форте

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2020/04817-Z1B

Письмова інформація для користувача

Вольтарен Форте 2,32% гелю

диклофенак, діетиламінова сіль

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Вольтарен Форте - це 2,32% гель і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням гелю Вольтарен Форте 2,32%

3. Як використовувати Вольтарен Форте 2,32% гелю

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати гель Вольтарен Форте 2,32%

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вольтарен Форте - це 2,32% гель і для чого він використовується

Гель Вольтарен Форте 2,32% містить диклофенак, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Він спеціально розроблений для втирання в шкіру і характеризується підвищеним всмоктуванням. Препарат також діє в глибоко запалених тканинах.

Гель Вольтарен Форте 2,32% призначений для лікування болю, для зменшення запалення та набряків при декількох хворобливих станах, що впливають на суглоби та м’язи.

Використовується Вольтарен Форте 2,32%
у дорослих та підлітків віком від 14 років

  • для лікування травм м’язів та суглобів (наприклад, після синців, розтягування або роздавлення, болів у спині, спортивних травм); швидко приносить полегшення від помірного до сильного болю і допомагає повернути нормальну роботу;
  • для лікування місцевих форм ревматизму м’яких тканин (наприклад, тенісний лікоть), вимірювання плечового суглоба;

у дорослих (18 років і старше)

  • для зняття болю при незначному остеоартрозі (дегенеративному ураженні) периферичних суглобів та колін.

Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.

2. Що потрібно знати перед використанням гелю Вольтарен Форте 2,32%

Не використовуйте гель Вольтарен Форте 2,32%:

  • якщо у вас алергія на диклофенак або інші ліки, що застосовуються для лікування болю, лихоманки або запалення, такі як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка також використовується для запобігання згортанню крові), або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6); якщо вам потрібно поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом; Симптомами алергічної реакції на ці ліки можуть бути: чхання, утруднене дихання (астма), почервоніння шкіри з пухирями або кропив’янкою, набряк обличчя або мови, нежить;
  • якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності;
  • якщо вам менше 14 років.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, не використовуйте гель Вольтарен Форте 2,32%.

Попередження та запобіжні заходи

  • Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
  • Не застосовуйте гель Вольтарен Форте 2,32% на пошкодженій шкірі, відкритих ранах або висипаннях та екземі.
  • Припиніть лікування, якщо після введення на шкірі з’являється висип.
  • Не наносити на великі ділянки шкіри протягом тривалого періоду часу, якщо це не призначено лікарем.?
  • Коли гель Вольтарен Форте 2,32% наносять на великі ділянки шкіри, загальні побічні ефекти можуть виникати протягом тривалого періоду або в комбінації з пероральними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).
  • Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Гель Вольтарен Форте 2,32% призначений лише для зовнішнього застосування. Не застосовувати до рота. Не ковтати. Будьте обережні під час нанесення, щоб гель Вольтарен Форте 2,32% не потрапляв у ваші очі. Якщо це сталося, промийте очі чистою водою.
  • Ви можете використовувати бандаж або пов’язку, які зазвичай використовуються при травмах, таких як розтягнення зв’язок, але не використовуйте герметичні (пластикові) пов’язки.

Якщо у вас виникли запитання щодо гелю Вольтарен Форте 2,32%, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки (до 14 років)

Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки дітей та підлітків віком до 14 років (див. Розділ «Не використовуйте гель Вольтарен Форте 2,32%»).

У підлітків віком від 14 років: Якщо вам потрібно використовувати цей препарат більше 7 днів для полегшення болю або якщо ваші симптоми погіршуються, пацієнтам/їх батькам рекомендується звернутися до лікаря.

Інші ліки та гель Вольтарен Форте 2,32%

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Системна абсорбція при місцевому застосуванні гелю дуже низька, тому взаємодії дуже маловірогідні.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Гель Вольтарен Форте 2,32% не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може завдати шкоди майбутній дитині або спричинити проблеми з пологами. Гель Вольтарен Форте 2,32% слід застосовувати лише протягом перших шести місяців вагітності за порадою лікаря, а дозу слід зводити до мінімуму, а тривалість лікування якомога коротша.

Оскільки диклофенак переходить у грудне молоко в невеликих кількостях, гель Вольтарен Форте 2,32% слід застосовувати під час годування груддю лише за призначенням лікаря. Однак гель Вольтарен Форте 2,32% не можна застосовувати до грудей, що годують груддю, великих ділянок шкіри або протягом тривалого періоду часу.

Гель Voltaren Forte 2,32% містить пропіленгліколь, бензиловий спирт, бутилгідрокситолуол та парфумерні аромати евкаліпта

Пропіленгліколь та бензиловий спирт можуть викликати подразнення шкіри.

Бутилгідрокситолуол може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Цей препарат містить ароматичну суміш із інгредієнтами цитронела, кумарин, d-лімонен, евгенол, гераніол, ліналол, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Вольтарен Форте 2,32% гелю

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дорослі та підлітки від 14 років

Використовуйте Вольтарен Форте 2,32% гелю двічі на день (вранці та ввечері) для зняття болю. Гель Вольтарен Форте 2,32% забезпечує тривале знеболення до 12 годин.

