо препарат застосовувати під час вагітності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Під час лікування пацієнт може відчувати порушення зору та запаморочення. У цьому випадку керувати автотранспортом або працювати з механізмами не рекомендується.
Політрат Депо містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію.
3. Як користуватися Політрат Депо?
Дозування
Ін’єкцію ПОЛІТРАТУ ДЕПОТ слід робити під контролем лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Дорослі, включаючи людей похилого віку:
Рекомендована доза Політрат Депо - одна ін’єкція один раз на місяць. Лікарський засіб готується у вигляді суспензії та вводиться у вигляді одноразової ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово) один раз на місяць (приблизно від 28 до 33 днів).
Місце ін’єкції слід змінювати через рівні проміжки часу.
Політрат Депо можна вводити лише шляхом ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово). Інакше не застосовується.
Застосування у дітей:
Політрат Депо не рекомендується застосовувати дітям.
Якщо ви використовуєте більше Політрат Депо, ніж слід
Це малоймовірно, оскільки ваш лікар або медичний працівник знатимуть правильну дозу. Однак, якщо ви підозрюєте, що вам дали більше, ніж слід, негайно повідомте лікаря, щоб можна було вжити відповідних заходів.
Якщо ви забули використати Politrate Depot
Важливо, щоб ви не пропустили дозу Політрат Депо. Як тільки ви з’ясуєте, що ін’єкція відсутня, повідомте свого лікаря, який зробить вам наступну ін’єкцію.
Якщо ви припините використовувати Politrate Depot
Оскільки вам буде потрібно отримувати Політрат Депо протягом тривалого часу як частину лікування, у вас можуть виникнути погіршення симптомів, якщо ви припините його приймати. Тому ні в якому разі не слід припиняти лікування передчасно без дозволу лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являються раптові хрипи, задишка, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо свербіж по всьому тілу).
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
- Теплові хвилі та реакції в місці ін’єкції.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Нічне потовиділення, холодний піт, втома, головний біль, лихоманка, підвищений апетит, еректильна дисфункція, гіпергідроз (підвищене потовиділення), астенія (слабкість або слабкість), біль у спині та побічні ефекти у місці ін’єкції, такі як біль, подразнення, подразнення шкіри, дискомфорт набряк (збільшення або запалення місця ін'єкції), синці, перепади настрою та депресія при тривалому застосуванні лейпрореліну.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- Набряк молочної залози, біль у грудях, запаморочення (слабкість), слабкість, порушення сну, сонливість, безсоння, біль у животі, діарея, нудота, блювота, відчуття жару та холоду, неспокій, лихоманка, жовтіння очей та шкіри (жовтяниця), зміни ферментів печінки (анорексія) аномальний апетит), високий рівень холестерину, біль у суглобах, судоми в м’язах, біль у руках і ногах, зниження лібідо, перепади настрою, затримка сечі, часте сечовипускання, нетримання сечі (незмінене сечовипускання), набряки навколо очей, порушення функції еякуляції, ліпіди гіперліпідемії, свербіж, кропив'янка, перепади настрою та депресія при короткочасному застосуванні лейпрореліну та побічні ефекти у місці ін'єкції, такі як набряк, травма та кровотеча.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Politrate Depot?
Ваш лікар або фармацевт знатиме, як зберігати Політрат Депо.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Його не можна заморожувати!
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності шприца такий самий, як і термін придатності флакона. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зливати у стоки. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Політрат Депо
Діюча речовина - лейпрорелін ацетат. Кожен флакон містить 3,75 мг лейпрореліну ацетату.
Іншими інгредієнтами є сополімер молочнокислого гліколевої кислоти (PLGA), триетилцитрат, маніт (E421), натрію кармелоза (E466), полісорбат 80
Склад попередньо наповненого шприца: маніт (Е421), соляна кислота (для регулювання рН), гідроксид натрію (для регулювання рН), вода для ін’єкцій.
Концентрація відновленого продукту: 1,88 мг/мл.
Як виглядає Politrate Depot та вміст упаковки
Комерційний набір включає:
1 пляшка, 1 попередньо заповнений шприц, 1 перехідник з полікарбонату/ПНД, 1 стерильна голка 20 калібру.