ЛИСТОВКА
Actrapid 40 МО/мл розчин для ін’єкцій у флаконі
Людський інсулін (рДНК)
Перш ніж почати використовувати інсулін, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, медсестри з діабету або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для вас. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, медсестру з діабету або фармацевта.
1. ЩО ТАКЕ ACTRAPID І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Actrapid - це людський інсулін, який використовується для лікування діабету. Актрапід - це інсулін, що швидко діє. Це означає, що зниження рівня цукру в крові починається через пів-одну годину після введення, а тривалість дії становить близько 8 годин. Актрапід часто дають у поєднанні з інсуліновими препаратами тривалої дії.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ACTRAPID Не використовуйте Actrapid
► Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на цей інсуліновий продукт, метакрезол або будь-який інший інгредієнт (див. Розділ 7 Додаткова інформація). Зверніть увагу на ознаки алергічної реакції, які описані в розділі 5 Можливі побічні ефекти
► Якщо ви відчуваєте, що виникає гіпо (гіпо є скороченням від гіпоглікемічної реакції та є симптомом низького рівня цукру в крові). Щоб дізнатись більше про гіпо, див. Розділ
4 Що робити в екстрених випадках.
Будьте особливо обережні з Actrapid
► Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою, наднирниками, гіпофізом чи щитовидною залозою
► Під час вживання алкоголю: звертайте увагу на симптоми гіпо та ніколи не вживайте алкоголь натщесерце
► Якщо ви мали більше фізичних навантажень, ніж зазвичай, або якщо ви змінили дієту
► Якщо ви хворі: продовжуйте лікування інсуліном
► Під час поїздки за кордон: різниця в часі між часовими поясами може вплинути на потребу в інсуліні.
Використання інших лікарських засобів
Багато ліків впливають на роботу глюкози у вашому організмі, і вони можуть впливати на дозу інсуліну. Ліки, які найчастіше можуть впливати на лікування інсуліном, перелічені нижче. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Потреба в інсуліні може змінитися, якщо ви також приймаєте: пероральні ліки для зниження рівня цукру в крові; інгібітори моноаміноксидази (МАО); бета-адреноблокатори; Інгібітори АПФ; ацетилсаліцилова кислота; анаболічні стероїди; сульфаніламіди; оральні контрацептиви; тіазиди; глюкокортикоїди; гормони щитовидної залози; бета-симпатоміметики; соматотропін; даназол; октреотид або ланреотид.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю: зверніться до свого лікаря за порадою.
Водіння та використання машин
Під час керування автотранспортом або використання інструментів або машин помічайте симптоми гіпо. При гіпо можливості знизити вашу здатність зосереджуватися та реагувати. Ніколи не керуйте машинами та не працюйте з машинами, якщо відчуваєте, що страждаєте від гіпопатії. Попросіть свого лікаря, чи можете ви керувати автотранспортом або працювати з механізмами, якщо у вас часті гіпоглікемії або у вас знижені або відсутні сигнали гіпоглікемії.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ACTRAPID
Поговоріть зі своїм лікарем та медсестрою з діабету щодо потреб у інсуліні. Уважно дотримуйтесь їхніх порад. Ця брошура є загальним посібником для користувачів.
Ваш лікар може змінити вашу дозу, якщо ви зміните інсулін одного типу або марки на інший.
Їжте закуску або їжу, що містить цукор, через 30 хвилин після ін’єкції. Рекомендується регулярне вимірювання рівня цукру в крові.
Перед використанням Actrapid
► Перевірте етикетку, щоб переконатися, що це правильний тип інсуліну
► Продезінфікуйте гумову мембрану спиртовим тампоном.
► У інфузійних насосах для інсуліну
► Якщо пластикова захисна кришка пошкоджена або відсутня. Кожен флакон має захисну пластикову кришку, що запобігає фальсифікації. Якщо флакон не в ідеальному стані, поверніть його своєму постачальнику
► Якщо він зберігався неправильно або заморозив (див. Розділ 6 Як зберігати Actrapid)
► Якщо він не прозорий або безбарвний у всьому обсязі. Як користуватися цим інсуліном
Actrapid призначений для ін’єкцій під шкіру (підшкірно). Завжди змінюйте місце введення, щоб уникнути появи грудок (див. Розділ 5 Можливі побічні ефекти). Найкращі місця для ін’єкцій: передня частина попереку (живіт), сідничний м’яз, передня частина стегон або надпліччя. Ваш інсулін працює найшвидше, коли він вводиться в живіт.
Флакони Actrapid призначені для використання зі шприцом із відповідною шкалою.
Actrapid також можна вводити внутрішньовенно під пильним наглядом лікаря.
