Додаток No 3 до рішення про реєстрацію, ev. ні. 1878/2004.
Письмова інформація для користувача
Прочитайте цю письмову інформацію дуже уважно. Він надає вам загальну інформацію про ваші ліки.
· Збережіть цю брошуру для подальшого використання. Рекомендуємо прочитати його кілька разів.
· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Ліпоплюс 20%
Вливання емульсії внутрішньовенно
B.Braun Melsungen AG, D-34212 Melsungen, Німеччина
Склад препарату
Емульсія 1000 мл містить:
Наркотики:
Насичене тригліцеридами середовище 100,0 г.
(Середньоланцюгові триацилгліцерини)
Соєва олія, рафінована 80,0 г.
(Рафінована соєва олія)
Омега-3 тригліцеринова кислота 20,0 г.
(Тріацилгліцероли омега-3 кислот)
Вміст основних жирних кислот на літр:
Лінолева кислота (омега-6) 48,0 - 58,0 г.
(Лінолева кислота (омега-6))
Альфа-ліноленова кислота (омега-3) 5,0 - 11,0 г.
(Альфа-ліноленова кислота (омега-3))
Ейкозапентаенова кислота
(Ейкозапентаенова кислота)
a
Докозагексаєнова кислота (омега-3) 8,6 - 17,2г
(Докозагексаєнова кислота (омега-3))
Допоміжні речовини:
Гліцерин (гліцерин), лецитин ex ovo (яєчний лецитин), олеат натрію (олеїнова кислота натрію)
гідроксид натрію (гідроксид натрію), аскорбілпальмітат (аскорбілпальмітат),? -токоферол (? -токоферол), aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій).
200 мг/мл (20%) відповідає загальному вмісту триацилгліцерину.
Калорійність на літр: 7900 кДж @ 1910 ккал
Осмоляльність: приблизно 410 мОсм/кг
Титрувана кислотність (до рН 7,4): менше 0,5 ммоль/л NaOH або HCl
рН: 6,5 - 8,5
Фармакотерапевтична група
Розчини для парентерального харчування, жирова емульсія.
Показання
Джерело жирів, включаючи незамінні жирні кислоти омега-6 та омега-3, як компонент парентеральної дієти для дорослих, коли пероральне або парентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Протипоказання
Lipoplus 20% не можна застосовувати за таких умов:
- важка гіперліпідемія
- важкі порушення згортання крові
- внутрішньопечінковий холестаз
- важка печінкова недостатність
- важка ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації або діалізу
- гострий інфаркт міокарда або інсульт
- гострий тромбоемболічний розлад, жирова емболія
- гіперчутливість до яєчного, рибного або соєвого білка або до будь-якого препарату або допоміжної речовини
Наступні умови є загальними протипоказаннями до інфузійної терапії:
- перехідний гемодинамічний стан з обмеженими життєвими функціями (стан колапсу та шоку)
- транзиторні обмінні стани (наприклад, важкі посттравматичні стани, незбалансований цукровий діабет, важке зараження крові, ацидоз)
- гострий набряк легенів
- гіпергідратація
- декомпенсована серцева недостатність
- гіпотонічна дегідратація
- гіпокаліємія
Побічні ефекти
Наступні побічні ефекти включають низку системних реакцій, які дуже рідко пов'язані із застосуванням 20% Ліпоплюсу:
Порушення кровообігу та лімфатичного кровообігу
Дуже рідко (Зв'яжіться з нами Загальні положення та умови Допомога Зворотній зв'язок Політика конфіденційності Файли cookie