політ

Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2019/07259-ZIB

Письмова інформація для користувача

PK-Merz 0,4 мг/мл розчин для інфузій

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке ПК-Мерц 0,4 мг/мл розчин для інфузій і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням інфузійного розчину ПК-Мерц 0,4 мг/мл

3. Як використовувати ПК-Мерц 0,4 мг/мл розчину для інфузій

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати ПК-Мерц 0,4 мг/мл розчину для інфузій

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПК-Мерц 0,4 мг/мл розчин для інфузій і для чого він використовується

PK-Merz 0,4 мг/мл інфузійний розчин для внутрішньовенного (внутрішньовенного) застосування полегшує симптоми хвороби Паркінсона (протипаркінсонічний препарат).

PK-Merz 0,4 мг/мл розчин для інфузій використовується:

  • для інтенсивного та початкового лікування акінетичного кризу (раптової та повної нерухомості), при гострому погіршенні симптомів хвороби Паркінсона,
  • при зниженій пильності (неспання), при посткоматозних станах (непритомність) різного походження,
  • в рамках комплексної допомоги госпіталізованим пацієнтам.

2. Що потрібно знати перед використанням інфузійного розчину ПК-Мерц 0,4 мг/мл

Не використовуйте ПК-Мерц 0,4 мг/мл розчину для інфузій

PK-Merz 0,4 мг/мл інфузійний розчин не можна застосовувати пацієнтам:

  • алергія на амантадин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
  • з важкою серцевою недостатністю (IV стадія NYHA),
  • при деяких інших серцевих захворюваннях (кардіоміопатія - захворювання серцевого м’яза, міокардит - запалення серцевого м’яза),
  • з передсердно-шлуночковою блокадою II. та III. ступінь,
  • з повільним пульсом (нижче 55 уд/хв),
  • з деякими змінами на ЕКГ (тривалий інтервал QT або видимі U-хвилі),
  • з вродженим подовженням QT у прямого родича,
  • з серйозними порушеннями серцевого ритму в анамнезі (шлуночкова тахікардія, включаючи torsades de pointes)
  • зі зниженим рівнем калію або магнію в крові.

Розчин для інфузій ПК-Мерц 0,4 мг/мл не можна застосовувати у комбінації з будипіном або іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT (див. Розділ «Інші ліки та розчин ПК-Мерц 0,4 мг/мл для інфузій»).

PK-Merz 0,4 мг/мл інфузійний розчин не можна використовувати, якщо у вас є:

    важке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 3 години) протягом перших 3-5 днів. Залежно від клінічного стану лікування може продовжуватися - якщо це можливо - пероральним складом (таблетками) - до 4 тижнів у дозі 200 мг амантадину сульфату на день.

Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю

У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід коригувати відповідно до ступеня зменшення ниркового кліренсу (вимірюється як швидкість клубочкової фільтрації = СКФ), як показано у наступній таблиці: