Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2017/06764-ZME
Письмова інформація для користувача
АСКОРУТИН
20 мг/100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
тригідрат рутозиду/аскорбінова кислота
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке АСКОРУТИН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АСКОРУТИН
3. Як приймати АСКОРУТИН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АСКОРУТИН
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке АСКОРУТИН і для чого він використовується
АСКОРУТИН містить тригідрат рутозиду та аскорбінову кислоту, які належать до групи лікарських засобів, що надають захисну дію на судини (так звані вазопротектори).
Аскорбінова кислота бере участь у багатьох важливих окислювально-відновних та ферментативних процесах в організмі, має антиоксидантну дію (поглинає активні форми кисню), відіграє важливу роль у реакції організму на стрес та запобігання інфекціям, бере участь у формуванні та метаболізмі багатьох речовини в організмі.
Рутозид - це природна рослинна речовина (біофлавоноїд) з антиоксидантною дією. Він регулює підвищену крихкість і проникність кровоносних капілярів, підвищує їх еластичність і тим самим покращує кровообіг, надає протизапальну дію і зменшує напругу м’язів судинних стінок.
АСКОРУТИН застосовується для лікування підвищеної крихкості та проникності капілярів при дефіциті вітаміну С (аскорбінової кислоти) в організмі.
Препарат призначений для дорослих та дітей від 3 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АСКОРУТИН
Не приймайте АСКОРУТИН
- якщо у вас алергія на рутозид, аскорбінову кислоту або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати АСКОРУТИН.
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, у вас регулярно проводиться гемодіаліз (контрольований кліренс крові при нирковій недостатності) або у вас підвищений ризик утворення каменів у нирках (підвищений рівень оксалатів у крові), тривале вживання аскорбінової кислоти або високі дози можуть спричинити камені в нирках.
Якщо ви пацієнт з відсутнім ферментом глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (ферментом, важливим для метаболізму цукрів), у вас у рідкісних випадках може відбуватися розпад еритроцитів (гемоліз), іноді дуже важкий.
ІНШІ ЛІКИ ТА АСКОРУТИН
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування аскорбінової кислоти з лікарськими засобами, що містять пеніцилін (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій), залізо та гормон етінілестрадіол, збільшує всмоктування цих ліків із травного тракту.
Прийом високих доз аскорбінової кислоти може вплинути на ефективність антикоагулянтної терапії (антикоагулянтів) та на всмоктування вітаміну В12.
Слід бути обережними при одночасному прийомі аскорбінової кислоти із саліцилатами (ліки, що застосовуються для лікування болю, запалення та зниження температури), оскільки вони можуть взаємодіяти з рівнем крові. Також при прийомі з сульфонамідами та котримоксазолом (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки вони можуть збільшити ризик утворення кристалів різних речовин у сечі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
АСКОРУТИН слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише за рекомендацією лікаря.
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
АСКОРУТИН містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати АСКОРУТИН
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих - 1-2 таблетки 3 рази на день. Тривалість лікування визначається лікарем і залежить від характеру вашої хвороби та переносимості ліків. У важких випадках лікар може вирішити збільшити добову дозу цього препарату.
Ковтайте таблетки АСКОРУТИН цілими, не розжованими та пийте багато рідини.
Ви можете приймати їх під час їжі та натщесерце.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей віком від 3 років та підлітків становить 1-2 таблетки на день залежно від ваги та віку. Тривалість лікування визначає лікар. У важких випадках лікар може вирішити збільшити добову дозу цього препарату.
Якщо ви приймаєте більше АСКОРУТИНУ, ніж слід
Надмірна кількість аскорбінової кислоти (кілька грамів) може спричинити минущу діарею та пов'язані з нею симптоми, такі як біль у животі або судоми. Багаторазове введення високих доз та супутня ниркова недостатність призводять до збільшення екскреції сечової кислоти з сечею з утворенням сечокам’яної хвороби, каменів у нирках через підвищений рівень оксалатів, закислення сечі та розпад еритроцитів (див. Розділ 2 Попередження та запобіжні заходи).
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти АСКОРУТИН
Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати наступну регулярну дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати АСКОРУТИН
Тривалість лікування цим препаратом визначається лікарем. Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не сказав вам лікар. Якщо ваш стан не покращиться протягом 7 днів після початку лікування, зверніться до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти рідкісні у рекомендованій дозі (можуть зачіпати менше 1 з 1000 людей):
- розпад еритроцитів (гемоліз) у пацієнтів, у яких відсутній фермент глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (див. розділ 2 Попередження та запобіжні заходи),
- реакції гіперчутливості,
- напад астми (у пацієнтів з алергією),
- нудота, блювота, подразнення стравоходу та слизової шлунка у високих дозах,
- наявність цукру в сечі,
- посилене виведення з сечею оксалатів,
- камені в нирках (див. розділ 2 Попередження та запобіжні заходи),
- шкірні алергічні реакції,
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати АСКОРУТИН
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігайте це ліки при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить АСКОРУТИН
- Діюча речовина - рутозид та аскорбінова кислота.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг рутозиду тригідрату та 100 мг аскорбінової кислоти.
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: моногідрат цитрату кальцію лактоза, картопляний крохмаль, гідрогенізована касторова олія, желатин, кукурудзяний крохмаль.
Упаковка: Sepifilm 752 біла пакувальна система, що складається з гідроксипропілметилцелюлози (E464), мікрокристалічної целюлози (E460), макроголу стеарату (E431) та діоксиду титану (E171).
Як виглядає АСКОРУТИН та вміст упаковки
АСКОРУТИН - це лінзоподібні таблетки від майже білого до кремового кольору. Вони постачаються у блістерах із ПВХ/алюмінію у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 50 таблеток, вкритих оболонкою.
Власник рішення про реєстрацію
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька Республіка
Виробник
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словацька республіка
Ця письмова інформація востаннє оновлена в листопаді 2018 року.