Додаток No2 до повідомлення про зміну, реєстраційний номер: 2016/01557-Z1B
Письмова інформація для користувача
ФРАМИКОЙН
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Framycoin і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Framycoin
3. Як користуватися Framycoin
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Framycoin
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Framycoin і для чого він використовується
Шкірна мазь Framycoin містить комбінацію антибіотиків широкого спектру дії, яка діє на більшість збудників шкірних захворювань, спричинених бактеріями.
Мазь Framycoin застосовується як у дорослих, так і у дітей з грудного віку для місцевого лікування шкірних інфекцій, спричинених такими бактеріями, як імпетиго (гнійні пухирі, особливо на обличчі у дітей), гнійне запалення волосяних фолікулів, що вражає волосисту частину голови та частину обличчя та шиї, запалених волоссям, шкірних залоз, інфікованих виразок, різних незначних інфікованих травм (подряпин, садна шкіри, невеликих ран та опіків), інфікованої екземи та пролежнів.
2. Що потрібно знати перед використанням Framycoin
Не використовуйте Framycoin
- якщо у вас алергія на бацитрацин, неоміцин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- при шкірних захворюваннях, спричинених грибками та дріжджами.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Framycoin.
Шкірну мазь Framycoin не слід застосовувати на великих ділянках зволоження та на виразках передпліччя через ризик всмоктування та гіперчутливості. Ліки не повинні контактувати з кон’юнктивою.
Якщо дитина випадково проковтне ліки, може виникнути нудота та блювота. Бажано викликати блювоту або підтримку та звернутися до лікаря.
Інші препарати та Framycoin
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Шкірну мазь Framycoin не слід застосовувати одночасно з іншими місцевими препаратами, щоб уникнути розведення мазі, яке зменшило б антибактеріальний ефект. Тому не використовуйте будь-які безрецептурні ліки з цією маззю без згоди лікаря.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Під час вагітності та годування груддю мазь Framykoin можна застосовувати лише на невеликих ділянках, не рекомендується лікувати Framykoin маззю тріщини сосків під час грудного вигодовування.
Водіння та використання машин
Framycoin не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами.
Framycoin містить ланолін і цетиловий спирт
Framycoin містить ланолін і цетиловий спирт. Може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
3. Як користуватися Framycoin
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Мазь Framycoin застосовується дорослим і дітям з новонародженого віку в невеликих кількостях 1-3 рази на день на уражені ділянки до загоєння. При нагноєнні та утворенні рубців необхідно видаляти струпи відповідно до процедури, рекомендованої лікарем. При необхідності оброблену ділянку можна накрити легким повітряним бинтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повторне та тривале застосування може спричинити подразнення шкіри або алергічну реакцію, частота виникнення: дуже часто (може вражати більше 1 з 10 людей).
Алергічна реакція може проявлятися свербінням, почервонінням, набряком шкіри, відчуттям печіння, іноді посівом дрібних прищиків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Framycoin
Зберігати при температурі 10-25oC, сухий.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Framycoin
- Активні речовини: 10 г дермальної мазі містить 2500 МО бацитрацин-цинкового комплексу, 52 мг неоміцину сульфату, що відповідає 33 мг (1000 МО/мг) неоміцину.
Іншими інгредієнтами є білий вазелін, цетиловий спирт, білий віск, овечий шерстяний жир (ланолін), твердий парафін. Див. Розділ 2 Framycoin містить ланолін і цетиловий спирт
Як виглядає Фрамикойн та вміст упаковки
Framycoin - це суспензійна напівпрозора мазь жовтуватого кольору, вазелінової консистенції.
10 г дермальної мазі
Власник дозволу на продаж та виробник
У кабельній кімнаті 130
102 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи
Ця письмова інформація востаннє оновлена в червні 2017 року.