рішення

Письмова інформація для користувача

Опатанол 1 мг/мл очний розчин для закапування

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
    Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

  1. Що таке опатанол і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати опатанол
  3. Як користуватися опатанолом
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати опатанол
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке опатанол і для чого він використовується

Опатанол використовується для лікування ознак та симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (кон’юнктивіту).

Алергічний кон’юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, наслідком яких є свербіж, почервоніння та набряк поверхні ока.

Опатанол - це ліки для лікування алергічних станів ока. Він бере участь у зменшенні інтенсивності алергічної реакції.

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Опатанол Не використовуйте Опатанол

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливий) до олопатадину або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • Не використовуйте опатанол, якщо ви годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням апатанолу. Видаліть контактні лінзи з очей перед використанням апатанолу.

Діти

Не використовуйте опатанол дітям віком до 3 років. Не давайте цей препарат дітям до трьох років, оскільки немає жодних доказів того, що ліки є безпечними та ефективними у дітей віком до трьох років.

Інші препарати та Опатанол

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Якщо ви використовуєте додаткові очні краплі або очні мазі, між наступними нанесеннями слід передбачити інтервал не менше п’яти хвилин. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, подумайте, що ви вагітні або плануєте завагітніти, Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.

Не використовуйте опатанол, якщо ви годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Ви можете виявити, що ваш зір розмивається в часі відразу після використання опатанолу. Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, поки зір не стане ясним.

Опатанол містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду на мл, що відповідає 0,1 мг/мл.

Консервант в опатанолі, бензалконію хлорид, може реагувати з м’якими контактними лінзами, і колір контактних лінз може змінюватися. Перед використанням цього препарату необхідно зняти контактні лінзи і знову надіти їх через 15 хвилин. Хлорид бензалконію також може спричинити подразнення очей, особливо якщо у вас сухі очі або розлади рогівки (це прозорий шар перед оком). Якщо у вас є якісь незвичні відчуття в оці, колючі (колючі) або біль у оці після прийому цього препарату, повідомте про це своєму лікарю.

3. Як користуватися опатанолом

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - одна крапля в око або очі двічі на день - вранці та ввечері.

Використовуйте цю кількість, якщо ваш лікар не скаже вам інше. Використовуйте опатанол у обидва ока лише за призначенням лікаря. Приймайте стільки, скільки вам призначив лікар.

Опатанол слід застосовувати лише в очі.

  • Візьміть пляшку опатанолу і дзеркало.
  • Помий свої руки.
  • Візьміть пляшку і відкрутіть кришку.
  • Знявши кришку пляшки, зніміть стопорне кільце перед використанням ліків, якщо воно вільне.
  • Тримайте пляшку лицьовою стороною вниз між великим і середнім пальцями.
  • Нахиліть голову назад. Потягніть повіку вниз чистим пальцем, поки між вашим століттям і оком не утвориться «мішечок». У нього капає крапля (малюнок 1).
  • Піднесіть пляшку-крапельницю до ока. Візьміть на допомогу дзеркало.
  • Не торкайтесь крапельницею ока, століття, навколишнього середовища та інших поверхонь. Це може інфікувати розчин, що залишився у флаконі.
  • Акуратно натисніть на дно пляшки, випустити одну краплю опатанолу вчасно.
  • Не стискайте пляшку, вона спроектована таким чином, щоб було достатньо м'якого натискання на дно пляшки (Рисунок 2).
  • Якщо ви приймаєте краплі в обидва ока, повторіть ці дії для іншого ока.
  • Відразу після використання надійно встановіть кришку. Якщо краплі проходять через око, спробуйте ще раз.

Якщо ви використовуєте більше опатанолу, ніж слід

Змийте все водою. Не використовуйте більше крапель, поки не настане час для вашої наступної регулярної дози.

Якщо ви забули використовувати Опатанол

Використовуйте одну краплю, як тільки пам’ятаєте, а потім поверніться до свого звичайного графіка дозування. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу, поки не повернетесь до свого звичайного графіка дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати опатанол

Не припиняйте приймати це ліки, не попередньо поговоривши з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні апатанолу:

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 осіб)

Біль в очах, подразнення очей, сухість очей, аномальні відчуття в оці, дискомфорт в оці.

Загальні побічні ефекти

Головний біль, втома, сухість у носі, смак.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати 1 із 100 осіб)

Нечіткість, зниження або порушення зору, дисфункція рогівки, запалення поверхні ока з пошкодженням поверхні або без неї, запалення або інфекція кон’юнктиви, секреція очей, підвищена чутливість до світла, посилене сльозотеча, свербіж ока, почервоніння ока, аномалії століття, свербіж, почервоніння, набряк або поколювання століття.