Ін’єкція Actrapid самостійно
1. Наберіть у шприц стільки повітря, скільки потрібно для ін’єкції інсуліну
2. Просуньте витягнуте повітря у флакон, проколюючи голкою гумову пробку і стискаючи поршень
3. Переверніть флакон і шприц догори дном
4. Наберіть правильну дозу інсуліну в шприц
5. Вийміть голку з флакона
6. Обов’язково видаліть усе повітря зі шприца, повернувши голку шприца вгору і виштовхнувши повітря
7. Переконайтеся, що у вас правильна доза
8. Негайно зробіть собі ін’єкцію.
Введення суміші Actrapid з інсуліном тривалої дії
1. Змішайте вміст флакона з інсуліном тривалої дії, кружляючи між долонями, доки рідина не стане білою та повністю каламутною.
2. Витягніть у шприц стільки повітря, скільки потрібно для доставки інсуліну тривалої дії. Вигнати повітря у флакон інсуліну тривалої дії, а потім витягнути голку
3. Витягніть повітря у шприц у тому ж обсязі, скільки потрібно для ін’єкції Actrapid. Видаліть повітря у флакон Actrapid. Потім переверніть флакон і шприц догори дном
4. Наберіть правильну дозу Actrapid у шприц.
Вийміть голку з флакона. Переконайтеся, що ви витягли все повітря зі шприца, повернувши голку шприца вгору і виштовхнувши повітря. Перевірте правильність дози
5. Тепер вставте голку у флакон з інсуліном тривалої дії
6. Переверніть флакон і шприц догори дном
7. Наберіть у шприц правильну дозу інсуліну тривалої дії
8. Витягніть голку з флакона
9. Переконайтеся, що ви видалили зі шприца все повітря та переконайтесь, що він правильний
10. Введіть суміш негайно.
Завжди змішуйте інсулін швидкої та тривалої дії в однаковому порядку. Ін’єкція інсуліну
► Введіть інсулін під шкіру. Використовуйте техніку ін’єкції, проінструктовану лікарем або медсестрою з діабету
► Після ін’єкції залиште голку під шкірою принаймні на 6 секунд, щоб переконатися, що ви прийняли повну дозу.
4. ЩО РОБИТИ У НИЧИНИХ ОБСТАВИНАХ, якщо у вас гіпо
Гіпо означає, що рівень цукру в крові дуже низький.
Попереджувальні ознаки гіпо, які можуть з’явитися раптово і можуть включати: холодний піт; холодна і бліда шкіра; головний біль; прискорений пульс, нудота; надмірний голод; тимчасові порушення зору; сонливість; незвична слабкість і втома; нервозність або озноб; почуття тривоги; спантеличеність; порушення концентрації уваги.
Якщо виникає будь-який із цих симптомів, прийміть таблетки глюкози або інший продукт із високим вмістом цукру (цукерки, печиво, фруктовий сік), а потім відпочиньте.
Ніколи не використовуйте інсулін, якщо відчуваєте гіпо.
У будь-якому випадку носіть із собою таблетки глюкози, цукерки, печиво або фруктовий сік.
Скажіть своїм родичам, друзям та близьким колегам, коли ви відчуваєте непритомність (падаючи в непритомному стані), що вони повинні поставити вас на ваш бік і негайно викликати медичну допомогу. Вони не повинні подавати вам їжу чи напої, це може задушити вас.
► Якщо важку гіпоглікемію не лікувати, це може спричинити (тимчасове або постійне) пошкодження мозку або смерть
► Якщо у вас несвідомий гіпо або частий гіпо, повідомте свого лікаря
свого лікаря. Можливо, доведеться змінити дозу або терміни прийому інсуліну, їжі або фізичних вправ.
Одужання від непритомності може бути прискорене введенням гормону глюкагону, який може вводити особа, знайома із способом введення. Після введення глюкагону вам потрібна глюкоза або цукровмісна їжа відразу після того, як ви станете свідомим. Якщо після ін’єкції глюкагону ви не прийшли до тями, вам доведеться лікуватися в лікарні. Отримавши ін’єкцію глюкагону, зверніться за консультацією до лікаря, оскільки потрібно з’ясувати причину гіпопатії, щоб запобігти рецидиву.
Якщо у вас гіпо, рівень цукру в крові дуже низький. Це може бути спричинено:
• Якщо ви прийняли занадто багато інсуліну
• Якщо ви з’їли невелику кількість їжі або пропустили її
• Якщо у вас було більше фізичних навантажень, ніж зазвичай.
Якщо рівень цукру в крові дуже високий
Рівень цукру в крові дуже високий (це називається гіперглікемією).
