вкритий

Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 0472/2002

Письмова інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
• Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Зміст цієї брошури
1. Що таке Xeloda і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Кселоду
3. Як користуватися Xeloda
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Xeloda
6. Додаткова інформація

Кселода 500 мг
(капецитабін)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Власник рішення про реєстрацію:
Roche Registration Limited, Велвін Гарден Сіті, Великобританія.

Склад препарату:
Діюча речовина: капецитабін (капецитабін) 500 мг у кожній таблетці, вкритій плівкою.
Допоміжні речовини: лактос (лактоза), кроскармеллозум натрікум (кроскармелоза натрію), гіпромелозум (гіпромелоза), мікрокристалін целюлози (мікрокристалічна целюлоза), стеари магнію (стеарат магнію), діоксид титану (діоксид титану, жовтий оксид закису окису заліза), ferri oxidum rubrum (червоний оксид заліза E172), тальк (тальк).

Фармакотерапевтична група
Цитостатичний.

1. Що таке Xeloda і для чого він використовується

120 х 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кселода належить до групи лікарських засобів, що називаються цитостатиками, які зупиняють ріст пухлинних клітин. Xeloda містить капецитабін, який сам по собі не є цитотоксичним агентом. Лише після всмоктування в організмі він перетворюється на активну протипухлинну речовину (більше в пухлині, ніж у нормальній тканині).

Кселода призначається лікарями для лікування раку товстої кишки, прямої кишки або молочної залози.

2. Перш ніж приймати Кселоду

Ви не повинні приймати Xeloda: якщо у вас алергія на капецитабін або будь-який інший інгредієнт Xeloda. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас алергія або надмірна реакція на Кселоду. Не приймайте Xeloda під час вагітності або годування груддю, або якщо у вас проблеми з кров'ю, печінкою або нирками.

Потрібна обережність при прийомі Кселоди:
Перед початком лікування переконайтеся, що ваш лікар знає про:
• захворювання нирок або печінки
• що ви страждаєте або перенесли інші хвороби, напр. серцева хвороба або що вам боляче
на грудях
• ваші захворювання мозку
• ваш дисбаланс кальцію
• ваш діабет

Прийом Xeloda під час їжі та напоїв:
Ви повинні приймати Кселоду протягом 30 хвилин після їжі.

Вагітність
Ви повинні повідомити лікаря перед початком лікування, якщо ви вагітні, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Ви не повинні приймати Xeloda, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними.

Грудне вигодовування
Під час прийому препарату Кселода не можна годувати грудьми.

Шофування та навантажувальні машини
Xeloda може викликати у вас запаморочення, нездужання або втому. Отже, це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Прийом інших ліків
Перш ніж розпочати лікування, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта лікаря. Це дуже важливо, оскільки прийом декількох ліків одночасно може посилити або зменшити їх дію. Потрібно бути особливо обережним, якщо ви приймаєте ліки від подагри (алопуринол), антикоагулянти (кумарин, варфарин), деякі антивірусні ліки (соривудин та бривудин) або протисудомні засоби (фенітоїн).

3. Як приймати Кселоду

Таблетки Xeloda слід ковтати з водою.

Лікар призначить найкращу для вас дозу та схему лікування. Ваш лікар може захотіти приймати комбінацію по 150 мг та 500 мг таблеток з кожною.
• Приймайте таблетки в комбінації, призначеній лікарем вранці та ввечері.
• Приймайте таблетки протягом 30 хвилин після їжі (сніданок або вечеря).
• Важливо приймати повну дозу ліків, призначених лікарем.

Рекомендується приймати Кселоду протягом 14 днів, після чого слід 7-денний період без лікування
21-денний цикл. Ваш лікар вирішить, скільки циклів лікування вам знадобиться.

Якщо ви приймаєте більше препарату Кселода, ніж слід, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати наступну дозу.
до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Xeloda, не приймайте пропущену дозу та не подвоюйте наступну дозу. Натомість продовжуйте регулярний графік дозування та зверніться до лікаря.

Ефекти після лікування препаратом Кселода:
Побічних ефектів після припинення лікування препаратом Кселода немає.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші ліки, Кселода може мати побічні ефекти.

Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Xeloda є:
• діарея, нудота, блювота, стоматит (виразки в роті та горлі) та біль у животі
• шкірна реакція на руках і ногах (поколювання, оніміння, біль, набряк або почервоніння долонь або ступенів), висип, сухість або свербіж шкіри
• втома.

Ці побічні ефекти можуть погіршитися. Тому важливо завжди негайно звертатися до лікаря, якщо помітите якісь побічні ефекти. Це може зменшити ймовірність продовження або погіршення побічного ефекту. Лікар може призначити зменшення дози або тимчасову відміну препарату Кселода.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно ПРИПИНІТЬ прийом Кселоди:
• Діарея: якщо у вас більше 4 стільців щодня або якщо у вас діарея вночі
• блювота: якщо ви повертаєтесь більше одного разу на 24 години
• Нудота: якщо ви втрачаєте апетит і ваш щоденний раціон набагато нижчий за звичайний
• Стоматит: якщо у вас є біль, почервоніння або виразки у роті
• Шкірна реакція на ногах і руках: якщо у вас біль, набряк або почервоніння долонь або ніг.

Якщо ці симптоми розпізнати вчасно, вони зазвичай зникають протягом 2-3 днів після припинення лікування. Однак, якщо вони зберігаються, ви повинні негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити розпочати лікування з меншої дози.

Нечасті та, як правило, помірні побічні ефекти включають зниження кількості білих або еритроцитів, шкірний висип, легке випадання волосся, втома, лихоманка, слабкість, сонливість, головний біль, відчуття оніміння або поколювання, зміни смаку, запаморочення, безсоння, набряк нижніх кінцівок ., втрата апетиту, запор та зневоднення.

Якщо вас турбують ті чи інші несподівані наслідки, поговоріть
з вашим лікарем. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати Xeloda

Не зберігайте Xeloda вище 30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Дата останнього перегляду
Серпень 2002 року