Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ід. 2020/00532-ZIB
Письмова інформація для користувача
Емульсія Sanorin
закапування назальної емульсії
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У письмовій інформації ви дізнаєтесь:
1. Що таке емульсія Санорин і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед використанням емульсії Sanorin
3. Як користуватися емульсією Sanorin
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати емульсію Sanorin
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке емульсія Санорин і для чого вона використовується
Емульсія Санорін викликає звуження запаленням розширених судин слизової оболонки носа, що призводить до зменшення набряку слизової і до виділення слизу з носа, порожнин та трубки, що з'єднує середнє вухо та глотку (Євстахієва труба). Це дозволяє вільно дихати. Загоюючий ефект зазвичай починається протягом 5 хвилин і триває 4-6 годин.
Емульсія Sanorin призначена для звільнення закладеного носа при гострому риніті, рекомендує лікаря для допоміжного лікування при гаймориті, запаленні євстахієвої труби та вушних інфекціях. Крім того, препарат може вводити лікар для зменшення набряку слизової оболонки носа до професійного огляду носа.
Емульсію Санорін можуть застосовувати підлітки старше 15 років та дорослі.
Якщо ваші симптоми не покращуються протягом 3 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати перед використанням емульсії Sanorin
Не використовуйте емульсію Sanorin:
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6). Найпоширенішими проявами гіперчутливості є шкірні висипання та свербіж.
- якщо у вас сухе запалення слизової оболонки носа (проявляється відчуттям сухості в носі та утворенням струпів навколо носових ходів).
Попередження та запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням емульсії Sanorin:
- якщо у вас важкі захворювання серця і судин (серцева недостатність, високий кров'яний тиск)
- якщо у вас є порушення обміну речовин (діабет, надмірно активна щитовидна залоза)
- якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)
- якщо у вас бронхіальна астма
- якщо ви лікуєтесь певними ліками для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази) або іншими речовинами, які можуть підвищити артеріальний тиск.
Якщо у вас є вищезазначені захворювання, використовуйте емульсію Санорін лише за рекомендацією лікаря.
Діти та підлітки
Ліки не призначене для дітей віком до 15 років.
Інші ліки та емульсія Sanorin
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування саноринової емульсії з деякими лікарськими засобами для лікування депресії може підвищити кров’яний тиск.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Емульсія Sanorin не впливає на діяльність, яка вимагає додаткової уваги (наприклад, керування автомобілем, робота з машинами та робота на висоті).
Емульсія Sanorin містить метилпарабен.
Ліки містять консервант метилпарабен, який може викликати алергічну реакцію, навіть уповільнену (через кілька годин після прийому ліків).
3. Як користуватися емульсією Sanorin
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, 1-3 краплі ліки закапують у кожну ніздрю кілька разів на день (достатньо 3 разів на день). Між дозами повинен бути інтервал не менше 4 годин. Препарат застосовується недовго. Його не можна використовувати більше 5 днів.
Якщо носовий прохід звільнений, лікування може бути припинено раніше. Препарат не можна повторно вводити, поки лікування не буде припинено на кілька днів.
Ліки капає в ніздрю легким нахилом голови. При капанні в ліву ніздрю рекомендується повертати голову вліво, а при капанні в праву ніздрю рекомендується повертати голову вправо.
Якщо у вас кровоточить передня частина носа, може бути вставлений ватний тампон, змочений ліками.
Якщо у вас складається враження, що ефект саноринової емульсії занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше емульсій Sanorin, ніж у вас є
У разі передозування або випадкового прийому великої кількості продукту дітьми або дорослими негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули використовувати емульсію Sanorin
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У особливо чутливих пацієнтів іноді можуть виникати легкі побічні ефекти, такі як печіння та сухість слизової оболонки носа. Дуже рідко (особливо у разі передозування) загальні ефекти можуть виникати через подразнення симпатичної нервової системи, такі як нервозність, підвищене потовиділення, головний біль, озноб, прискорене серцебиття, серцебиття та високий кров'яний тиск. При застосуванні більше 5 днів ризик звикання збільшується при інтенсивному набряку слизової оболонки та закладеності носа незабаром після введення.
Тривале і часте використання емульсії Санорін може спричинити хронічну закладеність носа та суху слизову.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати емульсію Sanorin
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Захищати від морозу.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить емульсія Sanorin
- Діюча речовина - 10 мг нафазоліну нітриту (що еквівалентно 7,6 мг нафазоліну) на 10 мл.
- Іншими інгредієнтами є борна кислота, едамін, цетиловий спирт, метилпарабен, евкаліптовий діоксид кремнію, полісорбат 80, холестерин, легкий рідкий парафін, очищена вода.
Як виглядає емульсія Sanorin та вміст упаковки
Емульсія Sanorin - біла емульсія, яка легко ламається.
Розмір упаковки: 10 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
XANTIS PHARMA LIMITED
Лемесу 5, вежа Eurosure,
1 поверх, Квартира/Офіс 101
Виробник
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Глоговець
Teva Czech Industries s.r.o.
747 70 Опава-Комаров
Ця письмова інформація востаннє оновлена у квітні 2020 року.