Як користуватися гелем Вольтарен Форте 2,32%

Вольтарен Форте 2,32% гель, тюбик із гвинтовим ковпачком

  1. Перед першим використанням відкрутіть та зніміть ковпачок. Щоб зняти мембрану, вставте протилежний кінець ковпачка та поверніть його.
  2. Акуратно вичавіть невелику кількість гелю з трубки і повільно втирайте шкіру в місці болю або набряку. Кількість необхідного ліки варіюється в залежності від розміру хворобливої ​​або набряклої області. Одного розміру вишні з горіхом зазвичай достатньо для одного використання. Під час втирання гелю ви можете відчути легкий охолоджуючий ефект.

Вольтарен Форте 2,32% гелю, трубка з відкидним ковпачком (див. малюнок нижче)

1. Відкрийте кришку.
Ви можете легко відкрити навісну кришку пальцем, великим пальцем, краєм руки або навіть краєм столу, притиснутим до нижньої частини кришки. Виступи на кожній стороні відкидної кришки, які вказують на інтактний препарат, зламаються при першому відкритті кришки. Перед першим використанням переконайтеся, що виступи цілі.

2. Видавіть гель і втирайте.
Акуратно вичавіть невелику кількість гелю з трубки і повільно втирайте шкіру в місці болю або набряку. Кількість необхідного ліки варіюється в залежності від розміру хворобливої ​​або набряклої області. Одного розміру вишні з горіхом зазвичай достатньо для одного використання. Під час втирання гелю ви можете відчути легкий охолоджуючий ефект.

3. Натисніть на кришку та закрийте кришку.
За необхідності видаліть залишок гелю з відкидної кришки після використання бавовняним рушником або абсорбуючим папером, щоб він залишався чистим і сухим. Щоб закрити відкидну кришку, натискайте кришку кришки пальцями, краєм руки або навіть краєм столу чи стійки, доки не почуєте клацання. Відкриваючи та закриваючи відкидну кришку, тримайте трубку вертикально, щоб запобігти витоку гелю.

Гель Вольтарен Форте 2,32% призначений лише для зовнішнього застосування.

  • протріть руки абсорбуючим папером, а потім мийте, поки оброблені ділянки не будуть на руках. Після використання абсорбуючий папір слід викинути.
  • зачекайте, поки гель Вольтарен Форте 2,32% висохне перед душем або ванною.

Як довго застосовується гель Вольтарен Форте 2,32%

Не використовуйте Вольтарен Форте 2,32% гелю довше, ніж:

у дорослих та підлітків віком від 14 років:

  • 2 тижні для лікування травм м’язів та суглобів (наприклад, після синців, розтягувань чи синців) або ревматичного запалення м’яких тканин (наприклад, тендиніту);

у дорослих (18 років і старше):

  • 3 тижні при лікуванні болю, що супроводжує дегенеративні захворювання суглобів (артроз).

Більш тривале лікування може рекомендувати лікар.

Якщо біль і набряк не покращуються протягом 7 днів або погіршуються, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Voltaren Forte 2,32% гелю, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше гелю Вольтарен Форте 2,32%, ніж слід, протріть надлишки гелю абсорбуючим папером. Якщо ви або ваша дитина випадково проковтнули гель Вольтарен Форте 2,32% або якщо ви випадково використали більше гелю, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули використати гель Вольтарен Форте 2,32%

Якщо ви забули пофарбувати гель Вольтарен Форте 2,32% у потрібний час, зробіть це, як тільки пам’ятаєте, продовжуйте, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Вольтарен Форте 2,32% гель може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

Деякі з рідкісних і дуже рідкісних побічних ефектів можуть бути серйозними:

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, припиніть використання гелю Вольтарен Форте 2,32% та негайно зверніться до лікаря або фармацевта:

  • шкірний висип з пухирями або кропив'янкою (може вражати менше 1 на 10 з 10000 людей);
  • хрипи, задишка або утруднене дихання - астма (може вражати менше 1 з 10 000 людей);
  • набряк обличчя, губ, язика або горла (може вражати менше 1 з 10 000 людей).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, як правило, легкі, тимчасові та нешкідливі (якщо вони стосуються вас, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту).

Поширені побічні ефекти (може вражати менше 1 з 10 осіб):

  • шкірний висип, екзема, свербіж, почервоніння або біль на шкірі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):

  • у дуже рідкісних випадках може спостерігатися підвищена чутливість шкіри до сонячного світла; Можливі симптоми - сонячний опік із сверблячкою, набряком і пухирями.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати гель Вольтарен Форте 2,32%

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Захищати від нагрівання.

Не використовуйте гель Вольтарен Форте 2,32% після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пробірці. Термін придатності (абревіатура EXP) відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що Вольтарен Форте містить 2,32% гелю

  • Діюча речовина - диклофенак, діетиламінова сіль. Один грам гелю Вольтарен Форте 2,32% містить 23,2 мг диклофенаку, діетиламінової солі.
  • Іншими інгредієнтами є: бутилгідрокситолуол (E321), карбомер, колоколоктанодеканоат, діетиламін, ізопропіловий спирт, рідкий парафін (E905a), цетостеаромакрогол, олеїловий спирт, пропіленгліколь (E1520), евкаліптовий парфум (містить спирт бензиленовий спирт, цитронітро ліналол) та очищена вода (див. кінець розділу 2 для отримання додаткової інформації).

Як виглядає Вольтарен Форте 2,32% гелю та вмісту упаковки

Гель Вольтарен Форте 2,32% - це тонкий однорідний кремовий гель від білого до жовтуватого кольору, після якого не залишається плям. Гель упакований у тубу.

30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Нусле, Чехія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в січні 2021 року.