Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/01901-Z1A
Письмова інформація для користувача
COLDREX Гарячий напій Лимон
750 мг/10 мг/60 мг порошку для перорального розчину
Парацетамол, фенілефрин гідрохлорид, аскорбінова кислота
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Coldrex - це гарячий лимонний напій і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Coldrex Hot Lemon
3. Як приймати Coldrex гарячий напій з лимоном
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати гарячий лимонний напій Coldrex
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Coldrex - це гарячий лимонний напій і для чого він використовується
Гарячий напій зі смаком лимона Coldrex - це ліки проти грипу та застуди, яке містить три ліки:
- парацетамол - ліки проти болю та гарячки, що усуває біль у горлі, головний біль, м’язи та суглоби та знижує температуру;
- фенілефрин гідрохлорид - деконгестант (препарат, що усуває закладеність носа) з групи симпатоміметиків, який звільняє закладений ніс і навколоносові пазухи і тим самим сприяє полегшенню дихання;
- аскорбінова кислота (вітамін С) - загальний інгредієнт ліків від грипу та застуди, який входить до складу ліків, щоб допомогти замінити вітамін С, якого може бути недостатньо на ранніх стадіях грипу та застуди.
Гарячий напій Coldrex Lemon підходить для дорослих та підлітків від 15 років (вагою понад 50 кг) для полегшення симптомів грипу та застуди. COLDREX Гарячий напій Лимон усуває біль у горлі, полегшує ніс та пазухи, усуває головний біль, м’язи та суглоби, знижує температуру та доповнює вітамін С.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Coldrex Hot Lemon
Запам’ятайте:
- Гарячий напій Coldrex Лимон містить парацетамол. Не приймайте це ліки з будь-якими іншими ліками, що містять парацетамол.
- Не приймайте цей препарат без поради лікаря, якщо у вас є проблеми з вживанням алкоголю та/або захворювання печінки.
- Гарячий напій Coldrex Lemon також містить протизастійний засіб (ліки, що усуває закладеність носа). Не приймайте цей препарат разом з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для зняття грипу, застуди або набряку слизової оболонки носа.
Не приймайте Колдрекс Лимонний гарячий напій
- якщо у вас алергія на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид, аскорбінову кислоту (вітамін С) або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас є якісь із цих проблем зі здоров’ям:
тяжкі захворювання печінки, включаючи гостру жовтяницю, високий кров'яний тиск, високий внутрішньоочний тиск (глаукома), ви приймаєте або приймали ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії), протягом останніх двох тижнів.
Через вміст ліків ліки не можна давати дітям та підліткам віком до 15 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Coldrex Hot Lemon.
Будьте особливо обережні з Coldrex Hot Lemon
- якщо у вас є якісь із цих проблем зі здоров’ям:
захворювання печінки або нирок, надмірно активна щитовидна залоза, збільшення простати, бронхіальна астма, діабет, хвороби серця, захворювання, що вражає судини головного мозку, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або гемолітична анемія (анемія від розпаду еритроцитів), феохромоцити, деякі судинні захворювання (наприклад, явище Рейно), ви використовуєте т. зв трициклічні антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії) або бета-блокатори (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму).
Якщо у вас є якісь із перерахованих вище станів, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати COLDREX Lemon Hot Drink.
- Гарячий напій Coldrex Лимон не призначений для тривалого лікування.
- Ви не повинні перевищувати зазначену дозу. Прийом вище рекомендованих доз може призвести до серйозного ураження печінки.
Інші ліки та гарячий напій Coldrex Лимон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Ефекти гарячого напою Coldrex Lemon та ефекти інших ліків, які ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти.
Якщо ви приймаєте Coldrex Hot Lemon Drink, не приймайте одночасно інші протигрипозні ліки та застуда або протинабрякові засоби (ліки для усунення закладеності носа), особливо інші ліки, що містять парацетамол.
Застосування цього препарату з будь-якими супутніми ліками можливе лише після консультації з лікарем, оскільки ризик ураження парацетамолу печінкою збільшується при одночасному застосуванні інших ліків, які можуть спричинити пошкодження печінки, або ліків, що індукують мікросомальні ферменти печінки.
При одночасному застосуванні варфарину (розріджувача крові) слід проконсультуватися з лікарем через потенційний ризик збільшення кровотечі.
Одночасне тривале застосування парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) може призвести до порушення функції нирок.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте метоклопрамід або домперидон (застосовуються для лікування нудоти та блювоти) від нудоти та блювоти, або колестирамін (застосовуваний для лікування високого рівня холестерину в крові) може впливати на всмоктування парацетамолу. .
Фенілефрин у ліках може підвищувати артеріальний тиск у поєднанні з деякими антидепресантами.
Крім того, одночасне застосування з бета-адреноблокаторами (ліками для зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму) може призвести до підвищення артеріального тиску за рахунок зменшення ефекту цих ліків.