Загальні побічні ефекти

Порушення або зниження чуттєвого сприйняття, запаморочення, холод, сухість шкіри, запалення.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Набряк очей, набряк рогівки, зміна розміру зіниці.

Загальні побічні ефекти

Задишка, посилення алергічних симптомів, набряк обличчя, сонливість, загальна слабкість, нудота, блювота, синусова інфекція, почервоніння та свербіж шкіри.

У дуже рідкісних випадках у деяких пацієнтів із серйозним пошкодженням прозорого шару передньої частини ока (рогівки) утворюються каламутні плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати опатанол

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Викиньте пляшку через чотири тижні після першого відкриття, щоб запобігти зараженню та використовуйте нову пляшку. Напишіть дату відкриття пляшки у відведеному місці на етикетці кожної пляшки та коробки та в місцях нижче.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить опатанол

  • Діюча речовина - олопатадин. Кожен 1 мл розчину містить 1 мг олопатадину (у вигляді гідрохлориду).
  • Іншими інгредієнтами є бензалконію хлорид, хлорид натрію, додекагідрат фосфату натрію (E339), соляна кислота (E507) та/або гідроксид натрію (E524) та очищена вода.

Як виглядає опатанол та вміст упаковки

Опатанол - це прозора і безбарвна рідина (розчин), що постачається в одній пляшці об’ємом 5 мл або в трьох пластикових пляшках об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Novartis Europharm Limited Vista
Будівництво
Парк в'язів,
Merrion Road Дублін 4
Ірландія

Виробник

С.А. Alcon-Couvreur N.V. Рейксвег 14

B-2870 Puurs Бельгія

Елкон Кузі, С.А. Каміль Фабра 58 08320 Ель-Масноу

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V. Телефон/тел: +32 2264 16 11

Литва

SIA „Novartis Baltics“ Lietuvos filialas Тел: +370 5 269 16 50

Болгарія

Новартіс Болгарія ЕООД Тел.: +359 2489 98 28

Люксембург

Novartis Pharma N.V. Телефон/тел: +32 2264 16 11

Чеська Республіка

Novartis s.r.o. Тел .: +420225775111

Угорщина

Novartis Hungária Kft. Тел .: +36 1457 65 00

Данія

Novartis Healthcare A/S Тел: +45 39 16 84 00

Мальта

Novartis Pharma Services Inc. Тел .: +356 2122 2872

Німеччина

Novartis Pharma GmbH Тел: +49 911 273 0

Нідерланди

Novartis Pharma B.V. Тел .: +31 26 37 82 111

Естонія

SIA Novartis Baltics Естонська філія Тел: +372 66 30 810

Норвегія

Novartis Norge AS Тел: +47 23 05 20 00

Греція

Новартіс (Еллада) A.E.B.E. Тел .: +30 210281 17 12

Австрія

Novartis Pharma GmbH Тел: +43 1 86 6570

Іспанія

Novartis Farmacéutica, S.A. Тел .: +34 93306 42 00

Польща

Novartis Poland Sp. Зоопарк. Тел .: +48 22 375 4888

Франція

Novartis Pharma S.A.S. Тел .: +33 1 55 47 66 00

Португалія

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Тел .: +351 21 000 8600

Хорватія

Novartis Хорватія d.o.o. Тел. +385 1 6274 220

Румунія

Novartis Pharma Services Romania SRL Тел: +40 21 31299 01

Ірландія

Novartis Ireland Limited Тел: +353 1 260 12 55

Словенія

Novartis Pharma Services Inc. Тел: +386 1300 75 50

Ісландія

Vistor hf. Сімі: +354535 7000

Словацька республіка

Novartis Slovakia s.r.o. Тел .: + 421 2 5542 5439

Італія

Novartis Farma S.p.A. Тел .: +39 02 96 54 1

Фінляндія/Фінляндія

Novartis Finland Oy Puh/Тел: +358 (0) 10 6133 200

Прогрес

Novartis Pharma Services Inc. Тел .: +357 22 690 690

Швеція

Novartis Sverige AB Тел .: +46 8 732 32 00

Латвія

SIA “Novartis Baltics” Тел: +371 67 887 070

Об'єднане Королівство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Тел .: +44 1276 698370

Цю листівку востаннє оновлено в Інших джерелах інформації