Попереджувальні ознаки з’являються поступово, а саме: часте сечовипускання; спрага; анорексія; нудота (нудота (блювота) або блювота); сонливість; втома; суха почервоніла шкіра; сухість у роті та дихання ацетоном.
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зробіть аналіз на рівень цукру в крові і, якщо можливо, тест на кетони в сечі. Тоді негайно зверніться до лікаря.
Ці симптоми можуть свідчити про дуже серйозний стан, який називається діабетичним кетоацидозом, який, якщо його не лікувати, може призвести до діабетичної коми та смерті.
• Ви забули прийняти дозу інсуліну
• Ви неодноразово давали менше інсуліну, ніж вам потрібно
• У вас інфекційне захворювання або висока температура
• Ви їли більше, ніж зазвичай
• Менше фізичних зусиль, ніж зазвичай.
5. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Actrapid може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Actrapid може спричинити гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Дивіться поради в розділі 4 Що робити в екстрених випадках.
Нечасті побічні ефекти (менше 1 пацієнта на 100)
Очні хвороби. Коли ви вперше починаєте лікування інсуліном, це може порушити ваш зір, який зазвичай зникає.
Поворот місця ін’єкції (ліподистрофія). Якщо ви зробите ін'єкцію багаторазово в одному місці, жирова тканина під шкірою в місці ін'єкції може зморщитися (ліпоатрофія) або потовщитися (ліпогіпертрофія). Обертання місця ін’єкції може допомогти запобігти цим шкірним змінам. Якщо ви помітили будь-які отвори або потовщення на шкірі в місці ін’єкції, повідомте про це лікаря або медсестру з діабету, оскільки ці симптоми можуть посилитися або можуть змінити всмоктування вашого інсуліну, якщо ви вводите його на цьому місці.
Симптоми алергічної реакції. Можуть виникати реакції (почервоніння, набряк, свербіж) у місці ін’єкції (місцеві алергічні реакції). Зазвичай вони є лише тимчасовими і тривають протягом декількох тижнів під час введення інсуліну. Якщо ці симптоми зберігаються, зверніться до лікаря.
Негайно зверніться за медичною допомогою:
• якщо симптоми алергічної реакції поширюються на інші частини тіла, або
• якщо раптом вам стало погано і: ви починаєте потіти; вам нудно (блювота); вам важко дихати, у вас прискорений пульс; у вас паморочиться голова; ти відчуваєш слабкість.
У вас може бути дуже рідкісна серйозна алергічна реакція на Actrapid або один із його інгредієнтів
(називається системною алергічною реакцією). Див. Також попередження у розділі 2 Перед використанням
Актрапід.
Хвороблива нейропатія (біль, пов’язаний з нервами). Якщо рівень цукру в крові швидко покращується, це може спричинити печіння, печіння або електричний біль. Це називається гострою хворобливою нейропатією, яка, як правило, носить тимчасовий характер. Якщо воно не зникає, зверніться до лікаря.
Набряк суглобів. Коли терапія інсуліном починається вперше, вони можуть виникнути в результаті затримки води
набряк суглобів в області щиколоток або інших суглобів. Вони лише тимчасові.
Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 пацієнта з 10000)
Діабетична ретинопатія (зміни на задній частині ока). Якщо у вас діабетична ретинопатія і рівень цукру в крові дуже швидко покращується, ретинопатія може погіршитися. Запитайте лікаря.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю, медсестрі з діабету або фармацевту.
6. ЯК ЗБЕРІГАТИ ACTRAPID
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Actrapid після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішній коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте флакони, які не використовуються в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не зберігайте їх у морозильній камері або поблизу неї або поблизу охолоджувальних елементів. Не заморожуйте.
Зберігайте флакони у зовнішній коробці.
Флакони, якими ви користуєтесь або які збираєтеся використовувати, не потрібно зберігати в холодильнику. Ви можете носити їх із собою та зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 ° C) до 4 тижнів. Зберігайте флакон невикористаним у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Actrapid потрібно захищати від надмірного нагрівання та сонячного світла.
Забороняється утилізувати Actrapid через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
7. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Actrapid
- Ліки - це людський інсулін, приготований за допомогою рекомбінантної біотехнології. 1 мл містить 40 ОД
людський інсулін. 1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 400 МО.
- Іншими інгредієнтами є хлорид цинку, гліцерин, метакрезол, гідроксид натрію, соляна кислота та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Actrapid та вміст упаковки
Розчин для ін’єкцій являє собою прозорий, безбарвний водний розчин.
Він поставляється в упаковках по 1 або 5 флаконів по 10 мл або в багатофасовках по 5 флаконів (1 х 10 мл). Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія
Ця брошура призначена для користувачів bo