Coldrex Гарячий напій Лимон і їжа, напої та алкоголь
Під час лікування не можна вживати алкоголь. Тривале вживання алкоголю значно збільшує ризик ураження печінки. Якщо у вас є проблеми з вживанням алкоголю, перед початком лікування поговоріть зі своїм лікарем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Він не підходить для використання під час вагітності та лактації.
Водіння та використання машин
Гарячий напій Coldrex Лимон може викликати у вас запаморочення. Якщо у вас паморочиться голова, ви не повинні керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Coldrex Лимонний гарячий напій містить 0,135 г натрію в пакетику. Це повинно враховуватися пацієнтами з порушеннями функції нирок або пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм.
При застосуванні відповідно до рекомендованої дози кожна доза містить 2,7-2,9 г сахарози. Це необхідно враховувати у хворих на цукровий діабет. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Coldrex гарячий напій з лимоном
Завжди приймайте це ліки, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки віком від 15 років (понад 50 кг)
1 мішок 1 - 4 рази на день. Завжди приймайте кожну дозу не пізніше 4 годин. Не використовуйте більше 4 пакетиків протягом 24 годин. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Діти та підлітки до 15 років
Через вміст препарату препарат не можна застосовувати дітям віком до 15 років.
Прийом вище рекомендованих доз може призвести до ризику тяжкої печінкової недостатності.
Якщо симптоми (температура, біль) не покращуються протягом 3 днів або симптоми погіршуються, з’являються нові симптоми або незвичні реакції, поговоріть зі своїм лікарем щодо подальшого лікування.
Не приймайте це ліки більше 7 днів, якщо ваш лікар не скаже вам інше.
Ліки призначено для перорального застосування (для внутрішнього застосування).
Вилийте вміст мішка в склянку і залийте дуже гарячою водою. Перемішувати, поки порошок не розчиниться. Залежно від вашого смаку, ви можете підсолодити медом або цукром, або додати холодної води. Випийте гарячого напою.
Якщо ви приймаєте більше Coldrex Лимонний гарячий напій, як у вас
У разі передозування або випадкового проковтування дитиною негайно зверніться до лікаря або найближчого закладу охорони здоров’я та повідомте їм точну кількість прийнятого вами ліку. Покажіть їм використовувану упаковку та цю листівку. Передозування парацетамолу може спричинити серйозні пошкодження функції печінки. У разі передозування необхідна негайна медична допомога, навіть якщо відсутні ознаки передозування.
Якщо ви забули прийняти Колдрекс Лимонний гарячий напій
Прийміть одну дозу, коли пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте більше 1 дози протягом 4 годин.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні побічні ефекти можуть виникати при прийомі Coldrex Hot Lemon (у порядку частоти):
Рідкісні (може вражати менше 1 з 1000 людей) і може виглядати як:
· Алергічні реакції, такі як шкірний висип, кропив'янка, утруднене дихання через бронхоконстрикцію (бронхоспазм), свербіж, пітливість;
· Зміни в картині крові (порушення тромбоцитів і стовбурових клітин);
· Біль у шлунку або інше порушення травлення, нудота і блювота, діарея, кровотеча в травній системі;
· Головний біль, запаморочення, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, озноб, набряки, порушення зору, нервозність;
· Порушення функції печінки, печінкова недостатність, некроз печінки, жовтяниця.
· Пурпура, набряк Квінке, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
· Важкі шкірні реакції
Побічні ефекти фенілефрину - невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
· Нервовість, головний біль, запаморочення, безсоння та серцебиття (серцебиття), прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску
· Алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка),
· Утруднене або хворобливе сечовипускання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати гарячий лимонний напій Coldrex
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що можна сказати про Coldrex Гарячий напій Лимон містить
Активними речовинами є парацетамол 750 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 60 мг в 1 пакетику.
Інші інгредієнти:
сахароза, безводна лимонна кислота, сахаринова натрієва сіль, цитрат натрію, дигідрат, хіноліновий жовтий (Е104), ароматизатор лимона. Саше також містить 135 мг натрію і 2,9 г сахарози.
Як виглядає Coldrex? Лимонний гарячий напій та вміст упаковки
Coldrex Hot Drink Lemon - це кристалічний світло-жовтий порошок зі смаком і ароматом лимона.
Він випускається в пакетиках з однією дозою, кожен з яких містить 5 г порошку.
Розмір упаковки: 5, 6, 10, 12, 14, 15, 18 або 20 пакетиків у коробці.
Відпускання всіх розмірів упаковки не передбачається рецептом.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власники дозволів на продаж
OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, 619 00 Брно - Дольні Гершпіце, Чеська Республіка
SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, Мадрид, Іспанія.
Wrafton Laboratories Limited, торгується як Perrigo, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL, Великобританія
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Назарет, 9810, Бельгія
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2019 року.