Вони були пов’язані з депресивними розладами та навіть спробами самогубства. Подивіться, які.
НАПЕРЕД ВСВІТУ Дня без тютюну, який відзначатиметься 31 травня, лабораторія Pfizer запустила всю свою артилерію для пропаганди Champix, першого препарату, який припинив палити, що блокує потребу в нікотині в мозку. Заяви, випущені фармацевтичною компанією, вказували на те, що їх слід застосовувати за рецептом лікаря, і рекомендували психологічну підтримку під час лікування, що викликало деякі питання та залишало відчуття, що фармацевт хоче одужати в стані здоров'я.
Хоча це правда, що люди, які кидають тютюн, відчувають так званий абстинентний синдром - дратівливість, тривожність, труднощі з концентрацією уваги, безсоння, запор, головний біль, сильне бажання палити та підвищений апетит - деякі експерти попереджають про вживання ліків, оскільки вони мають виявлені випадки депресивних розладів і навіть спроби самогубства.
Але Champix - не єдиний препарат, який асоціюється із суїцидальними намірами. Два місяці тому настала черга Singulair, одного із зіркових продуктів Merck Sharp і Dohme (MSD), призначеного проти астми. І з минулого року Acomplia, препарат для схуднення з лабораторії Sanofi-Aventis, стикався з подібними твердженнями, як і його відносний таранабант (загальна назва), який все ще перебуває під розслідуванням.
Очевидним питанням у цих випадках є те, чому за такий короткий час чотири препарати стикаються з такими серйозними підозрами. Відповідь може бути такою: лабораторії сьогодні проводять дослідження, що враховує більше змінних, триває довше і набирає більше пацієнтів, що збільшує можливості виявлення раніше не підозрюваних ефектів у вживаних речовинах, чого не було півстоліття тому. Можливо, десятиліття тому деякі ліки мали подібні ефекти, яких не було виявлено, оскільки дослідження було менш суворим.
У випадках застосування Champix, Acomplia та тарабанту існує основний загальний фактор, який слід враховувати, це те, що вони діють у мозку та зменшують задоволення, яке виробляють сигарети та їжа. Якщо його компоненти зменшують відчуття насолоди, гіпотеза полягає в тому, що вони певним чином можуть зменшити і задоволення від життя. Champix підвищує рівень дофаміну, хімічної речовини, пов’язаної з механізмами винагороди мозку. Наприклад, винагородою за їжу, пиття та секс є задоволення, і тому люди повторюють цю поведінку. Але є такі речовини, як нікотин, які сприяють більш сильному розряду і можуть викликати звикання.
Пояснення, чому не кожен, хто спробує алкоголь або тютюн, стає залежним, може полягати в тому, що існують природні відмінності в дофамінових системах. Навпаки, є люди, які отримують менше задоволення від пиття або куріння і потребують більших доз для компенсації. Тому після однієї сигарети курець хоче іншу і іншу, і іншу. Ось чому, збільшуючи рівень дофаміну, Champix зменшує це задоволення від винагороди і, таким чином, припиняє залежність.
Однак Американський інститут безпечного вживання ліків виявив понад 3000 повідомлень про такі побічні ефекти, як суїцидальні наміри та агресія. Крім того, наприкінці минулого року Європейське агентство з лікарських засобів та всі національні установи Європейського Союзу попередили про ризик суїцидальних ідей або спроб самогубства, що виникають під час лікування препаратом, і попросили Pfizer попередити про це фахівців та пацієнтів. ризики.
Лабораторія захищалася такими аргументами, як те, що причинність не доведена, що простий акт відмови від сигарет спричиняє депресію, що курці більше схильні до цього розладу і що, з точки зору економічної вигоди, збитки, пов'язані з курінням тютюну гірші, ніж пов’язані з Champix.
Перспективи для Acomplia складніші. Цей продукт з’явився в результаті дослідження так званої канабіноїдної системи, яке показало, що марихуана викликає апетит. Лабораторія Санофі-Авентіс вважала, що можна розробити речовину, яка дала б протилежний ефект, і результатом став відповідний препарат. Але його побічні ефекти виходять за рамки зниження апетиту.
Згідно з дослідженням, за допомогою якого фармацевтична компанія намагалася підтримати вихід продукту на ринок США, 43 відсотки споживачів мали психічні розлади порівняно з 28 відсотками групи, яка приймала плацебо. І найгірше було те, що пацієнт з першої групи покінчив життя самогубством, хоча інша з другої намагалася. Це може означати, що суїцидальні ідеї передували наркотику, а також те, що є "щось", що їх загострює.
Що стосується таранабанту, то від MSD аналізи йдуть за тим самим напрямком, і тому фармацевтична компанія вирішила продовжити дослідження на рік і робити це з меншими дозами, перш ніж подавати його на затвердження Адміністрації США з питань харчових продуктів і медикаментів.
Основна проблема полягає в тому, що ці ліки діють у складному всесвіті центральної нервової системи, і це робити, не торкаючись проводів, що викликають тривогу, дратівливість та смуток, серед інших відчуттів, залишається складним питанням. Ось чому нам доведеться чекати ще роки досліджень, поки вони не розробить препарат, настільки точний і селективний, що усуває лише погані задоволення, а не загальні життєві задоволення.
Близько 10 мільйонів людей вживають Singulair, препарат від астми від Merck Sharp and Dohme (MSD), який був чистим протягом десяти років, і який сьогодні деякі звіти вказують, може збільшити ризик самогубства. Однак влада не рекомендує призупиняти її без консультації з лікарем.
Сандра Бесада Ломбана, менеджер з медичних послуг MSD, запевняє, що навряд чи існує причинно-наслідковий зв'язок між його споживанням та суїцидальними намірами, серед інших причин тому, що він не діє на мозок. І додає: "Астматики та загалом люди з хронічними захворюваннями, як правило, страждають від депресії як наслідком своєї хвороби".
Добровільно MSD додав до інформації, яку посилає на лікарів: "Постмаркетинговий досвід: суїцидальне мислення та поведінка та депресія.
3000 ЗВІТІВ, ОТРИМАНИХ FDA, пов’язують Champix з депресією та серцево-судинними подіями.